Левофлоксацин-Оптик

• Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года. • Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

• Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата. • Дети младше 1 года.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100); редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Частота встречаемости нежелательных реакций в ходе терапии левофлоксацином составила около 10 %. Чаще всего степень выраженности нежелательных реакций варьировала от легкой до средней степени тяжести; нежелательные реакции отмечались преимущественно со стороны органа зрения. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: системные аллергические реакции, в том числе кожная сыпь. Очень редко: анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: Часто: жжение в глазу, временное снижение остроты зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости. Нечасто: хемоз, конъюнктивальная инъекция, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром «сухого» глаза, светобоязнь. 6 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: ринит. Очень редко: отек гортани. Профиль нежелательных явлений при применении препарата в педиатрической популяции сопоставим со взрослой популяцией.

Специальных исследований по взаимодействию препарата не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Беременность Нет достаточных данных об использовании левофлоксацина у беременных женщин. Результаты доклинических исследований не указывают на прямой или косвенный неблагоприятный эффект в отношении токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли левофлоксацин можно применять во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании левофлоксацина в терапевтических дозах, воздействий на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли левофлоксацин можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для грудного ребенка. 5 Фертильность После местного применения левофлоксацин не вызывал ухудшения фертильности у крыс при воздействии, значительно превышающем максимальную дозу для человека. Способы применения и дозы Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Длительность курса лечения определяется тяжестью состояния, его клиническими и бактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней. По 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 5-й дни лечения. При применении нескольких лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 15 минут Препарат нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаз. При длительном лечении левофлоксацином (как и другими антибиотиками) возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой флоры. Если выраженность симптомов инфекции усиливается или не отмечается клинического улучшения, необходимо прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение. При наличии клинических показаний пациент должен быть обследован с помощью дополнительных средств, таких как биомикроскопия с щелевой лампой, а при необходимости, с помощью окрашивания флуоресцеином. Системные фторхинолоны были связаны с реакциями гиперчувствительности, даже после однократного приема. Если возникла аллергическая реакция на левофлоксацин, прекратите прием препарата. При системной терапии фторхинолонами, включая левофлоксацин, могут возникать воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно получает кортикостероиды. Поэтому следует соблюдать осторожность и прекратить лечение 7 левофлоксацином при первых признаках воспаления сухожилий (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты с внешними бактериальными глазными инфекциями не должны носить контактные линзы. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид Лекарственный препарат Левофлоксацин-Оптик содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением необходимо снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут надеть их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз. В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при длительном или чаcтoм применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения пpeпapaтoм.

Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат – 5,12 мг в пересчете на левофлоксацин – 5,00 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9,00 мг, бензалкония хлорид в пересчете на сухое вещество – 0,05 мг. 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида – до рН 6,0 – 7,0, вода очищенная – до 1,0 мл. Описание Прозрачная жидкость желтого или зеленовато-желтого цвета.