Левоцетиризин ДС

Препарат Левоцетиризин ДС применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше для лечения: • симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; • поллиноза (сенная лихорадка); • крапивницы; • других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями. 1

Не принимайте препарат Левоцетиризин ДС: • если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, любое производное пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша; • если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемые дозы Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 5 мг (22 капли) один раз в день. Если у Вас имеется нарушение функции почек или Вы достигли пожилого возраста, обратитесь к врачу, так как Вам может потребоваться коррекции дозы препарата. Применение у детей и подростков Дети от 2 до 6 лет: по 1,14 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза – 2,28 мг (10 капель). Режим дозирования у детей от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением. Продолжительность терапии 3 • При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в год) лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. • При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель в год) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Если Вы приняли препарата Левоцетиризин ДС больше, чем следовало Передозировка у взрослых проявляется сонливостью, у детей – возбуждением и беспокойством, которые сменяются сонливостью. Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Если Вы приняли слишком много препарата Левоцетиризин ДС, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Левоцетиризин ДС. Если Вы забыли принять препарат Левоцетиризин ДС Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Левоцетиризин ДС После прекращения приема левоцетиризина возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. В случае появления зуда после прекращения приема препарата Вам следует обратиться к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Левоцетиризин ДС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, как правило, легкие или умеренно выраженные и носят временный характер, проходят после отмены препарата. Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель); • анафилаксия (свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, резкое снижение артериального давления, обморок, бледно-синюшная холодная влажная кожа). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Левоцетиризин ДС: 4 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сонливость; • сухость во рту; • головная боль; • утомляемость; • астения. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • боль в животе. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • повышение аппетита; • тревога; • агрессия; • возбуждение; • бессонница; • галлюцинации; • ухудшение настроения (депрессия), суицидальные мысли; • кошмарные сновидения; • судороги; • образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга; • нарушение чувствительности (парестезия); • головокружение; • обморок; • дрожание конечностей (тремор); • нарушение вкусового восприятия (дисгевзия); • головокружение с нарушением равновесия (вертиго); • воспалительные проявления со стороны глаз; • нарушение зрения; • нечеткость зрительного восприятия; • непроизвольные движения глазных яблок (нистагм); • боль в сердце (стенокардия); • учащение сердцебиения (тахикардия); • ощущение сердцебиения; • тромбоз яремной вены; • усиление симптомов ринита; 5 • нарушение дыхания (одышка); • тошнота, рвота; • воспаление печени (гепатит); • сыпь на коже (экзантема); • снижение роста волос (гипотрихоз); • кожный зуд (у небольшого количества пациентов наблюдался зуд после прекращенияприменения левоцетиризина); • кожная сыпь; • трещины кожи; • крапивница; • повышение чувствительности кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация/ фототоксичность); • покраснение кожи (лекарственная эритема); • боль в мышцах; • боль в суставах (артралгия); • нарушение мочевыделения (дизурия); • задержка мочи; • неэффективность препарата и его взаимодействия; • сухость слизистых оболочек; • отек; • увеличение массы тела; • изменение функциональных проб печени; • перекрестная реактивность (возникновение аллергии на сходные по химическому строению вещества). Дополнительные нежелательные реакции, выявленные при использовании цетиризина (изомером которого является левоцетиризин) Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • утомляемость; • нарушение концентрации; • сонливость; • головная боль; • головокружение; • возбуждение; • сухость во рту; • желудочно-кишечные расстройства (запор); 6 Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • аллергические реакции; • судороги; • реакции светочувствительности; • поражение печени; • нарушение кровообращения; • глухота; • плохое самочувствие; • зуд; • воспаление сосудов (васкулит); • зрительные нарушения; • кошмарные сновидения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефоны: +7 8005509903 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э.Габриеляна» АОЗТ Телефоны: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, 23-16-82 Электронная почта: admin@pharm.am www.pharm.am Республика Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефоны: +375-17-231-85-14 Факс: +375-17-252-53-58 Электронная почта: rcpl@rceth.by www.rceth.by Республика Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 7 «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 (7172) 23-51-35 Электронная почта: farm@dari.kz www.ndda.kz Кыргызская Республика Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Телефоны: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26 Факс: +996 312 21-05-08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Левоцетиризин ДС: • если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, любое производное пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша; • если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Левоцетиризин ДС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • у Вас нарушена функция почек; • Вы достигли пожилого возраста; • у Вас бывает задержка мочи, в том числе из-за увеличения (гиперплазии) предстательной железы или травмы спинного мозга; • у Вас или Вашего ребенка бывают или были ранее судорожные припадки; • Вам назначен тест на кожные аллергические пробы. Спросите своего лечащего врача, следует ли Вам прекратить прием препарата на несколько дней до тестирования. Данный препарат может повлиять на результаты теста на аллергию. Сообщите лечащему врачу, если у Вас появился зуд после прекращения приема препарата. Дети Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Левоцетиризин ДС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты): они могут усиливать нежелательное действие препарата Левоцетиризин ДС на нервную систему. Левоцетиризин может подавлять развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, поэтому за 3 дня до проведения такой пробы прием препарата Левоцетиризин ДС следует прекратить. Препарат Левоцетиризин ДС с алкоголем Следует с осторожностью принимать препарат Левоцетиризин ДС одновременно с алкоголем, так как возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности. Воздержитесь от приема алкоголя совместно с препаратом Левоцетиризин ДС. Беременность и грудное вскармливание 2 Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости. Если Вы беременны, проконсультируйтесь у врача перед приемом препарата Левоцетиризин ДС. Грудное вскармливание Левоцетиризин может выделяться с грудным молоком, поэтому у детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление нежелательных реакций на левоцетиризин. Если Вы кормите ребенка грудным молоком, проконсультируйтесь у врача по поводу возможности продолжения грудного вскармливания во время лечения препаратом Левоцетиризин ДС. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Поскольку при приеме препарата возможны такие нежелательные реакции как сонливость, усталость и головокружение, это может влиять на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу. Препарат Левоцетиризин ДС содержит натрий, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на миллилитр, то есть, по сути, не содержит натрия. Метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Левоцетиризин ДС содержит Действующим веществом является левоцетиризин. 1 мл препарата содержит 5 мг левоцетиризина (в виде левоцетиризина дигидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерол 100 %, пропиленгликоль, натрия сахаринат (Е954), натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Препарат Левоцетиризин ДС содержит натрий, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2). Внешний вид препарата Левоцетиризин ДС и содержимое упаковки Капли для приема внутрь. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 20 мл во флаконы из темного стекла (класс III), укупоренные завинчивающейся пластмассовой крышкой со встроенной пробкой-капельницей и контролем первого вскрытия. 8 По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223 Телефон/факс: +7 (495) 580 30 60, +7 (495) 580 30 61 Электронная почта: info-ds@danhson.com Производитель Республика Болгария ВЕТПРОМ АД, 2400 г. Радомир, ул. «Отец Паисий» № 26, площадка Вифарма Телефон: +3592 451 93 00 Электронная почта: office@vpharma.bg За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223. Телефон/факс: +7 (495) 580 30 60, +7 (495) 580 30 61, Электронная почта: info-ds@danhson.com Республика Армения ООО «ФАРМ ТРАСТ» Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48 Телефон/факс: +374 10 20-34-14 Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru Республика Беларусь ООО «ДАНСОН-БГ» Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 416, 418. Телефон: +375-17-367-85-88 Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com Республика Казахстан ООО «ДАНСОН-БГ» Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18 Телефон: +7 (727) 395 91 13. Электронная почта: layka16@mail.ru Кыргызская Республика ОсОО «DasMed» Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1 Телефон/факс: +996 312 35-75-42 Электронная почта: product@dasmed.kg. Прочие источники информации 9 Листок-вкладыш доступен на всех языках государств – членов Евразийского экономического союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 10