Церукал

Препарат применяется у взрослых: • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. • Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. стр. 1 из 14 Препарат применяется у детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет: • Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. • Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией. Способ действия препарата Церукал® Препарат представляет собой противорвотное средство. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Центральное противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра, в результате чего возникает противорвотное действие, устраняется тошнота и икота. Периферическое воздействие метоклопрамида выражается в снижении двигательной активности пищевода, повышении тонуса нижнего сфинктера пищевода, ускорении опорожнения желудка, а также ускорении продвижения пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Препарат нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, устраняет нарушение оттока желчи от печени по желчевыводящим путям (желчному пузырю и пузырному протоку). Стимулирует секрецию пролактина (гормон, выделяемый гипофизом – железой, которая контролирует метаболизм, а также процессы роста и развития организма).

Не принимайте препарат Церукал®:  если у Вас или Вашего ребенка аллергия на метоклопрамид или любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас или Вашего ребенка желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;  если у Вас или Вашего ребенка подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома (доброкачественная опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление) в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; стр. 2 из 14  если у Вас или Вашего ребенка поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;  если у Вас или Вашего ребенка эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);  если у Вас или Вашего ребенка болезнь Паркинсона;  если Вы или Ваш ребенок принимаете леводопу и агонисты дофаминовых рецепторов (например, домперидон);  если у Вас или Вашего ребенка метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в анамнезе;  если у Вас или Вашего ребенка пролактинома или пролактинзависимая опухоль;  не давайте препарат детям в возрасте до 1 года;  если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула). Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки. стр. 7 из 14 Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке) Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1- 2 ампул) за 10 мин до начала исследования. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Пожилые пациенты У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени доза должна быть снижена на 50 %. Применение у детей и подростков Дети и подростки от 1 до 18 лет Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,10 – 0,15 мг/кг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг. Режим дозирования Возраст (лет) Масса тела (кг) Доза (мг) Частота 1-3 10-14 1 До 3 раз в сутки 3-5 15-19 2 До 3 раз в сутки 5-9 20-29 2,5 До 3 раз в сутки 9-18 30-60 5 До 3 раз в сутки 15-18 более 60 10 До 3 раз в сутки Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке) Дети и подростки старше 15 лет стр. 8 из 14 Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мл/мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования. Дети и подростки в возрасте от 1 до 15 лет Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мл/мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования. Путь и способ введения Внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Продолжительность терапии Срок использования препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму. Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч. Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней. Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, в том числе в случае рвоты. Если Вы приняли больше препарата Церукал®, чем следовало Симптомы Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе. Лечение В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой, или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. стр. 9 из 14

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Церукал® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались: • часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения). • нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): кожный зуд или кожная сыпь, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может быть тяжелой. • частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, гиперпродукция слюны. Это могут быть признаки состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Церукал® Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10) Сонливость Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10) Депрессия Астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна) Паркинсонизм (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей) Акатизия (постоянное внутреннее побуждение к движению, патологическая неусидчивость) Понижение артериального давления Тошнота Диарея Запор Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100) Аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и больше) Гиперпролактинемия стр. 10 из 14 Галлюцинации Дистония (патологическое изменение тонуса мышц) Дискинезия (расстройство координированных движений) Нарушение сознания Брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений) Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) Галакторея (самопроизвольное выделение молока из молочных желез вне связи с кормлением ребенка) Спутанность сознания Судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным) Метгемоглобинемия (повышенное (больше 1%) содержание метгемоглобина в эритроцитах периферической крови, особенно у новорожденных) Сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов) Лейкопения Нейтропения Агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов (лейкоцитов) в периферической крови) Анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) Аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь) Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин) Поздняя дискинезия, иногда персистирующая (расстройства координированных движений в результате длительного приема препарата, которые сохраняются неопределенное время после отмены), в особенности у пожилых пациентов Остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией Атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения нервного импульса в сердце) Блокада синусного узла (нарушение проведения нервного импульса в сердце) Удлинение интервала QT на электрокардиограмме Аритмия типа «пируэт» (внезапные приступы тахикардии) Кардиогенный шок (фатальное снижение сократительной способности сердечной мышцы) Острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой Транзиторное повышение артериального давления Полиурия (повышенное выделение мочи) Недержание мочи стр. 11 из 14 Сексуальная дисфункция Приапизм (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением) Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/). В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (интернет-сайт https://www.ndda.kz/).

Противопоказания Не принимайте препарат Церукал®:  если у Вас или Вашего ребенка аллергия на метоклопрамид или любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас или Вашего ребенка желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;  если у Вас или Вашего ребенка подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома (доброкачественная опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление) в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; стр. 2 из 14  если у Вас или Вашего ребенка поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;  если у Вас или Вашего ребенка эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);  если у Вас или Вашего ребенка болезнь Паркинсона;  если Вы или Ваш ребенок принимаете леводопу и агонисты дофаминовых рецепторов (например, домперидон);  если у Вас или Вашего ребенка метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в анамнезе;  если у Вас или Вашего ребенка пролактинома или пролактинзависимая опухоль;  не давайте препарат детям в возрасте до 1 года;  если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Церукал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:  если у Вас или Вашего ребенка нарушения сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT на электрокардиограмме);  если у Вас или Вашего ребенка нарушение водно-электролитного баланса;  если у Вас или Вашего ребенка брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений);  если Вы или Ваш ребенок принимаете другие препараты, удлиняющие интервал QT на электрокардиограмме;  если у Вас или Вашего ребенка артериальная гипертензия;  если у Вас или Вашего ребенка имеются сопутствующие неврологические заболевания;  если Вы или Ваш ребенок когда-либо страдали депрессией;  если у Вас или Вашего ребенка почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина 15-60 мл/мин);  если у Вас или Вашего ребенка печеночная недостаточность тяжелой степени;  если Вы беременны. Соблюдайте минимальный шестичасовой интервал между приемами, даже в случае рвоты, во избежание передозировки препаратом Церукал®. Незамедлительно прекратите лечение и сообщите Вашему лечащему врачу, если вы находитесь на длительном лечении препаратом Церукал® и заметили появление таких симптомов как непроизвольные движения, в основном языка и рта, со скручиванием языка, стр. 3 из 14 жеванием и гримасничающими движениями лица (развитие поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов). Не продолжайте лечение более 3 месяцев в связи с риском развития поздней дискинезии. Прекратите лечение, если Вы обнаружили признаки поздней дискинезии. Соблюдайте осторожность при применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Прекратите лечение препаратом Церукал®, если Вы обнаружили симптомы нейролептического злокачественного синдрома - высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, гиперпродукция слюны и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии. Соблюдайте осторожность при применении препарата, если у Вас есть сопутствующие неврологические заболевания и если Вы принимаете препараты, воздействующие на центральную нервную систему. Если вы применяете препарат Церукал®, то обратите внимание на возможное проявление у Вас симптомов болезни Паркинсона, таких как повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей. При применении препарата Церукал® возможно возникновение метгемоглобинемии (возможная причина - дефицит фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы). В таких случаях Вам следует незамедлительно и полностью прекратить применение препарата Церукал® и принять соответствующие меры. При применении препарата Церукал® возможно развитие тяжелых сердечно-сосудистых нежелательных реакций, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Если Вы заметили подобные реакции, то незамедлительно сообщите лечащему врачу.. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени и печеночной недостаточности тяжелой степени Вам рекомендуется снижение дозы (см. раздел 3). Пожилые пациенты Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов. При появлении симптомов поздней дискинезии у пожилых пациентов и в случае возникновения таких симптомов немедленно прекратите применение препарата. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT на электрокардиограмме), у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT стр. 4 из 14 на электрокардиограмме. При ухудшении симптомов сердечных заболеваний прекратите применение препарата и сообщите об этом лечащему врачу. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года. Безопасность и эффективность препарата Церукал® у детей в возрасте до 1 года не установлена. Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения (острая дистония (ранняя дискинезия) - заболевание, проявляющееся непроизвольными движениями в виде спастических сокращений отдельных групп мышц по всему телу), синдром паркинсонизма (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей), особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения и после однократного применения. Незамедлительно прекратите применение препарата Церукал® у ребенка или подростка в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Другие препараты и препарат Церукал® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Относится к группе препаратов: Не применяйте метоклопрамид одновременно с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов (например, прамипексол, бромокрпитин – противопаркинсонические препараты) в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы (например, атропин, скополамин – применяются для снижения секреции желез при глазных операциях) и производные морфина (наркотические обезболивающие препараты) обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп), могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. стр. 5 из 14 Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков (например, аминазина, галоперидола, кветиапина – антипсихотических препаратов) в отношении экстрапирамидных симптомов. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, сертралин, циталопрам), повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином (антидепрессанты). Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов нежелательных реакций. Относится к одному действующему веществу из класса: При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина (применяется при хорее Гентингтона) существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц и их спазмом, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина (антиаритмическое и кардиотоническое средство). Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (иммунодепрессант) (Cmax на 46 % и экспозицию на 22 %). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном (препарат для лечения пневмоцистной пневмонии) значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется. При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином (противопаркинсонический препарат) повышается концентрация бромокриптина в плазме крови. Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина (антибиотик широкого спектра действия) из тонкого кишечника, мексилетина (препарат для лечения аритмии) и лития (антипсихотические препараты). Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина (снижает кислотность желудочного сока). стр. 6 из 14 Препарат Церукал® с напитками и алкоголем Следует воздержаться от приема алкоголя одновременно с препаратом Церукал®, так как алкоголь усиливает седативный (успокаивающий) эффект метоклопрамида. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Метоклопрамид можно применять во время беременности в I-II триместрах только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Фетотоксичность и способность вызывать пороки развития у плода отсутствуют на основе многочисленных данных о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев). Не применяйте метоклопрамид в конце беременности в III триместре из-за вероятности развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Период грудного вскармливания Не применяйте метоклопрамид в период грудного вскармливания. Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, что не исключает возможность развития нежелательных реакций у ребенка. Прекратите грудное вскармливание, если Вам необходимо применение препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Во время применения препарата Церукал® может нарушаться координация движений и возникать сонливость. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Церукал® содержит Действующим веществом является метоклопрамид. Каждый миллилитр раствора содержит 5 миллиграмм метоклопрамида (в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата). стр. 12 из 14 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций. Внешний вид препарата Церукал® и содержимое упаковки Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачный бесцветный раствор. По 2 миллилитра препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы или в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы с белой точкой над ней или в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (вернее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и синей точкой над ней. По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки или По 10 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении. Держатель регистрационного удостоверения Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. 124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020, Израиль Производитель Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Тева», стр. 13 из 14 115054, Москва, ул. Валовая, 35, Тел.: +7 (495) 644 22 34, Факс: +7 (495) 644 22 35 info@teva.ru Республика Казахстан ТОО «ратиофарм Казахстан» 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Тел. +7 (727) 325-16-15 info.tevakz@tevapharm.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: (http://eec.eaeunion.org). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза. стр. 14 из 14