Назик для детей

Препарат Назик для детей ноз Назик для детей показан к применению у взрослых и детей с 6 до 18 лет при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, поллинозе, синусите, евстахиите, среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), при подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Способ действия препарата Назик для детей ноз Назик для детей Препарат Назик для детей ноз Назик для детей вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую, увеличенную выработку слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает покраснение. Действие препарата наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5-7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Назик для детей ноз Назик для детей, если у Вас: • гиперчувствительность к ксилометазолину, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6; • артериальная гипертензия; • тахикардия; • выраженный атеросклероз; • глаукома; • гипертиреоз; • атрофический ринит; • воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; • применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза 3 Взрослые: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,1 мг + 5 мг/доза раствора 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Дети: От 6 до 18 лет Для 0,1 мг + 5 мг/доза раствора режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Путь и способ введения Интраназально (распыление в нос). Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух несколько раз (пока не начнет распыляться раствор). Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды в количестве, указанном в разделе «Рекомендуемая доза». После применения тщательно протереть наконечник дозирующего устройства чистой салфеткой и закрыть защитным колпачком. Продолжительность терапии Препарат не рекомендуется принимать в непрерывном режиме более 5-7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 5-7 дней) или чрезмерное применение ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена). Если Вы применили препарата Назик для детей ноз Назик для детей больше, чем следовало В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка. Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызвать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, уменьшение пульса, повышение артериального давления, угнетение дыхания, потерю сознания и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение – симптоматическое (промывание желудка, прием активированного угля). Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Если Вы забыли применить препарата Назик для детей ноз Назик для детей Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Назик для детей ноз Назик для детей 4 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Назик для детей ноз Назик для детей может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Назик для детей ноз Назик для детей и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; • ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия; • апноэ у детей, так называемая остановка носоротового дыхания продолжительностью не менее 10 секунд, во время которого наблюдается кислородное голодание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Назик для детей ноз Назик для детей Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • сухость, дискомфорт слизистой оболочки носа (покалывание, чихание, гиперсекреция), медикаментозный ринит; • тошнота; • жжение в месте применения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); • повышение артериального давления; • усиление отека слизистой оболочки носа, носовое кровотечение; • рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • временное ухудшение зрения; • беспокойство, усталость, расстройство чувствительности, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей). Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 5 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82 Электронная почта: admin@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375 17 231 85 14 Факс: +375 17 252 53 58 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 7172 23 51 35 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26 Факс: +996 312 21 05 08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Назик для детей ноз Назик для детей, если у Вас: • гиперчувствительность к ксилометазолину, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6; • артериальная гипертензия; • тахикардия; • выраженный атеросклероз; • глаукома; • гипертиреоз; • атрофический ринит; • воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; • применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Назик для детей ноз Назик для детей проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: у Вас сахарный диабет; тяжелые сердечно- сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты); есть опухоль надпочечников (феохромоцитома); есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией; Вы кормите ребенка грудью; у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления; есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлиненного интервала QT. Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии спазмомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции ксилометазолин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью. Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа. 2 Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней применения препарата, а также при повышении (или понижении) температуры тела, появлении кожной сыпи, стойкой головной боли, тяжести в груди, повышении (понижении) артериального давления или угнетении дыхания следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не применяйте препарат Назик для детей ноз Назик для детей, 0,1 мг + 5 мг/доза раствор, у детей в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для 0,1 мг + 5 мг/доза раствора. Другие препараты и препарат Назик для детей ноз Назик для детей Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Назик для детей ноз Назик для детей, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель. Не применяйте препарат Назик для детей ноз Назик для детей одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат при беременности. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций. Препарат Назик для детей ноз Назик для детей содержит бензалкония хлорид Препарат Назик для детей ноз Назик для детей содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Препарат Назик для детей ноз Назик для детей содержит Действующим веществом является ксилометазолин + [декспантенол]. Каждая доза препарата содержит 0,1 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида); 5,00 мг декспантенола. Прочими вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфата, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная. Препарат Назик для детей ноз Назик для детей содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2). Внешний вид препарата Назик для детей ноз Назик для детей и содержимое упаковки Спрей назальный дозированный. Прозрачная, почти бесцветная жидкость. По 10, 15, или 20 мл препарата во флаконе оранжевого стекла (III гидролитический класс) с навинчивающейся крышкой-распылителем из полипропилена и с защитным колпачком из полистирола. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке картонной. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223 Телефон: +7 (495) 580 30 60 Электронная почта: info-ds@danhson.com Производитель Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани г. Дананг, район Тхань Кхе, квартал Тхань Кхе Тей, ул. Зунг Си Тхань Кхе, д.253, Социалистическая Республика Вьетнам За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223 Телефон: +7 495 580 30 60, 8 800 777 86 04 Электронная почта: info-ds@danhson.com 7 Республика Армения ООО «ФАРМ ТРАСТ» Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48 Телефон/факс: +374 10 20 34 14 Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru Республика Беларусь Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация) в Республике Беларусь Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д. 31, корпус 1, пом. 418 Телефон: +375 17 270 77 55 Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com Республика Казахстан ООО «ДАНСОН-БГ» Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18 Телефон: +7 727 395 91 13. Электронная почта: layka16@mail.ru Кыргызская Республика ОсОО «DasMed» Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1 Телефон/факс: +996 312 35 75 42 Электронная почта: pv@dasmed.kg Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 8