Мальвацид

1 Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпига- стральной области, изжоги, кислой отрыжки).

• Тяжелая почечная недостаточность. • Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препара- та. • Гипофосфатемия. • Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола). • Детский и подростковый возраст до 15 лет.

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки через 1–2 часа по- сле еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время по- сле еды. Максимальное количество приемов препарата – 6 раз в день. Не принимать более 12 таблеток в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца. При эпизодическом 2 применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) - принимают по 1–2 таблетки однократно.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначи- тельны. Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следу- ющая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: − нечастые (≥ 0,1 % и ˂ 1 %); − неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангио- невротический отек и анафилактические реакции. Желудочно-кишечные нарушения: Нечастые: диарея, запор. Нарушения метаболизма и питания: Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при дли- тельном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции кост- ной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

• С хинидином 3 При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных кон- центраций хинидина и развитие передозировки хинидина. • С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдини- ром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, ди- гоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фто- ридом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индоме- тацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницил- ламином, розувастатином, солями железа, левотироксином При одновременном приеме с препаратом Мальвацид® снижается всасывание перечис- ленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Мальва- цид® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Мальвацид® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать. • С полистиролсульфонатом (кайексалатом) При совместном применении препарата Мальвацид® с полистиролсульфонатом (кайекса- латом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективно- сти связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почеч- ной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида). • С цитратами При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

• У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. • При беременности. • При болезни Альцгеймера. • При почечной недостаточности. • У лиц пожилого возраста. При проведении исследований на животных не получено четких указаний на наличие те- ратогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препара- та во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в тече- ние длительного времени. При использовании согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алюминия гидрок- сида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат признан совместимым с кормлением грудью. Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приво- дить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непрохо- димость. Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэто- му у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же ис- пользование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недо- 4 статочности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицин- ским наблюдением. Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Мальвацид® и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Мальвацид® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует избегать длительного назначения препарата Мальвацид® при почечной недоста- точности. Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков реко- мендуется проконсультироваться с врачом. При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к разви- тию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидрок- сида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пи- щей. Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лече- ния, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения. Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

Действующие вещества: алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля – 493,28 мг (в пересчете на алюминия гидроксид Al(OH)3 – 400,00 мг), магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) – 400,00 мг. Вспомогательные вещества: ксилисорб XTAB 240 [ксилитол – 95 %; декстрин – 5 %] − 30,00 мг, повидон К-25 − 21,00 мг, магния стеарат − 6,00 мг, крахмал кукурузный − 5,60 мг, ароматизатор мята − 2,45 мг, сукралоза − 0,60 мг, сорбитол до получения таблетки массой 1200,00 мг. Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской со слабым мятным запахом. Допускается мраморность.