Ирунин

Препарат Ирунин применяется у взрослых при: • поражении кожи и слизистых оболочек: − вульвовагинальном кандидозе; − отрубевидном лишае; − дерматомикозах; − кандидозе слизистой оболочки полости рта; − грибковом кератите; • онихомикозах, вызванных дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами; • системных микозах: − системном аспергиллезе и кандидозе; − криптококкозе (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы препарат Ирунин должен приниматься только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны; − гистоплазмозе; − бластомикозе; − споротрихозе; − паракокцидиоидомикозе; − прочих редко встречающихся системных или тропических микозах. Способ действия препарата Ирунин Препарат Ирунин обладает противогрибковым действием, нарушает синтез (процесс образования) клетки гриба на разных этапах ее жизненного цикла.

Не принимайте препарат Ирунин: • если у Вас аллергия на итраконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы принимаете препараты-субстраты изофермента СYР3А4: − левацетилметадон, метадон (обезболивающие); − дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин (применяются при нарушении ритма сердца); − телитромицин (антибактериальный препарат) и у Вас нарушение функции почек или печени тяжелой степени; − тикагрелор (применяется для профилактики тромбозов); − галофантрин (применяется при малярии); − астемизол, мизоластин, терфенадин (применяются при аллергии); − алкалоиды спорыньи: эргометрин (эргоновин), метилэргометрин (метилэргоновин) (применяются после родов), элетриптан, дигидроэрготамин, эрготамин (применяются при мигрени, головных болях); − иринотекан (применяется при раке); − луразидон, пимозид, сертиндол (применяются при шизофрении, биполярном расстройстве или других проблемах с психическим здоровьем), мидазолам для перорального приема, триазолам (для седации или для облегчения сна); − бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин (применяются при стенокардии); − ивабрадин, ранолазин (применяются при стенокардии); − эплеренон (мочегонное); − цизаприд, домперидон (применяются при расстройствах желудка); − ловастатин, симвастатин, аторвастатин (применяются для снижения уровня холестерина); − фезотеродин и у Вас нарушение функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин и у Вас нарушение функции почек тяжелой степени и нарушение функции печени умеренной или тяжелой степени (применяется при раздражении мочевого пузыря); − колхицин (применяется при подагре) и у Вас нарушение функции печени или почек; • если у Вас хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе; • если у Вас непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы; • если Вы беременны или кормите грудным молоком.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лечащий врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания. Обычно, при вульвовагинальном кандидозе доза составляет 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. При отрубевидном лишае 200 мг 1 раз в сутки. При микозах кожи 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. При онихомикозах 200 мг в сутки. При системных микозах 100 или 200 мг в сутки. Путь и (или) способ введения Капсулы принимают внутрь. Препарат Ирунин принимайте сразу после еды. Капсулы глотайте целиком. Продолжительность терапии Лечащий врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания. 6 Обычно, продолжительность лечения при кандидозе слизистых оболочек и кожи составляет от 1 до 30 дней. При онихомикозах, системных микозах продолжительность лечения может составлять от нескольких дней до нескольких месяцев. Если Вы приняли препарата Ирунин больше, чем следовало При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или обратитесь в ближайший пункт скорой помощи. Если Вы забыли принять препарат Ирунин Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Примите пропущенную дозу, как только Вы заметили это. Однако, если это совпадает со временем приема следующей дозы пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Ирунин Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Ирунин, даже если Вы почувствовали себя лучше, так как не все грибковые элементы могут быть уничтожены. При таких условиях полное выздоровление может оказаться невозможным. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ирунин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Ирунин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • спонтанные ощущения жжения, покалывания (парестезия) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции) • неожиданная прибавка в весе, отеки ног и живота, чувство усталости или ночные пробуждения с одышкой (хроническая сердечная недостаточность) • плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, рвота, усталость, боли в животе, мышечная слабость, пожелтение кожи или белков глаз, необычно темная моча, бледный стул или выпадение волос (тяжелое токсическое поражение печени (в том числе острая печеночная недостаточность)) • лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, шелушение участков кожи (токсический эпидермальный некролиз) • лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) • гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (повышение температуры тела выше 38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез) Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ирунин 7 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль • боль в животе • тошнота • одышка Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • воспаление слизистой оболочки носа (ринит) • воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух и полости носа (синусит) • инфекции верхних дыхательных путей • аллергическая реакция (гиперчувствительность) • нарушение пищеварения (диспепсия) • нарушение регулярного опорожнения кишечника (запор) • избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм) • диарея • рвота • повышение уровня билирубина (компонент желчи) в крови (гипербилирубинемия) • нарушение функции печени • сыпь • зуд • выраженный зуд и волдыри на коже (крапивница) • нарушение менструального цикла Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения) • онемение (гипостезия) • звон в ушах • расстройство вкуса (дисгевзия) • частые позывы к мочеиспусканию (поллакиурия) • нарушение эрекции у мужчин • избыточное накопление жидкости в тканях организма (отечный синдром) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, высыпаниями на коже, болью в суставах, увеличением лимфатических узлов (сывороточная болезнь) • повышенное количество триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия) • дрожь в различных частях тела (тремор) • нарушение зрения (включая нечеткое зрение, двоение в глазах (диплопию)) • стойкая или временная потеря слуха • воспаление поджелудочной железы (панкреатит) • заболевание, проявляющееся пятнами синюшно-красного цвета, бугорками на коже (полиморфная эритема) • поражения кожи, покраснение, шелушение (эксфолиативный дерматит) • поражение сосудов кожи (лейкоцитокластический васкулит) • облысение (алопеция) • повышенная чувствительность к свету (светочувствительность) • повышение активности фермента креатинфосфокиназы в крови Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения) Дети 8 Характер нежелательных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов, тем не менее, частота нежелательных реакций у детей выше. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: + 7 (800) 550–99–03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Ирунин: • если у Вас аллергия на итраконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы принимаете препараты-субстраты изофермента СYР3А4: − левацетилметадон, метадон (обезболивающие); − дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин (применяются при нарушении ритма сердца); − телитромицин (антибактериальный препарат) и у Вас нарушение функции почек или печени тяжелой степени; − тикагрелор (применяется для профилактики тромбозов); − галофантрин (применяется при малярии); − астемизол, мизоластин, терфенадин (применяются при аллергии); − алкалоиды спорыньи: эргометрин (эргоновин), метилэргометрин (метилэргоновин) (применяются после родов), элетриптан, дигидроэрготамин, эрготамин (применяются при мигрени, головных болях); − иринотекан (применяется при раке); − луразидон, пимозид, сертиндол (применяются при шизофрении, биполярном расстройстве или других проблемах с психическим здоровьем), мидазолам для перорального приема, триазолам (для седации или для облегчения сна); − бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин (применяются при стенокардии); − ивабрадин, ранолазин (применяются при стенокардии); − эплеренон (мочегонное); − цизаприд, домперидон (применяются при расстройствах желудка); − ловастатин, симвастатин, аторвастатин (применяются для снижения уровня холестерина); − фезотеродин и у Вас нарушение функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин и у Вас нарушение функции почек тяжелой степени и нарушение функции печени умеренной или тяжелой степени (применяется при раздражении мочевого пузыря); − колхицин (применяется при подагре) и у Вас нарушение функции печени или почек; • если у Вас хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе; • если у Вас непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы; • если Вы беременны или кормите грудным молоком. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ирунин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Принимайте препарат Ирунин с осторожностью, если Вы пациент пожилого возраста или у Вас цирроз печени. Обязательно сообщите лечащему врачу: • если у Вас когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность. Прием итраконазола может усугубить ситуацию. Если после приема препарата у Вас возникнет: неожиданная прибавка в весе, отеки ног или живота, чувство непривычной 2 усталости, пробуждение ночью от одышки (нехватки дыхания), прекратите принимать препарат Ирунин и немедленно сообщите лечащему врачу; • если у Вас была аллергическая реакция на другой противогрибковый препарат в прошлом; • если у Вас снижена кислотность желудочного сока. Лечащий врач может рекомендовать Вам принимать итраконазол одновременно с кислыми напитками или может изменить дозу; • если у Вас тяжелое заболевание печени, когда-либо были проблемы с печенью, такие как пожелтение кожи (желтуха). В этом случае лечащий врач может изменить дозу препарата. Если после приема препарата у Вас плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, рвота, усталость, боли в животе, мышечная слабость, пожелтение кожи или белков глаз, необычно темная моча, бледный стул или выпадение волос, прекратите принимать препарат Ирунин и немедленно сообщите лечащему врачу; • если у Вас когда-либо были проблемы с почками. В этом случае лечащий врач может изменить дозу препарата Ирунин; • если у Вас приобретенный иммунодефицит или СПИД, или Ваша иммунная система работает не так как надо; • если Вы обратили внимание на потерю слуха. В очень редких случаях пациенты, принимающие итраконазол, сообщали о временной или постоянной потере слуха. Прекратите принимать препарат Ирунин и немедленно сообщите лечащему врачу. Препарат Ирунин обычно не назначают пожилым пациентам. Тем не менее, лечащий врач может назначать его в особых случаях. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Ирунин у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат Ирунин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Ирунин может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. До начала приема препарата Ирунин обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты: • рифабутин (антибиотик); • фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (для лечения эпилепсии); • лумакафтор/ивакафтор (для лечения генетического заболевания). Не принимайте ни одно из вышеперечисленных лекарств в течение 2 недель до начала приема препарата Ирунин, во время приема и в течение 2 недель после последнего приема препарата Ирунин. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты: • изониазид, рифампицин (антибиотики); • эфавиренз или невирапин (противовирусные средства). Не принимайте ни одно из вышеперечисленных лекарств в течение 2 недель до начала приема препарата Ирунин и во время приема препарата Ирунин. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты: 3 • алфузозин, силодозин, тамсулозин (для лечения доброкачественного увеличения предстательной железы); • фентанил, левацетилметадол (левометадил), метадон (обезболивающие); • дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин (для лечения нарушений сердечного ритма); • бедаквилин, телитромицин (антибиотики); • апиксабан, ривароксабан или ворапаксар, тикагрелор (препараты, разжижающие кровь); • аторвастатин, ломитапид, ловастатин, симвастатин (для снижения уровня холестерина); • алискирен, риоцигуат (для лечения легочной гипертензии); • силденафил, тадалафил (для лечения повышенного давления в кровеносных сосудах легких (легочной гипертензии)); • бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин, ивабрадин, ранолазин (для лечения стенокардии (приступообразные боли в области сердца)); • эплеренон (для лечения хронических заболеваний сердца); • алкалоиды спорыньи (эргометрин, метилэргометрин (применяются после родов), дигидроэрготамин, эрготамин (применяются при мигрени, головных болях); • галофантрин, изавуконазол (для лечения инфекций, вызванных простейшими организмами); • акситиниб, бозутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дазатиниб, доцетаксел, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, олапариб, пазопаниб, сунитиниб, трабектедин, трастузумаб, регорафениб, иринотекан, эмтанзин, алкалоиды барвинка (например, винфлунин, винорелбин) (для лечения рака); • луразидон, мидазолам (перорально), пимозид, сертиндол, триазолам (для седативного эффекта); • симепревир (противовирусное средство); • астемизол, мизоластин, терфенадин (для лечения аллергии); • цизаприд, домперидон, налоксегол, Saccharomyces boulardii (при заболеваниях желудка и кишечника); • эверолимус, сиролимус (рапамицин) (используются для профилактики отторжения органов у пациентов, перенесших пересадку); • салметерол (при бронхиальной астме); • аванафил, варденафил (применяются при нарушении эрекции); • дапоксетин (применяется при преждевременном выделении спермы); • дарифенацин, фезотеродин, солифенацин (при заболеваниях почек и мочевого пузыря); • элиглустат (применяется при болезни Гоше); • колхицин (применяется при подагре); • кониваптан, толваптан (применяются при лечении низкого уровня натрия в крови). Не принимайте ни одно из вышеперечисленных лекарств во время приема препарата Ирунин и в течение 2 недель после последнего приема препарата. Также обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты: • алфентанил, бупренорфин (внутривенно и подъязычно), оксикодон, суфентанил (обезболивающие); • дигоксин (для лечения сердечной недостаточности); • ципрофлоксацин, эритромицин, кларитромицин, деламанид, триметрексат (антибиотики); • кумарины (например, варфарин), дабигатран (для разжижения крови); 4 • надолол, дилтиазем, и другие дигидропиридины (верапамил), бозентан, гуанфацин (при повышенном артериальном давлении); • цилостазол (при боли в ногах); • элетриптан (применяется при мигрени); • репаглинид, саксаглиптин (противодиабетические препараты); • артеметер+люмефантрин, хинин, празиквантел (для лечения инфекций, вызванных простейшими организмами); • бортезомиб, брентуксимаба ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иматиниб, иксабепилон, нинтеданиб, панобиностат, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб, вандетаниб, иделалисиб (для лечения рака); • алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтеон, рисперидон, суворексант, зопиклон (препараты, влияющие на мысли, чувства, поведение); • асунапревир, тенофовира дизопроксила фумарат, даклатасвир, боцепревир, кобицистат, ванипревир, дарунавир, фосампренавир, телапревир, элвитегравир, индинавир, маравирок, ритонавир, саквинавир, элбасвир/гразопревир, глекапревир/пибрентасвир, омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него (противовирусные препараты); • биластин, эбастин, рупатадин (средства от аллергии); • диеногест, улипристал (гормональные препараты); • апрепитант, лоперамид, нетупитант, средства для снижения кислотности желудка (при заболеваниях желудка и кишечника); • будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, такролимус, темсиролимус (препараты, подавляющие иммунитет); • мелоксикам (обезболивающее); • ребоксетин, венлафаксин (средства для лечения депрессии); • силденафил, тадалафил, уденафил (применяются при нарушении эрекции); • дутастерид (для лечения симптомов увеличенной предстательной железы); • имидафенацин, оксибутинин, толтеродин (применяются при раздражении мочевого пузыря); • алитритиноин (перорально) (применяется при зуде, покраснениях и высыпаниях на коже (экземе)); • каберголин (применяется при болезни Паркинсона); • каннабиоиды (применяются при тошноте и рвоте или мышечных спазмах у пациентов с рассеянным склерозом); • цинакальцет (применяется при чрезмерной активности паращитовидных желез); • галантамин (применяется при болезни Альцгеймера); • ивакафтор (для лечения генетического заболевания); • мозаваптан (применяется при лечении низкого уровня натрия в крови). Препарат Ирунин с напитками Пациенты с дефицитом желудочного сока (ахлоргидрия), некоторые пациенты со СПИДом или пациенты, принимающие лекарственные препараты для снижения желудочной секреции (например, H2-антагонисты, ингибиторы протонной помпы), должны принимать Ирунин с кислым напитком, например, недиетической колой. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность 5 Препарат Ирунин противопоказан женщинам во время беременности (см. раздел 2. «Противопоказания»). Итраконазол будет оставаться в Вашем организме в течение некоторого времени после того, как Вы перестанете его принимать. Если Вы женщина детородного возраста, Вы должны использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения и до наступления первой менструации после окончания лечения. Если у Вас наступила беременность после начала приема препарата Ирунин, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Грудное вскармливание Препарат Ирунин противопоказан женщинам в период грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»). С грудным молоком выводится очень небольшое количество итраконазола. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования по изучению влияния итраконазола на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводились. В первые дни приема препарата соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение таких симптомов как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха. Сообщите лечащему врачу, если Вам будет необходимо управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Ирунин содержит сахарозу и краситель солнечный закат желтый (Е 110) Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Ирунин содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции. Данный краситель может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Препарат Ирунин содержит Действующим веществом является итраконазол. 1 капсула содержит 100 мг итраконазола в форме итраконазола пеллет 454,54 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сахарные гранулы (20#25)*, гипромеллоза, основной бутил-сополимер метакрилата, макрогол 20000 (полиэтиленгликоль). Ингредиентами оболочки капсулы являются титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин. *Ингредиентами сахарных гранул являются сахароза (30#40), сахароза, крахмал кукурузный, повидон К-30. Препарат Ирунин содержит сахарозу и краситель солнечный закат желтый (Е 110) (см. раздел 2). Внешний вид препарата Ирунин и содержимое упаковки Капсулы. Капсулы желтого цвета № 0. Содержимое капсул − сферические пеллеты белого или почти белого цвета. По 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 9 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «ВЕРОФАРМ» 115088, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2. Телефон: +7 (495) 797–57–37. Факс: +7 (495) 792–53–28. Электронная почта: info@veropharm.ru Производитель Российская Федерация АО «ВЕРОФАРМ» Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14. Телефон: +7 (4722) 21–32–26. Факс: +7 (4722) 21–34–71. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «ВЕРОФАРМ» 115088, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2. Телефон: +7 (495) 797–57–37. Факс: +7 (495) 792–53–28. Электронная почта: info@veropharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 10