Риностоп Двойная помощь
АТХ R01AB06
Простыми словами
«Риностоп Двойная помощь» — препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов; действующее вещество — ксилометазолин+декспантенол. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Риностоп Двойная помощь, применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет при:
• острых респираторных заболеваниях с явлениями насморка (ринита);
• насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном (острый аллергический ринит);
• насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу (поллиноз);
• воспалении слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит);
• воспалении слуховой трубы (евстахиит);
• воспалении среднего уха (средний отит), в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
• подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Способ действия препарата Риностоп Двойная помощь Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. Декспантенол стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Риностоп Двойная помощь:
• если у Вас аллергия на ксилометазолин или декспантенол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас учащенное сердцебиение (тахикардия);
• если у Вас заболевание кровеносных сосудов с образованием холестериновых бляшек, сужающих просвет сосудов и признаками нарушения кровообращения (выраженный атеросклероз);
• если у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у Вас нарушение оттока внутриглазной жидкости и повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у Вас состояние, характеризующееся истончением слизистой носа, расширением носовых ходов (атрофический ринит);
• если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия полости носа;
• если у Вас были в прошлом хирургические вмешательства на головном мозге;
• если Вы недавно перенесли удаление части гипофиза через клиновидную пазуху носа (транссфеноидальную гипофизэктомию);
• если Вы в данный момент принимаете препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (например, моклобемид, селегилин) или принимали их в предшествующие 14 дней, трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин), тетрациклические антидепрессанты (например, мапротилин, миртазапин);
• если Вы беременны (см. раздел 3).
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые По 1 (одному) впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Применение у детей и подростков Не давайте препарат детям до 6 лет. Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет соответствует режиму дозирования для взрослых. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Путь и (или) способ введения Интраназально (распыление в нос). Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Доза препарата Риностоп Двойная помощь составляет 1 (одно) впрыскивание. При впрыскивании нужно легко вдохнуть носом. При применении назального спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Продолжительность терапии Продолжительность терапии 5-7 дней. Взрослым не рекомендуется применение лекарственного препарата более 7 дней. По поводу длительности применения препарата у детей и подростков от 6 до 18 лет следует консультироваться с врачом. Повторное применение препарата возможно только после перерыва в несколько дней. Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Если Вы применили препарата Риностоп Двойная помощь больше, чем следовало При передозировке Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили. 4
Симптомы Ксилометазолин при местном применении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать выраженное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, замедление ритма сердца (брадикардию), повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение. Лечение Симптоматическое лечение под наблюдением врача. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа. Если Вы забыли применить препарат Риностоп Двойная помощь Если Вы забыли применить препарат в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Если вы прекратили применение препарата Риностоп Двойная помощь Не прекращайте применение препарата, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Риностоп Двойная помощь может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек);
• кожная сыпь, кожный зуд (аллергическая реакция). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Риностоп Двойная помощь Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание;
• чихание;
• увеличение секреции (гиперсекреция) слизистой оболочки носоглотки;
• тошнота;
• жжение в месте применения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• бессонница (при длительном применении в высоких дозах);
5
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления (АД);
• рвота. Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• нарушение четкости зрительного восприятия;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• нарушение ритма сердца (аритмия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Риностоп Двойная помощь:
• если у Вас аллергия на ксилометазолин или декспантенол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас учащенное сердцебиение (тахикардия);
• если у Вас заболевание кровеносных сосудов с образованием холестериновых бляшек, сужающих просвет сосудов и признаками нарушения кровообращения (выраженный атеросклероз);
• если у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у Вас нарушение оттока внутриглазной жидкости и повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у Вас состояние, характеризующееся истончением слизистой носа, расширением носовых ходов (атрофический ринит);
• если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия полости носа;
• если у Вас были в прошлом хирургические вмешательства на головном мозге;
• если Вы недавно перенесли удаление части гипофиза через клиновидную пазуху носа (транссфеноидальную гипофизэктомию);
• если Вы в данный момент принимаете препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (например, моклобемид, селегилин) или принимали их в предшествующие 14 дней, трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин), тетрациклические антидепрессанты (например, мапротилин, миртазапин);
• если Вы беременны (см. раздел 3). Особые указания и меры предосторожности
2
Перед применением препарата Риностоп Двойная помощь проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Перед применением препарата Риностоп Двойная помощь сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас:
• сахарный диабет;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
• заболевание предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• заболевание надпочечников (феохромоцитома);
• наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена веществ (порфирия);
• если Вы кормите грудью;
• повышенная чувствительность к препаратам (адреномиметикам), которая сопровождается бессонницей, головокружением, нарушением ритма сердца (аритмией), непроизвольными ритмичными колебательными движениями части тела (рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор), повышением артериального давления (АД);
• нарушения ритма сердца (синдром удлиненного интервала QT) – повышенный риск развития серьезных нарушений ритма сердца. Не применяйте препарат более 7 дней подряд. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может усугубить течение заболевания и вызвать истончение (атрофию) слизистой оболочки носа. Дети Не давайте препарат Риностоп Двойная помощь детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Риностоп Двойная помощь Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
• ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии) – запрещено одновременное применение с ксилометазолином, а также в течение 14 дней после прекращения их приема;
• трициклические и тетрациклические антидепрессанты – возможно усиление нежелательных реакций, поэтому такое сочетание противопоказано. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Риностоп Двойная помощь в период беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания препарат может применяться только после консультации с врачом, когда лечащий врач оценил пользу применения препарата для матери и возможный риск для ребенка. Не превышайте рекомендуемую дозировку. 3
Управление транспортными средствами и работа с механизмами В случае развития системных нежелательных реакций (головная боль, ощущение сердцебиения, повышение АД, нарушение зрения) воздержитесь от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Риностоп Двойная помощь содержит бензалкония хлорид Данный лекарственный препарат содержит 0,015 мг бензалкония хлорида в каждой дозе. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.
Состав+
Препарат Риностоп Двойная помощь содержит Действующими веществами являются ксилометазолин и декспантенол. Каждая доза спрея назального дозированного содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола. Прочими вспомогательными веществами являются натрия цитрата дигидрат (для коррекции pH), натрия хлорид, гипромеллоза, бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат (для коррекции pH), вода очищенная.
6
Препарат Риностоп Двойная помощь содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2). Внешний вид препарата Риностоп Двойная помощь и содержимое упаковки Спрей назальный дозированный. Прозрачный бесцветный раствор. По 60 доз (10 мл) или 100 доз (15 мл) во флаконы полимерные 15 мл (полиэтилен высокой плотности). Флаконы завальцовывают дозирующими насосами и снабжают распылителем в комплекте с защитным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с распылителем в комплекте с защитным колпачком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Электронная почта: info@otcpharm.ru Производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Телефон: +7 (800) 775-98-19 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
7
Формы выпуска и дозировки1
СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ
1 0.1 мг+5 мг/доза
цена не рег.
4 уп.
Аналоги по действующему веществу12
Звездочка ноз плюсКватран ПантенолКсилен ПЛЮСКСИЛО НО��ДУМ с Д-пантеноломКСИЛОНГКСИЛОНГ КидсНазикНазик для детейНаксиминРИНОНОРМ КОМФОРТСептаНазалТизин ПАНТЕНОЛ
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-005808РУ ЛП-№(006447)-(РГ-RU)
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.