Йодомарин 200

Препарат Йодомарин® 200 применяется в следующих случаях: ˗ профилактика йоддефицитных заболеваний, в т. ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин); ˗ профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы; 1 ˗ лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста. Способ действия препарата Йодомарин® 200 Действующим веществом препарата Йодомарин® 200 является калия йодид, который является источником йода. Йод – жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина. Йод в физиологических количествах (приблизительно до 300 мкг) обладает заместительным эффектом при его дефиците; он предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствует нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей грудного возраста, детей и подростков, а также оказывает влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение ТЗ/Т4, уровень тиреотропного гормона (ТТГ)). Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Йодомарин® 200: • Если у Вас аллергия на калия йодид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас явное повышение функции щитовидной железы (у Вас есть жалобы); • Если у Вас скрытое (субклиническое) повышение функции щитовидной железы (жалобы отсутствуют) – учитывается при приеме препарата Йодомарин® 200 в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки; • Если у Вас имеется хроническое рецидивирующее поражение кожи, такое как герпетиформный дерматит Дюринга; • Если у Вас есть доброкачественная гормонообразующая опухоль (аденома), а также неконтролируемые гормонообразующие участки щитовидной железы (узловой токсический зоб) (за исключением предоперационного лечения с целью блокады щитовидной железы); • Если у Вас снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), за исключением тех случаев, когда развитие гипотиреоза вызвано выраженным дефицитом йода; • Если Вы получаете лечение радиоактивным йодом; • Если у Вас диагностирован или подозревают рак щитовидной железы; 2 • Если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При определении необходимой дозы препарата Йодомарин® 200 нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4-х лет. Рекомендуемая доза: Профилактика йоддефицитных заболеваний Подростки и взрослые 100–200 мкг йода в день (½–1 таблетка препарата Йодомарин® 200). При беременности и в период грудного вскармливания 100–200 мкг йода в день (½–1 таблетка препарата Йодомарин® 200). Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы 100–200 мкг йода ежедневно (½–1 таблетка препарата Йодомарин® 200). Лечение эутиреоидного зоба Новорожденные и дети 100–200 мкг йода в день (½–1 таблетка препарата Йодомарин® 200). Подростки и взрослые пациенты молодого возраста 200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Йодомарин® 200). Путь и (или) способ введения Суточную дозу препарата следует принимать в один прием после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3-х лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры. Таблетку можно разделить на равные дозы. 5 Продолжительность терапии Применение препарата с профилактической целью проводится в течение нескольких месяцев или лет, а часто – в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6–12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом. Если Вы приняли препарата Йодомарин® 200 больше, чем следовало Принимайте препарат Йодомарин® 200 в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу. Симптомы При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз. Длительное применение калия йодида может приводить к развитию так называемого «йодизма», т. е. интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Возможно развитие угревой сыпи, дерматита, отека слюнных желез, повышения температуры тела и раздражительности. Лечение Если Вы отмечаете у себя или Вашего ребенка появление симптомов интоксикации, Вам необходимо обратиться к врачу. Могут потребоваться наблюдение, симптоматическая или интенсивная терапия. Возьмите с собой все оставшиеся таблетки, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы принимали. Если Вы забыли принять препарат Йодомарин® 200 Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Йодомарин® 200 Если у Вас сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Йодомарин® 200 необходимо решить с врачом. 6 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Йодомарин® 200 и обратитесь к врачу, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергических реакций (ангионевротический отек), возникающих редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ˗ отек лица; ˗ отек слизистой рта и глотки; ˗ кожная сыпь; ˗ зуд; ˗ затрудненное дыхание, шумное дыхание. Если у Вас есть большие неконтролируемые гормонообразующие участки в щитовидной железе (автономные участки), и Вы принимаете более 150 мкг препарата Йодомарин® 200 в день, не исключено, что у Вас может развиться повышенная секреция гормонов щитовидной железы, что, возможно, потребует дополнительного лечения. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru 7 Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Телефон: + (996 312) 21-92-78 Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Йодомарин® 200: • Если у Вас аллергия на калия йодид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас явное повышение функции щитовидной железы (у Вас есть жалобы); • Если у Вас скрытое (субклиническое) повышение функции щитовидной железы (жалобы отсутствуют) – учитывается при приеме препарата Йодомарин® 200 в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки; • Если у Вас имеется хроническое рецидивирующее поражение кожи, такое как герпетиформный дерматит Дюринга; • Если у Вас есть доброкачественная гормонообразующая опухоль (аденома), а также неконтролируемые гормонообразующие участки щитовидной железы (узловой токсический зоб) (за исключением предоперационного лечения с целью блокады щитовидной железы); • Если у Вас снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), за исключением тех случаев, когда развитие гипотиреоза вызвано выраженным дефицитом йода; • Если Вы получаете лечение радиоактивным йодом; • Если у Вас диагностирован или подозревают рак щитовидной железы; 2 • Если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Йодомарин® 200 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему лечащему врачу: • Если у Вас почечная недостаточность, так как в этом случае при приеме препарата Йодомарин® 200 возможно повышение содержания калия в крови; • Если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз, узловой токсический зоб) или данные заболевания были в прошлом; • Если у Вас есть предрасположенность к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы, так как лечение калия йодидом может привести к возможному образованию антител к тиреопероксидазе; • Если Вам нужно пройти обследование или лечение радиоактивным йодом. В данном случае Ваш врач может прервать терапию препаратом Йодомарин® 200, потому что калия йодид может повлиять на действие радиойода. Другие препараты и препарат Йодомарин® 200 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При нехватке йода реакция организма на медикаментозное лечение по поводу повышения функции щитовидной железы усиливается, в то время как при избытке йода она ослабляется. Поэтому перед началом лечения по поводу повышения функции щитовидной железы или во время этого лечения следует по возможности воздержаться от любого приема йода, в том числе от препарата Йодомарин® 200. Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму, что и йодид (например, перхлорат), а также вещества, которые сами по себе не поглощаются – такие как тиоцианат в концентрации свыше 5 мг/дл – препятствуют поглощению йода щитовидной железой. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются собственным, а также поступающим извне тиреотропным гормоном (ТТГ). Одновременное лечение йодом в высоких дозах, которое подавляет образование гормонов щитовидной железы, и солями лития (лекарственные препараты для лечения психических 3 расстройств) может способствовать развитию зоба и снижению функции щитовидной железы. Калия йодид в высоких дозах в сочетании с калийсберегающими мочегонными препаратами (например, верошпирон, спиронолактон) способен вызывать повышение содержания калия в крови. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Во время беременности потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин® 200 в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Применение препарата во время беременности возможно только в рекомендуемых дозах. Лактация Во время лактации потребность в йоде повышается. Калия йодид проникает через плаценту и в грудное молоко. Если кормящая женщина принимает препарат Йодомарин® 200, дополнительное назначение калия йодида младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется. Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах. При проведении терапии во время беременности и лактации необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей. Фертильность Данные о влиянии калия йодида на фертильность отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Йодомарин® 200 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Йодомарин® 200 содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 4 Если у Вас редкое врожденное заболевание, такое как непереносимость лактозы, общий дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, Вам не следует принимать данный препарат.

Препарат Йодомарин® 200 содержит Действующим веществом является калия йодид. Каждая таблетка содержит 0,262 мг калия йодида (что соответствует 0,200 мг йода). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Лактозы моногидрат Магния гидроксикарбонат Желатин Карбоксиметилкрахмал натрия Кремния диоксид коллоидный безводный Магния стеарат Внешний вид препарата Йодомарин® 200 и содержимое упаковки Таблетки. Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны. По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачная ПВХ-пленка / фольга алюминиевая]. По 2 или 4 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Germany Берлин-Хеми АГ Glienicker Weg 125 12489, Berlin Производитель Germany Берлин-Хеми АГ Glienicker Weg 125 12489, Berlin или 9 Россия ЗАО «Берлин-Фарма» 248926, г. Калуга 2-й Автомобильный проезд, д. 5 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б Телефон: +7 (495) 785-01-00 Факс: +7 (495) 785-01-01 Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com Республика Беларусь Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2 Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81 Факс: + (375 17) 270-26-84 Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com Республика Казахстан Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2 Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85 Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Кыргызская Республика Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417 Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85 Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com 10 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 11