Таваник

Препарат Таваник применяется у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: • осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит; • хронический бактериальный простатит; • комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; • профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения. Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний препарат Таваник может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: • внебольничная пневмония; • осложненные инфекции кожи и мягких тканей; • острый бактериальный синусит; • обострение хронического бронхита; • неосложненный цистит.

Не принимайте препарат Таваник: • если у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас эпилепсия; • если у Вас были проблемы с сухожилиями, такие как воспаление сухожилий (тендинит), которые были связаны с лечением антибиотиком группы фторхинолонов или хинолонов; • если Ваш возраст младше 18 лет; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении симптомов посоветуйтесь с лечащим врачом. Ваш врач примет решение о том, сколько, каких таблеток и как долго Вам следует принять. • Доза будет зависеть от типа инфекции и ее расположения в организме. • Продолжительность лечения будет зависеть от степени тяжести инфекции. • Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком слабое или сильное, не меняйте дозу самостоятельно, а проконсультируйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Пиелонефрит 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Хронический бактериальный простатит 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Внебольничная пневмония 9 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Острый бактериальный синусит 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Обострение хронического бронхита 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Неосложненный цистит 1/2 таблетки по 500 мг 1 раз в сутки. Взрослые и пожилые с заболеваниями почек Если у Вас проблемы с почками, возможно, врач назначит Вам более низкую дозу. Путь и (или) способ введения Внутрь, таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приемами пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (не менее половины стакана). При необходимости таблетки можно разделить на равные дозы. Старайтесь принимать таблетки 1 или 2 раза в сутки в одно и то же время. Продолжительность лечения Принимайте препарат в течение времени, предписанного врачом в зависимости от показаний. Если Вы уже принимаете внутрь препараты железа, цинка, антациды, диданозин или сукральфат Не принимайте эти препараты одновременно с препаратом Таваник. Принимайте эти препараты как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Таваник. Если Вы приняли препарата Таваник больше, чем следовало Если Вы случайно приняли препарата Таваник больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Могут наблюдаться следующие симптомы: судороги, внезапные непроизвольные сокращения, подергивания мышц или мышечные сокращения (миоклонус), спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, дрожь (тремор), нарушение сердечного ритма, тошнота, чувство жжения в желудке, галлюцинации. Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния. Если Вы забыли принять препарат Таваник Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только не наступило время приема следующей дозы, и далее продолжайте принимать препарат согласно графику приема в предписанной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 10 Если Вы прекратили прием препарата Таваник Не прекращайте прием препарата Таваник, даже если Вы чувствуете себя лучше. Важно, чтобы Вы прошли полный курс приема препарата, который назначил врач. Если Вы прекратите прием таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, Ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату Таваник. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Таваник и НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • отек век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек), реакции гиперчувствительности (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • боль и воспаление сухожилий (включая поражение ахиллова сухожилия) или связок (тендинит), которые могут привести к их разрыву (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • судороги (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • снижение содержания сахара в крови (гипогликемия, возможные признаки: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь), вплоть до развития гипогликемической комы. Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • слуховые и зрительные галлюцинации (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • снижение настроения (депрессия), возбуждение, необычные сновидения, кошмарные сновидения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • кожная сыпь на обширных участках тела, высокая температура тела, повышение активности ферментов печени, увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой, также известная как DRESS-синдром, может развиться после приема первой дозы) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции, анафилактоидный шок). Эти реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • диарея, которая может содержать кровь, и сопровождаться желудочными 11 спазмами и высокой температурой. Эти симптомы могут быть признаками серьезной болезни кишечника (псевдомембранозный колит) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема). Они могут проявляться в виде красноватых, концентрических или круглых пятен на теле, с волдырями посередине, отделением кожи, язвами во рту, горле, носу, глазах, в области половых органов. Эти реакции могут иногда развиваться после приема первой дозы препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • острый генерализованный экзантематозный пустулез может проявляться в виде красной, шелушащейся сыпи на обширных участках тела с бугорками под кожей (включая складки кожи, грудную клетку, область живота, спину и руки) и волдырей, сопровождающихся повышением температуры тела. Симптомы обычно появляются в начале лечения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • потеря аппетита, пожелтение кожи и склер глаз, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Это может быть признаками развития печеночной недостаточности, которая может привести к смертельному исходу (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • тошнота, общее недомогание, дискомфорт в животе, боль в животе или рвота. Это могут быть симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит), см. раздел. 2 «Особые указания и меры предосторожности»; • нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая мысли и попытки самоубийства (суицид) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (желудочковые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • чувство жжения, покалывания, боль или онемение различных участков тела, например пальцев рук, ног (периферическая нейропатия) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • воспаление глаза (увеит), временная потеря зрения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты, осложненные разрывом аорты) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • снижение или прекращение выработки новых клеток крови в костном мозге, что может проявляться усталостью, неконтролируемыми кровотечениями, сниженной способностью бороться с инфекциями (недостаточность костного мозга); • внезапные непроизвольные сокращения, подергивания мышц или мышечные сокращения (миоклонус). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при 12 приеме препарата Таваник Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • бессонница; • головная боль; • головокружение; • тошнота; • рвота; • диарея; • повышение активности некоторых ферментов печени в анализе крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • грибковые инфекции, включая кандидоз, появление устойчивых к препарату бактерий (возможно увеличение числа других бактерий и грибов); • снижение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения); • увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия); • потеря аппетита (анорексия); • чувство тревоги; • спутанность сознания; • нервозность; • сонливость; • дрожь (тремор); • изменения вкусовых ощущений (дисгевзия); • чувство вращения собственного тела или окружающих предметов, потеря равновесия (вертиго); • одышка; • боль в животе; • расстройство пищеварения (диспепсия); • чувство вздутия живота (метеоризм); • запор; • кожный зуд; • кожная сыпь; • крапивница; • чрезмерная потливость (гипергидроз); • боль в суставах (артралгия); • боль в мышцах (миалгия); 13 • повышение содержания билирубина в анализе крови; • повышение содержания креатинина в анализе крови; • общая слабость (астения). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения); • снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения); • чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона – синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким содержанием натрия в организме); • нарушение сознания, восприятия мышления, включая дезориентацию (делирий); • ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия); • нарушение памяти; • нечеткость зрения (расплывчатость видимого изображения); • звон или шум в ушах (тиннитус); • учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения; • снижение артериального давления; • четко выраженные красноватые пятна с образованием волдырей или без них, которые появляются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и заживают после фазы воспаления с остаточной гиперпигментацией; они обычно появляются на том же месте на коже или слизистой оболочке после повторного приема левофлоксацина (фиксированное лекарственное высыпание); • мышечная слабость. Это очень важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (редкое заболевание нервной системы). Возможно обострение псевдопаралитической миастении; • острая почечная недостаточность, которая может быть связана с воспалительным заболеванием почек (называемым интерстициальный нефрит); • повышение температуры тела. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • снижение количества всех типов клеток крови в анализе крови (панцитопения); • лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества гранулоцитов в анализе крови (агранулоцитоз); • снижение количества эритроцитов в анализе крови, разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия); • повышение содержания сахара в анализе крови (гипергликемия). Это особенно 14 важно для пациентов с сахарным диабетом; • ощущение сильного возбуждения, восторга, ажитации или энтузиазма (мания); • панические атаки; • двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства), потеря вкусовых ощущений (агевзия), расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего (паросмия), включая потерю обоняния; • обморок; • повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга); • невралгия; • мозжечковый синдром (появление неустойчивых или неуклюжих движений, трудности при выполнении быстрых чередующихся движений, невнятная или замедленная речь, неконтролируемые движения глаз, мышечная слабость); • снижение слуха, потеря слуха; • затрудненное дыхание (бронхоспазм); • аллергическая воспалительная реакция со стороны легких (аллергический пневмонит); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • воспаление печени (гепатит), желтуха; • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность); • появление более темных участков кожи (гиперпигментация); • воспаление сосудов (лейкокластический васкулит); • воспаление тканей полости рта (стоматит); • мышечные боли, слабость, рвота и спутанность сознания (рабдомиолиз); • разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц; • воспаление суставов (артрит); • боль, включая боль в спине, груди и конечностях. Сообщалось о связи приема фторхинолонов и хинолонов с очень редкими случаями развития длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих (утрата трудоспособности) или потенциально необратимых нежелательных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, жжение, онемение или боль (периферическая нейропатия), усталость, нарушение памяти и нарушение внимания, последствия для психического здоровья (которые могут включать нарушения сна, тревогу, приступы паники, снижение настроения [депрессию] и суицидальные мысли), а также нарушение слуха, зрения, вкусовых ощущений и обоняния. Эти нежелательные реакции развивались независимо от ранее 15 существовавших факторов риска. Сообщалось о случаях увеличения или выпячивания стенки аорты или разрывов в стенке аорты (аневризмы и расслоения), которые могли привести к разрыву аорты и смертельному исходу, а также о случаях недостаточности работы сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолон. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите контактную информацию ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Таваник: • если у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас эпилепсия; • если у Вас были проблемы с сухожилиями, такие как воспаление сухожилий (тендинит), которые были связаны с лечением антибиотиком группы фторхинолонов или хинолонов; • если Ваш возраст младше 18 лет; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Таваник проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: • Ваш возраст 60 лет или более; • Вы принимаете гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды); • Вам была проведена пересадка органа (трансплантация); • у Вас когда-либо были судороги или эпилептический припадок; • у Вас было повреждение головного мозга из-за инсульта или травмы головного мозга; • Вы принимаете препараты, которые могут повысить риск возникновения судорог (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Таваник»); • у Вас были тяжелые реакции при применении других антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, например, тяжелые поражения нервов, тяжелые аллергические реакции (повышен риск развития таких же реакций при применении препарата Таваник); • у Вас проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек и, возможно, изменит режим дозирования; • у Вас или у Ваших родственников имеется дефицит фермента, который называется глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа. В этом случае повышается 2 вероятность возникновения серьезных проблем с кровью (гемолитическая анемия); • у Вас были или есть проблемы с психическим здоровьем; • у Вас отмечались проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного препарата, если: • у Вас с рождения удлиненный интервал QT (наблюдается на электрокардиограмме), или у Ваших ближайших родственников есть удлиненный интервал QT • у Вас отмечается нарушение баланса солей в крови, особенно низкое содержание калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия) в крови • у Вас редкий сердечный ритм (брадикардия) • у Вас сердечная недостаточность • у Вас был инфаркт миокарда • Вы женщина или пациент пожилого возраста • Вы принимаете другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Таваник»); • у Вас сахарный диабет. Врач будет контролировать содержание сахара в крови для того, чтобы избежать снижения содержания сахара (гипогликемия) или повышения содержания сахара (гипергликемия) в крови; • у Вас очень редкое заболевание обмена веществ (порфирия); • у Вас были проблемы с печенью; • у Вас выраженная мышечная слабость, одышка, затруднение дыхания (псевдопаралитическая миастения); • у Вас проблемы с нервной системой, например, нарушение чувствительности, онемение пальцев рук, ног (периферическая нейропатия); • у Вас недостаточность сердечных клапанов; • у Вас или у Ваших ближайших родственников имеются следующие заболевания или состояния: • расширение или выпячивание стенки аорты (аневризма) или расслоение стенок аорты, • врожденные пороки сердечных клапанов, • заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, синдром Шегрена, • сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, высокое артериальное давление, атеросклероз, • заболевание суставов (ревматоидный артрит), • воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит). Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из нижеперечисленных симптомов во время лечения препаратом Таваник. Врач рассмотрит необходимость 3 прекращения лечения препаратом Таваник. Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже при применении первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Таваник и немедленно обратитесь к врачу. Серьезные кожные реакции Тяжелые кожные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, были зарегистрированы в связи с применением левофлоксацина. • Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут первоначально проявляться в виде красноватых, круглых пятен на теле, часто с волдырями посередине. Кроме того, язвы могут возникать во рту, горле, носу, в области половых органов и на глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания могут сопровождаться лихорадкой и (или) гриппоподобными симптомами. Сыпь может перерасти в обширную отслойку кожи и угрожающие жизни осложнения или привести к смертельному исходу. • Лекарственная реакция с повышенным количеством эозинофилов (эозинофилией) и системной симптоматикой (называется DRESS-синдром) проявляется сначала гриппоподобными симптомами и кожной сыпью на лице, затем обширной кожной сыпью и высокой температурой тела, повышением активности ферментов печени в анализах крови, повышением количества эозинофилов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов. • Острый генерализованный экзантематозный пустулез может проявляться в виде красной, шелушащейся сыпи на обширных участках тела с бугорками под кожей (включая складки кожи, грудную клетку, область живота, спину и руки) и волдырей, сопровождающихся повышением температуры тела. Симптомы обычно появляются в начале лечения. Если у Вас развилась тяжелая сыпь или какой-либо из этих кожных симптомов, следует прекратить прием препарата Таваник и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вы не должны принимать препарат Таваник, если ранее у Вас наблюдались какие-либо серьезные нежелательные реакции при приеме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов. Необходимо проинформировать своего лечащего врача как можно скорее о том, что у Вас были такие реакции. Диарея Диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Таваник, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем кале есть кровь и слизь, прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника. Психические нарушения 4 Даже после первого приема препарата Таваник могут возникнуть психические нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне лечения препаратом Таваник могут усугубиться, в редких случаях – прогрессировать до мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу. Влияние на содержание сахара в крови Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызывать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови. Влияние на печень Левофлоксацин может вызвать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в области желудка, немедленно обратитесь к врачу. Длительные, инвалидизирующие (с утратой трудоспособности) и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции При приеме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, включая Таваник, отмечаются очень редкие, но серьезные нежелательные реакции, некоторые из которых являются длительными (продолжающимися месяцы или годы), инвалидизирующими (с утратой трудоспособности) или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушение зрения, вкуса, обоняния, слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если после приема препарата Таваник у Вас развилась какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение о продолжении лечения и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса. Если Вы не уверены, есть ли у Вас какое-либо из вышеперечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать препарат Таваник. Поражение аорты (аневризма и расслоение аорты) Если Вы чувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты (расширение и выпячивание стенки аорты) и расслоения аорты (расслоение слоев стенки аорты), незамедлительно обратитесь в отделение неотложной помощи. Поражение сердечных клапанов (недостаточность сердечных клапанов) Если Вы внезапно стали испытывать одышку, особенно когда находитесь в положении лежа на кровати, или замечаете отечность в области лодыжек, стоп или живота, или чувствуете недавно появившееся учащенное сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует незамедлительно сообщить об этом врачу. Это может быть признаками недостаточности сердечных клапанов. 5 Воспаление и разрыв сухожилий Боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий могут возникать редко при приеме препарата Таваник. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли пересадку (трансплантацию) органов, у Вас отмечаются проблемы с почками или если Вы получаете лечение глюкокортикостероидами (гормональными противовоспалительными препаратами). Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения препаратом Таваник. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата Таваник, обратитесь к своему лечащему врачу и создайте условия покоя для области, в которой отмечается болезненность. Избегайте любой физической активности, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия. Поражение нервов (периферическая нейропатия) Редко могут наблюдаться симптомы повреждения нерва (периферическая нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях и руках. Если это произойдет, прекратите прием препарата Таваник и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния. Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) Если во время приема препарата Таваник у Вас появилась тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт, постоянная или усиливающаяся боль в животе или рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). Нарушения зрения Если во время приема препарата Таваник у Вас ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу. Миоклонус Если у Вас появились внезапные непроизвольные мышечные подергивания или мышечные сокращения, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком миоклонуса. Ваш врач может принять решение об отмене левофлоксацина и проведении соответствующего лечения миоклонуса. Нарушения со стороны крови (недостаточность костного мозга) Если у Вас отмечаются усталость, бледность кожи, кровоподтеки, неконтролируемое кровотечение, гипертермия, боль в горле, серьезное ухудшение общего состояния или есть предположение о снижении устойчивости к инфекциям, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком нарушений со стороны крови. Ваш врач будет контролировать показатели крови с помощью анализа крови. В случае выявления отклонения показателей крови от нормы врач может принять решение о прекращении лечения. Мозжечковый синдром Если во время приема препарата Таваник у Вас появились неустойчивые или неуклюжие движения, трудности при выполнении быстрых чередующихся движений, отмечаются невнятная или замедленная речь, неконтролируемые движения глаз, мышечная слабость, то это может указывать на развитие мозжечкового синдрома. Ваш лечащий 6 врач может принять решение о прекращении лечения левофлоксацином и начале соответствующего лечения мозжечкового синдрома. Синдром Гийена-Барре Если во время приема препарата Таваник у Вас появились мышечная слабость, трудности при ходьбе, проблемы с четкостью речи и необычные ощущения, такие как боль, онемение или покалывание в конечностях, то это может указывать на развитие синдрома Гийена-Барре. Кроме того, возможно развитие синдрома Миллера-Фишера (редкого варианта синдрома Гийена-Барре), который проявляется нарушением движения глаз и координации. Ваш лечащий врач может принять решение о прекращении лечения левофлоксацином и начале соответствующего лечения синдрома Гийена-Барре. Берегите кожу от воздействия солнечных лучей Берегите кожу от воздействия прямых солнечных лучей во время приема препарата Таваник и в течение 2 дней после прекращения приема. Это связано с тем, что Ваша кожа станет более чувствительной к воздействию солнечных лучей, которые могут вызвать ожоги, покалывание или образование волдырей, если Вы не примете следующие меры предосторожности: • убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты, • всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги, • избегайте воздействия искусственных ультрафиолетовых лучей (солярий). Лабораторные анализы • Анализы мочи на опиаты Анализы мочи у пациентов, принимающих препарат Таваник, могут показывать ложноположительные результаты на опиаты. Если Ваш врач назначил Вам анализ мочи, сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Таваник. • Анализ на туберкулез Препарат Таваник может приводить к ложноотрицательным результатам некоторых лабораторных исследований, направленных на выявление бактерий, вызывающих туберкулез. • Определение чувствительности бактерий к препарату Таваник В некоторых случаях, например, при отсутствии эффекта лечения, врач будет определять чувствительность бактерий, вызвавших у Вас заболевание, к препарату Таваник и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей (см. «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Таваник Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете 7 начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу данных препаратов и (или) сообщит о дополнительных мерах предосторожности. Сообщите врачу о приеме перечисленных ниже лекарственных препаратов. Это связано с тем, что они могут увеличить вероятность развития нежелательных реакций при приеме препарата Таваник: • теофиллин (препарат применяется при проблемах с дыханием). При приеме препарата Таваник с теофиллином повышается вероятность развития судорог; • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как фенбуфен и другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга, применяемые для лечения боли, жара и воспаления. При приеме препарата Таваник с этими препаратами повышается вероятность развития судорог; • варфарин и другие непрямые антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При приеме препарата Таваник с этими препаратами повышен риск возникновения кровотечения. Вам может потребоваться регулярно сдавать анализ крови, чтобы проверить ее свертываемость; • пробенецид (препарат для лечения подагры). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас отмечаются проблемы с почками; • циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас отмечаются проблемы с почками; • циклоспорин (применяется при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов). Одновременный прием повышает риск развития нежелательных реакций циклоспорина. • глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты). При приеме препарата Таваник с этими препаратами повышен риск воспаления и (или) разрыва сухожилий; • лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства), для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), для лечения бактериальных инфекций (некоторые макролидные антибиотики), а также для лечения психических расстройств (нейролептики). При приеме препарата Таваник с этими препаратами повышен риск развития нарушений ритма, включая аритмии, угрожающие жизни. Не принимайте препарат Таваник одновременно со следующими препаратами. Это связано с тем, что они могут повлиять на действие препарата Таваник: • железосодержащие препараты для лечения анемии (для приема внутрь); • препараты, содержащие цинк; • магний или алюминийсодержащие антациды (препараты для лечения изжоги и снижения повышенной кислотности желудка); • диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции/СПИД); • сукральфат (препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки). Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Если Вы уже принимаете препараты железа, препараты цинка, антациды, диданозин или 8 сукральфат». Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Таваник во время беременности. Не принимайте препарат Таваник, если Вы кормите грудью, поскольку левофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребенку. Управление транспортными средствами и работа с механизмами После приема препарата Таваник может развиться головокружение, сонливость, чувство вращения (вертиго) или нарушение зрения. Эти нежелательные реакции могут повлиять на способность концентрироваться и на скорость реакции. При появлении таких реакций воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами. Препарат содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Таваник содержит Действующим веществом является левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата). Прочими (вспомогательными) веществами являются: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат; оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), тальк, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172). Внешний вид препарата Таваник и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской для деления, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтоватого до красновато-белого 16 цвета. По 5, 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Германия Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Адрес: Брюнингштрассе 50, D-65926 Франкфурт-на-Майне Производитель 1) Франция Опелла Хелскеа Интернешнл САС. Адрес: 56 рут де Шуази, 60200, Компьень 2) Турция Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. Адрес: Квартал Кючюккарыштыран, улица Меркез, № 223/А, 39780 Буюккарыштыран/Люлебургаз/Кыркларэли За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Санофи Россия» Адрес: 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22 Телефон: +7 (495) 721-14-00 Электронная почта: Sanofi.Russia@sanofi.com Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 17