Кватран Пантенол

Кватран® Пантенол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет. Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе 1 комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Способ действия препарата Кватран® Пантенол Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Действие препарата обычно наступает через 2 минуты после его применения и продолжается до 12 часов. Декспантенол восстанавливает слизистую оболочку и снимает воспаление в полости носа.

Не применяйте препарат Кватран® Пантенол, если: • у Вас (Вашего ребенка) аллергия на ксилометазолин, декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас (Вашего ребенка) повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • у Вас (Вашего ребенка) учащенное сердцебиение (тахикардия); • у Вас (Вашего ребенка) холестериновые бляшки в сосудах (выраженный атеросклероз); • у Вас (Вашего ребенка) заболевание глаз, при котором повышается внутриглазное давление (глаукома); • у Вас (Вашего ребенка) заболевание щитовидной железы, при котором вырабатывается избыточное количество гормонов (гипертиреоз); • у Вас (Вашего ребенка) насморк с истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит); • у Вас (Вашего ребенка) воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • у Вас (Вашего ребенка) ранее были проведены хирургические вмешательства на мозговых оболочках; • у Вас (Вашего ребенка) состояние после операции по удалению опухоли гипофиза (состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии); • Вы (Ваш ребенок) принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (включая 14 дней после их отмены) и трициклические или тетрациклические антидепрессанты. 2

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослым По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Применение у детей и подростков Дети от 0 до 2 лет Безопасность и эффективность препарата Кватран® Пантенол у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Дети от 2 до 6 лет Другая дозировка комбинации ксилометазолин + [декспантенол] в виде спрея назального дозированного (0,05 мг + 5 мг / доза) может лучше подходить детям в возрасте от 2 до 6 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дети от 6 до 18 лет Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Распылять в нос (интраназально). Перед применением очистите носовые ходы. Инструкция по применению  Снимите защитный колпачок;  перед первым применением несколько раз нажмите на дозирующее устройство до появления равномерного распыления; 5  держите флакон в вертикальном положении, вставьте наконечник дозирующего устройства в носовой ход и нажмите один раз. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом;  после применения тщательно протрите наконечник дозирующего устройства чистой салфеткой и закройте защитный колпачок. Продолжительность терапии Для снижения риска развития нежелательных реакций применяйте минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Не применяйте препарат Кватран® Пантенол более 3-х раз в сутки. Не применяйте препарат Кватран® Пантенол более 5–7 дней. По вопросу длительности применения у детей обратитесь за консультацией к врачу. Если Вы применили препарата Кватран® Пантенол больше, чем следовало Если препарата Кватран® Пантенол применено больше, чем следовало, или случайно препарат принят внутрь, у Вас (Вашего ребенка) могут возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление сердцебиения (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. При любых подозрениях на передозировку прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как Вам (Вашему ребенку) может понадобиться медицинская помощь и наблюдение. Если Вы забыли применить препарат Кватран® Пантенол Если Вы (Ваш ребенок) забыли применить препарат Кватран® Пантенол, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Кватран® Пантенол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Кватран® Пантенол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) • Затрудненное дыхание или глотание, сопровождающиеся отеком лица, губ, языка 6 или горла (ангионевротический отек). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кватран® Пантенол. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) • Головная боль; • раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; • жжение; • покалывание; • чихание; • прозрачное отделяемое из носа (гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки); • затрудненное носовое дыхание с прозрачным отделяемым из носа и снижение обоняния в результате длительного применения сосудосуживающих капель/спрея для носа (медикаментозный ринит); • тошнота; • жжение в месте применения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) • Бессонница; • депрессия (при длительном применении в высоких дозах); • ощущение сердцебиения; • повышение артериального давления; • рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) • Сыпь, зуд; • нарушение четкости зрительного восприятия; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • нарушение частоты, силы или последовательности сердечных сокращений (аритмия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 7 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Кватран® Пантенол, если: • у Вас (Вашего ребенка) аллергия на ксилометазолин, декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас (Вашего ребенка) повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • у Вас (Вашего ребенка) учащенное сердцебиение (тахикардия); • у Вас (Вашего ребенка) холестериновые бляшки в сосудах (выраженный атеросклероз); • у Вас (Вашего ребенка) заболевание глаз, при котором повышается внутриглазное давление (глаукома); • у Вас (Вашего ребенка) заболевание щитовидной железы, при котором вырабатывается избыточное количество гормонов (гипертиреоз); • у Вас (Вашего ребенка) насморк с истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит); • у Вас (Вашего ребенка) воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • у Вас (Вашего ребенка) ранее были проведены хирургические вмешательства на мозговых оболочках; • у Вас (Вашего ребенка) состояние после операции по удалению опухоли гипофиза (состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии); • Вы (Ваш ребенок) принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (включая 14 дней после их отмены) и трициклические или тетрациклические антидепрессанты. 2 Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Кватран® Пантенол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. С осторожностью следует применять, если у Вас (Вашего ребенка): • сахарный диабет; • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); • увеличена предстательная железа (гиперплазия предстательной железы); • опухоль надпочечников (феохромоцитома); • нарушение обмена пигментов (порфирия); • период грудного вскармливания; • повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты) (например, сальбутамолу, фенилэфрину), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), непроизвольными ритмичными колебательными движениями конечностей (тремором), повышением артериального давления; • специфические изменения на электрокардиограмме с риском развития аритмии (синдром удлиненного интервала QT). Синдром задней обратимой энцефалопатии или синдром обратимой церебральной вазоконстрикции Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшалось или явление разрешалось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Если у Вас (Вашего ребенка) появились вышеуказанные симптомы, немедленно прекратите применение препарата Кватран® Пантенол и обратитесь за медицинской помощью. Длительное применение Применяйте препарат Кватран® Пантенол не более 7 дней. Для снижения риска развития нежелательных реакций применяйте минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Не превышайте рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. 3 Длительное применение (более 7 дней) или применение более высоких доз препарата Кватран® Пантенол может привести к хронической заложенности носа (хронический отек в виде «медикаментозного ринита») и, возможно, истончению (повреждению) слизистой оболочки полости носа. Нарушение ритма сердца Если у Вас (Вашего ребенка) синдром удлиненного интервала QT, то при применении препарата Кватран® Пантенол увеличивается риск развития серьезных нарушений ритма сердца (желудочковая аритмия). Дети и подростки Не применяйте препарат Кватран® Пантенол у детей в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не применяйте препарат Кватран® Пантенол у детей в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Применяйте препарат Кватран® Пантенол у детей в возрасте от 6 до 18 лет под наблюдением взрослых. У детей в возрасте 6–11 лет препарат применяйте по рекомендации врача. Другие препараты и препарат Кватран® Пантенол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы (Ваш ребенок) принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Кватран® Пантенол, если Вы (Ваш ребенок): • принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (например, препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона) в данное время, а также в течение 14 дней после их отмены; • принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин, клопирамин – для лечения депрессии); • принимаете симпатомиметики (например, препараты для лечения заложенности носа, такие как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан). Это может увеличивать риск развития нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 4 Беременность Не применяйте препарат во время беременности. Период грудного вскармливания В период грудного вскармливания применение препарата возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом, когда врач оценил риск и пользу применения препарата. Применяйте препарат под контролем врача. Не допускайте превышение дозы. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В случае развития системных нежелательных реакций (головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения) Вам (Вашему ребенку) следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Кватран® Пантенол содержит Действующими веществами являются ксилометазолин + [декспантенол]. Каждая доза препарата содержит 0,1 миллиграмм ксилометазолина гидрохлорида и 5 миллиграмм декспантенола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, вода очищенная. Внешний вид препарата Кватран® Пантенол и содержимое упаковки Спрей назальный дозированный. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 10 мл (90 доз), 15 мл (135 доз), 20 мл (180 доз), 25 мл (225 доз) во флакон из полиэтилена низкого давления, снабженный распылительной системой с наконечником из полипропилена, трубочкой из полиэтилена высокого давления и защитным колпачком из полипропилена с контролем вскрытия или без контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. 8 Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 9