Калия йодид

Препарат Калия йодид применяется для защиты щитовидной железы от воздействия радиоактивных изотопов йода (при вдыхании паров, аэрозолей или при употреблении воды, молока и других продуктов, загрязненных радиоактивным йодом) у взрослых и детей в возрасте от 0 лет. Способ действия препарата Калия йодид Калия йодид блокирует накопление радиоактивного йода в щитовидной железе.

Не принимайте препарат Калия йодид: • если у Вас аллергия на калия йодид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тиреотоксикоз (состояние организма, вызванное стойким повышением уровня гормонов щитовидной железы); • если у Вас нефриты (воспалительные процессы в почках); • если у Вас неврозы.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинского работника. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Рекомендуемая доза: При угрозе поступления радиоактивного йода в организм взрослым принять 125 мг калия йодида (1 таблетку) 1 раз в день. Защитная эффективность однократного приема сохраняется 1 сутки. Применение у детей и подростков Дети в возрасте от 2 до 18 лет При угрозе поступления радиоактивного йода в организм детям от 2 до 18 лет Вы должны дать 125 мг калия йодида (1 таблетку) 1 раз в день. Дети в возрасте от 0 до 2 лет Детям до 2 лет, в том числе находящимся на грудном вскармливании, Вы должны дать 40 мг калия йодида (1 таблетку) 1 раз в день. 4 Применение у беременных Беременные женщины должны принять одновременно 125 мг калия йодида и 750 мг калия перхлората ежедневно. Путь и способ введения Принимают внутрь. Детям препарат дают перед первым кормлением. Таблетку необходимо растолочь, растворить в небольшом объеме киселя, сладкого чая. Продолжительность терапии Калия йодид применяют до исчезновения угрозы поступления в организм радиоактивного йода. Если вы приняли препарата Калия больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарата Калия йодид больше, чем следует, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. При острой передозировке может наблюдаться окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена - чёрный полужидкий стул). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации (обезвоживание) и шока. Для купирования симптомов острой передозировки необходимо промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно- электролитного баланса, противошоковая терапия. При хронической передозировке калия йодидом наблюдается гиперемия слизистой оболочки полости рта, глотки, желудка, «металлический» привкус во рту, головная боль, кожная сыпь, болезненность десен, зубная боль, отек слизистой оболочки носа, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), бронхит, йодная лихорадка, йодные угри. Для купирования симптомов хронической передозировки необходимо прекратить прием препарата. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинском работнику.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Калия йодид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При длительном назначении высоких доз препарата возможно развитие йодиндуцированного гипертиреоза - повышение функции щитовидной железы на фоне приема йода (особенно у пожилых пациентов). 5 При терапии высокими дозами йода в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз (эндокринное заболевание, обусловленное снижением функции щитовидной железы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Калия йодид, неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • ангионевротический отек (проявляется внезапным появлением обширного отека кожи или слизистых оболочек. Чаще всего отек поражает лицо, зону вокруг глаз, губы, гортань или желудочно-кишечный тракт, сопровождается зудом и покраснением); • кожная сыпь; • аллергический артрит (воспаление суставов); • эозинофилия (повышение уровня эозинофилов в крови); • лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов); • рвота; • диарея; • тошнота; • отек слюнных желез; • гиперсаливация (слюнотечение). • явления «йодизма» (гиперемия слизистой оболочки полости рта, глотки, желудка, «металлический» привкус во рту, головная боль, кожная сыпь, болезненность десен, зубная боль, отек слизистой оболочки носа, конъюнктивит, бронхит, йодная лихорадка, йодные угри). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: + 7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 6 Caйт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Калия йодид: • если у Вас аллергия на калия йодид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тиреотоксикоз (состояние организма, вызванное стойким повышением уровня гормонов щитовидной железы); • если у Вас нефриты (воспалительные процессы в почках); • если у Вас неврозы. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Калия йодид проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Препарат Калия йодид является препаратом спецназначения. Дети Не давайте препарат в дозировке 125 мг детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Другие препараты и препарат Калия йодид Сообщите лечащему врачу или медицинскому работнику о том, что Вы принимаете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Калия йодид: • Антитиреоидные препараты (препараты, снижающие уровень гормонов щитовидной железы) могут снижать эффективность калия йодида. Калия йодид также в свою очередь ослабляет эффект антитиреоидных препаратов; • Калия перхлорат (антитиреоидное средство) подавляет поглощение йода щитовидной железой; • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента - препараты для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл) увеличивают риск возникновения гиперкалиемии (высокое содержание калия в крови); • Калийсберегающие диуретики (препараты, которые способны препятствовать выведению калия из организма) с одновременным приемом высоких доз йода могут привести к развитию гиперкалиемии; 3 • Препараты лития (психотропные лекарственные средства, принимаемые для лечения депрессивных состояний, маниакальных и аффективных нарушений) с одновременным назначением терапии йодом в высоких дозах способствуют развитию зоба и гипотиреоза (заболевание, обусловленное снижением функции щитовидной железы и недостаточностью выработки ею гормонов). Калия йодид снижает захват щитовидной железой радиоактивных изотопов йода – 131 I (Йод-131) и 123 I (Йод-123). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. При беременности и в период грудного вскармливания препарат Калия йодид применяют только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данные о неблагоприятном влиянии препарата Калия йодид на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами отсутствуют. Препарат Калия йодид содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Калия йодид содержит Действующим веществом является калия йодид. Калия йодид, 40 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 40 миллиграмм калия йодида. Прочими вспомогательными веществами являются: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), натрия тиосульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат осаждённый. Калия йодид, 125 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 125 миллиграмм калия йодида. Прочими вспомогательными веществами являются: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), натрия тиосульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный. Внешний вид препарата Калия йодид и содержимое упаковки Калия йодид, 40 мг, таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы. По 50, 100, 1000, 5000 или 10000 таблеток в банки или флаконы из пластика (полиэтилена высокой плотности (HDPE) с пластиковой крышкой (из полиэтилена высокой плотности (HDPE) или полиэтилена низкой плотности (LDPE). На банку или флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 1, 2, 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой 7 без вторичной (потребительской) упаковки на 1, 2, 4 или 10 таблеток предназначены для укладки в аптечки. 1, 25, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 2 таблетки вместе с листком- вкладышем в пачку из картона. 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. 1 банку или флакон вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. Калия йодид, 125 мг, таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы. По 50, 100, 1000, 5000 или 10000 таблеток в банки или флаконы из пластика (полиэтилена высокой плотности (HDPE) с пластиковой крышкой (из полиэтилена высокой плотности (HDPE) или полиэтилена низкой плотности (LDPE). На банку или флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 1, 2, 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой без вторичной (потребительской) упаковки на 1, 2, 4 или 10 таблеток предназначены для укладки в аптечки. 1, 25, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 1 таблетке вместе с листком- вкладышем в пачку из картона. 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. 1 банку или флакон вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) 141402, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ш. Вашутинское, д.11 Телефон: 8 (495) 789-65-55 Факс: 8 (495) 789-65-55 (доб. 100) Адрес электронной почты: info@atompharm.ru Производитель Российская Федерация 8 Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, шоссе Вашутинское, д.11, стр. 6 Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) Адрес: 141402, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ш. Вашутинское, д.11 Телефон: 8 (495) 789-65-55 Адрес электронной почты: info@atompharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/