Диацереин

Препарат применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта. Способ действия препарата Диацереин Диацереин проникает в ткани воспаленного сустава и блокирует там вещества, которые провоцируют воспаление (интерлейкины и некоторые другие медиаторы воспаления). В результате воспалительный процесс в суставе уменьшается, снижается выраженность болевого синдрома. Диацереин также замедляет процесс образования веществ, которые способны разрушать хрящевую ткань сустава.

Не принимайте препарат Диацереин: − если у Вас аллергия на диацереин, антрахиноновые препараты (например, слабительные средства) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); − если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); − если у Вас непроходимость кишечника или нарушение продвижения пищи по кишечнику (псевдообструкция); − если у Вас наблюдаются боли в животе (абдоминальный болевой синдром) неясного происхождения; − если у Вас есть и/или были раньше заболевания печени; − если у Вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)) или были заболевания почек в прошлом; − если Вам нет 18 лет; − если Вы беременны или кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: По 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день (утром и вечером). Лечение рекомендуется начинать с 1 капсулы (50 мг) с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель, поскольку в некоторых случаях может развиться жидкий стул или диарея. Затем возможно применение по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй – с вечерним приемом пищи. Эффект от приема препарата Диацереин появляется только через несколько недель. В период до наступления эффекта Ваш врач может порекомендовать прием анальгетиков или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Если Вам 65 лет и более, соблюдайте осторожность во время приема препарата Диацереин. При возникновении диареи прекратите лечение и обратитесь к Вашему лечащему врачу. Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас заболевания почек средней степени тяжести, Ваш врач может принять решение о снижении дозы в 2 раза до 1 капсулы (50 мг) в сутки. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат Диацереин внутрь во время или сразу после еды. Проглатывайте капсулы целиком, не открывая их, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения Препарат Диацереин принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Если Вы приняли препарата Диацереин больше, чем следовало При передозировке препарата возможно развитие диареи и слабости. Если Вы приняли препарата Диацереин больше, чем следовало или Ваш ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Диацереин Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Если Вы прекратили прием препарата Диацереин Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, даже если Вам стало лучше. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диацереин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Диацереин и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие признаки серьезных нежелательных реакций: − диарея; − боль в животе, пожелтение глаз или кожи, нарушение сознания или кожный зуд. Эти важные признаки могут свидетельствовать о заболевании печени. Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта обычно проходят в течение короткого времени, после периода привыкания к препарату. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диацереин: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): − боли в животе (абдоминальные боли). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − учащенное опорожнение кишечника; − вздутие живота (метеоризм). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − аллергические реакции; − повышение активности печеночных ферментов; − зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): − окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета, что не требует снижения дозы (отмены) препарата (хроматурия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Диацереин: − если у Вас аллергия на диацереин, антрахиноновые препараты (например, слабительные средства) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); − если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); − если у Вас непроходимость кишечника или нарушение продвижения пищи по кишечнику (псевдообструкция); − если у Вас наблюдаются боли в животе (абдоминальный болевой синдром) неясного происхождения; − если у Вас есть и/или были раньше заболевания печени; − если у Вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)) или были заболевания почек в прошлом; − если Вам нет 18 лет; − если Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Диацереин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу: − если у Вас имеются заболевания почек (клиренс креатинина в анализе крови 30-60 мл/мин), врач может назначить прием более низкой дозы и рекомендовать проходить регулярное обследование для контроля функции почек. В процессе лечения возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета, что может маскировать наличие крови в моче (гематурию), в таком случае обратитесь к врачу для дополнительного обследования; − если у Вас бывает частый жидкий или водянистый стул (диарея). У некоторых пациентов после приема препарата Диацереин возможна диарея, что может привести к снижению уровня воды в организме (обезвоживанию) и к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии). Прекратите прием препарата, если у Вас возникла диарея во время лечения и обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность применения других методов лечения; − если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), так как это также может привести к развитию обезвоживания и гипокалиемии; − если Вы принимаете препараты растительного происхождения, используемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды, например, дигитоксин, дигоксин); − если Вы принимаете слабительные средства, так как нельзя принимать препарат Диацереин одновременно со слабительными препаратами; − если у Вас есть или были ранее заболевания печени, так как у некоторых пациентов, принимающих диацереин, наблюдались проблемы с печенью, в том числе повышение уровня печеночных ферментов в крови и симптомы острого поражения печени. Ваш врач назначит Вам анализы крови, чтобы проверить функцию печени. Прекратите принимать препарат, если у Вас выявили повышение активности печеночных ферментов, или возникли симптомы поражения печени, которые могут включать боль в животе, пожелтение глаз или кожи, нарушение сознания или кожный зуд, и немедленно обратитесь к врачу. Во время приема диацереина Вам необходимо ограничить прием алкоголя для снижения риска токсического действия на печень. Врач не назначит Вам препарат Диацереин при быстропрогрессирующих (ухудшающихс я) формах остеоартроза тазобедренного и коленного суставов, так как клинический эффект развивается медленно. Продолжительность лечения в зависимости от достигнутых результатов может быть длительной. В острый период заболеваний тазобедренного и коленного суставов возможно применение препарата Диацереин с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами. Врач будет контролировать показатели крови, мочи, а также функцию печени и почек, при ухудшении состояния последних врач снизит дозу препарата. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет поскольку эффективность и безопасность препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Диацереин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если Вы принимаете или собираетесь принимать: • большое количество клетчатки, так как она оказывает влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения; • препараты для лечения изжоги (антациды); • противовоспалительный препарат Кетопрофен, так как он снижает эффективность диацереина; • препараты от бактериальных инфекций (антибиотики или химиотерапевтические препараты), которые влияют на микрофлору кишечника; • мочегонные препараты (диуретики) и препараты растительного происхождения, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды, например, дигоксин или дигитоксин), в связи с повышением риска нарушения сердечного ритма. Препарат Диацереин с пищей и алкоголем Одновременный прием препарата с пищей увеличивает эффект от лечения. Принимайте препарат Диацереин во время или сразу после приема пищи. Употребление спиртных напитков может увеличить риск повреждения печени. Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Диацереин. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении диацереина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Диацереин во время беременности. Грудное вскармливание Диацереин может быть обнаружен в материнском молоке. Не принимайте препарат Диацереин, если кормите грудью. Фертильность Данные отсутствуют. Не принимайте препарат Диацереин, если планируете беременность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние диацереина на управление транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности во время лечения препаратом Диацереин. Препарат Диацереин содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Диацереин содержит краситель «Солнечный закат» желтый [Е110] Краситель «Солнечный закат» желтый [Е110] может вызывать аллергические реакции.

Препарат Диацереин содержит Действующим веществом является: диацереин. Каждая капсула содержит 50 мг диацереина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, состав капсулы желатиновой: крышечка: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый [Е 104], краситель синий патентованный V [E131], краситель «солнечный закат» желтый [E110], желатин, корпус: титана диоксид, желатин. Препарат Диацереин содержит лактозу, краситель «солнечный закат» желтый [E110] (см. раздел 2). Внешний вид препарата Диацереин и содержимое его упаковки Капсулы. Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета с крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары или упаковку потребительскую из картона, бумаги и комбинированных материалов. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Сальвус» 121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 1, ком. 101/8 Телефон: +7 (495) 106 31 81 Электронная почта: info@salvus-pharma.com Производитель (выпускающий контроль качества) Российская Федерация АО «Фармпроект» 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Сальвус» 121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 1, ком. 101/8 Телефон: +7 (495) 106 31 81 Электронная почта: info@salvus-pharma.com Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.