Лактолекс
АТХ A06AD11ЖНВЛП
Простыми словами
«Лактолекс» — слабительное средство; действующее вещество — лактулоза. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
• запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
• размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
• печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и (пре)комы.
Противопоказания+
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• галактоземия;
• непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы+
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то 2
же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые) Для приема внутрь: Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Для ректального введения: В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30 - 60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия+
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он
3
исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – диарея, часто – метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Взаимодействие с другими препаратами+
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания+
• ректальные кровотечения недиагностированные;
• колостома, илеостома.
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Препарат можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем 4
сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного. Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Состав+
Лактулозы раствор 50% 1334 мг, содержащий: Действующее вещество: лактулоза 667 мг. Вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл. Описание Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Формы выпуска и дозировки1
СИРОП
667 мг/мл
от 215,54 ₽
15 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Зарегистрированные упаковки15+
| Упаковка | Производитель | Цена ЖНВЛП | Штрих-код |
|---|---|---|---|
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО РОЗЛЕКС ФАРМ, РОССИЯ | 215,54 ₽ | 4640018643095 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО НПК СКАН БИОТЕК, РОССИЯ | 215,54 ₽ | 4620136912495 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО НПК СКАН БИОТЕК, РОССИЯ | 215,54 ₽ | 4620136910781 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО НПК СКАН БИОТЕК, РОССИЯ | 352,42 ₽ | 4620136910798 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО РОЗЛЕКС ФАРМ, РОССИЯ | 352,42 ₽ | 4640018643101 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО НПК СКАН БИОТЕК, РОССИЯ | 352,42 ₽ | 4620136912501 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО НПК СКАН БИОТЕК, РОССИЯ | 668,18 ₽ | 4620136910804 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО НПК СКАН БИОТЕК, РОССИЯ | 668,18 ₽ | 4620136912518 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО РОЗЛЕКС ФАРМ, РОССИЯ | 668,18 ₽ | 4640018643118 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО НПК СКАН БИОТЕК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО РОЗЛЕКС ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО НПК СКАН БИОТЕК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО РОЗЛЕКС ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО РОЗЛЕКС ФАРМ, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ООО НПК СКАН БИОТЕК, РОССИЯ | — | — |
Аналоги по действующему веществу9
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-№(006959)-(РГ-RU)РУ ЛП-007439
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.