МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ

Препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: ‒ в качестве монотерапии; ‒ в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином. • Монотерапия предиабета в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля. Способ действия препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ После попадания в организм метформин снижает концентрацию глюкозы в крови как натощак (базальную концентрацию), так и после приема пищи (постпрандиальную концентрацию) за счет нескольких эффектов, включая увеличение использования (утилизации) глюкозы клетками, снижение образования глюкозы в печени и задерживание всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин оказывает благоприятный эффект на обмен (метаболизм) жиросодержащих веществ (липидов): снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. Метформин не стимулирует образование гормона, отвечающего за утилизацию глюкозы – инсулина и, в связи с этим, не вызывает патологического снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемию). На фоне приема метформина масса Вашего тела может умеренно снижаться либо оставаться стабильной.

Не принимайте препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ: ‒ если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если у Вас состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами» (диабетический кетоацидоз, может проявляться сильной жаждой, частым мочеиспусканием, тошнотой, рвотой), или более тяжелые состояния – диабетическая прекома или кома; ‒ если у Вас тяжелое снижение функции почек (почечная недостаточность тяжелой степени, показатель функции почек – клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); ‒ если у Вас есть острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: большая потеря жидкости (дегидратация) (например, при хроническом или тяжелом поносе (диарее), многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок; ‒ если у Вас есть выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию кислородного голодания тканей (тканевой гипоксии) (в том числе острое снижение насосной функции сердца (острая сердечная недостаточность), хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики (артериального давления и частоты сердечных сокращений), снижение функции дыхательной системы (дыхательная недостаточность), острый сердечный приступ (инфаркт миокарда)); ‒ если Вам предстоят обширные хирургические операции или у Вас имеются травмы, когда показано проведение лечения инсулином (инсулинотерапии) (см. «

7 Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Доза препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ подбирается врачом индивидуально на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Moнoтерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами ‒ Для пациентов, не принимавших метформин, рекомендуется начинать с приема препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ в дозе 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина. Через каждые 10–15 дней рекомендована коррекция дозы препарата на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. ‒ В случае перехода с другого гипогликемического препарата подбор дозы осуществляется, как описано выше, начиная с приема препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ в дозе 500 мг или 750 мг, с возможным последующим переходом на дозу 1000 мг. ‒ МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ в дозе 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг и 2000 мг. Для перехода на препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ суточная доза должна быть равна суточной дозе метформина с обычным высвобождением. ‒ Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. Комбинация с инсулином Для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начинают прием препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ в дозе 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов определения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ в дозе 1000 мг. Монотерапия при предиабете Обычная доза препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ составляет 1000–1500* мг 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Рекомендуется регулярное проведение контроля концентрации глюкозы в крови для оценки необходимости дальнейшего применения препарата. • – При необходимости применения данной дозы метформина следует применять препарат в соответствующей дозировке. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата – 2000 мг. Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в сутки не удается достичь адекватного уровня гликемии, максимальная доза может быть разделена врачом на два приема: 1 таблетка 1000 мг – во время завтрака и 1 таблетка 1000 мг – во время ужина. Если и в этом случае не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможен перевод на препарат метформина с обычным высвобождением с максимальной суточной дозой 3000 мг, по указанию лечащего врача. Особые группы пациентов 8 Лица пожилого возраста Во время лечения препаратом МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ Ваш врач будет регулярно проверять функцию почек раз в год или чаще, если Вы пожилого возраста. Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу. Путь и (или) способ введения Внутрь. Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки во время ужина или 2 раза в сутки – во время завтрака и во время ужина, в случае рекомендации врачом принимать препарат 2 раза в сутки. Продолжительность терапии Продолжительность терапии препаратом МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ определяет лечащий врач. Принимайте препарат ежедневно без перерывов. Если Вы приняли препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ больше, чем следовало Если Вы по ошибке приняли лишнее количество таблеток, Вам не следует беспокоиться, однако если у Вас появились необычные симптомы, обратитесь к врачу. Если передозировка значительная, повышается риск развития лактоацидоза. Признаками лактоацидоза могут быть: выраженная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в животе, нарушения дыхания, повышенная сонливость. При тяжелом лактоацидозе отмечалось развитие пониженного артериального давления (гипотензии) и нарушения ритма сердца со сниженной частотой сердечных сокращений, не поддающейся лечению (резистентной брадиаритмии). В случае появления признаков лактоацидоза прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Вам потребуется срочная госпитализация и уточнение диагноза. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. Если Вы забыли принять препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите препарат в положенное время следующего приема. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы прекратили прием препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, симптомы Вашего заболевания могут вернуться или ухудшиться. Если Вы приняли решение прекратить прием препарата, проинформируйте об этом лечащего врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков 9 следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) ‒ опасного для жизни состояния, вызванного чрезмерным накоплением молочной кислоты в крови – лактоацидоза (симптомами которого могут быть: сильное недомогание с общей слабостью; глубокое, шумное дыхание, которое развивается на фоне изменения кислотности крови (ацидотическая одышка); рвота, боль в животе, мышечные судороги, симптомы нарушения пищеварения (диспепсические расстройства), снижение температуры тела); ‒ воспаления печени – гепатита (может проявляться выраженной слабостью, тяжестью в правом подреберье, повышением в крови концентрации аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): ‒ тошнота; ‒ рвота; ‒ понос (диарея); ‒ боли в животе; ‒ отсутствие аппетита. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ‒ при длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении снижения эритроцитов и гемоглобина в крови необходимо учитывать возможность недостаточности витамина В12 в качестве причины; ‒ нарушение вкуса («металлический» привкус во рту). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ‒ нарушение показателей функции печени; ‒ покраснение кожи (эритема); ‒ зуд; ‒ кожная аллергическая реакция (крапивница). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru 10 Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ: ‒ если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если у Вас состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами» (диабетический кетоацидоз, может проявляться сильной жаждой, частым мочеиспусканием, тошнотой, рвотой), или более тяжелые состояния – диабетическая прекома или кома; ‒ если у Вас тяжелое снижение функции почек (почечная недостаточность тяжелой степени, показатель функции почек – клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); ‒ если у Вас есть острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: большая потеря жидкости (дегидратация) (например, при хроническом или тяжелом поносе (диарее), многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок; ‒ если у Вас есть выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию кислородного голодания тканей (тканевой гипоксии) (в том числе острое снижение насосной функции сердца (острая сердечная недостаточность), хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики (артериального давления и частоты сердечных сокращений), снижение функции дыхательной системы (дыхательная недостаточность), острый сердечный приступ (инфаркт миокарда)); ‒ если Вам предстоят обширные хирургические операции или у Вас имеются травмы, когда показано проведение лечения инсулином (инсулинотерапии) (см. «Особые указания и меры предосторожности»); ‒ если у Вас есть заболевания печени (печеночная недостаточность, нарушение функции печени); ‒ если у Вас хронический алкоголизм и/или у Вас тяжелое состояние после употребления 2 большого количества алкоголя (острая алкогольная интоксикация); ‒ если у Вас повышен уровень молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время или был повышен в прошлом; ‒ если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография). Необходимо прекратить прием препарата за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. «Другие препараты и препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ»); ‒ если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сутки). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ обязательно сообщите врачу: ‒ если Ваш возраст более 60 лет, и Вы выполняете тяжелую физическую работу (во время применения препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ может повышаться риск развития лактоацидоза); ‒ если у Вас снижена функция почек (почечная недостаточность, клиренс креатинина 30– 59 мл/мин); ‒ если вы беременны; ‒ если Вы кормите ребенка грудью. Особые указания Лактоацидоз Тяжелое состояние, при котором в крови накапливается избыточное количество молочной кислоты – лактоацидоз, является очень редким, но серьезным осложнением (высокая смертность у пациентов, не получавших неотложное лечение), которое может возникать из-за накопления метформина в организме. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Однако следует учитывать и другие факторы риска развития лактоацидоза, что может помочь снизить частоту случаев его возникновения: • состояние, при котором уровень глюкозы в крови высокий, несмотря на проводимое лечение (декомпенсированный сахарный диабет); • cостояние, развивающееся в результате углеводного голодания клеток, когда организм для получения энергии начинает расщеплять жир (кетоз); • продолжительное голодание; • алкоголизм; • тяжелое инфекционное заболевание; • снижение функции печени (печеночная недостаточность); • любое состояние, связанное с выраженным кислородным голоданием тканей (выраженной гипоксией); 3 • одновременный прием препаратов, которые могут вызывать развитие лактоацидоза (см. «Другие препараты и препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ»). Прекратите принимать препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо симптомы лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме. Симптомы лактоацидоза включают: • сильное недомогание с общей слабостью; • глубокое, шумное дыхание, которое развивается на фоне изменения кислотности крови (ацидотическая одышка); • рвота; • боль в животе; • мышечные судороги; • симптомы нарушения пищеварения (диспепсические расстройства); • снижение температуры тела. Незамедлительно проконсультируйтесь с лечащим врачом для получения дальнейших указаний, если: • Вы страдаете генетически наследственным заболеванием, поражающим митохондрии (энергетические компоненты внутри клеток), например, синдромом MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактоацидоз и инсультоподобные эпизоды) или наследуемым по материнской линии синдромом сахарного диабета и глухоты (MIDD). • После начала приема метформина у Вас возникли какие-либо из этих симптомов: судороги, снижение умственных способностей, трудности в движении, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень, глухота. Хирургические операции Если Вам предстоит хирургическая операция, Вы должны прекратить прием препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ за 48 ч до ее проведения и продолжить прием не ранее, чем через 48 ч после операции, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной. Уточните у врача вопрос о том, когда Вам следует прекратить и когда возобновить лечение препаратом МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ. Функция почек Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем Вам потребуется определение показателя функции почек – клиренса креатинина: не реже одного раза в год, если у Вас нормальная функция почек, каждые 3–6 месяцев, если у Вас клиренс креатинина 45–59 мл/мин и каждые 3 месяца, если у Вас клиренс креатинина 30–44 мл/мин. В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано. Если Вы пожилого возраста, Вам следует проявлять особую осторожность в связи с возможным нарушением функции почек. Сообщите врачу если у Вас есть выраженная потеря жидкости (дегидратация, например, у Вас длительный или тяжелый понос (диарея), многократная рвота) и/или Вы одновременно принимаете препараты для снижения давления, мочегонные препараты или нестероидные противовоспалительные препараты. Сердечная недостаточность Если у Вас есть снижение насосной функции сердца (сердечная недостаточность), то у Вас 4 повышен риск развития кислородного голодания тканей (гипоксии) и снижения функции почек (почечной недостаточности). Вам может потребоваться регулярный мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности с нестабильными показателями артериального давления и частоты сердечных сокращений противопоказан. Другие меры предосторожности Вам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Если у Вас избыточная масса тела, Вам рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также Вам следует регулярно делать физические упражнения. Информируйте Вашего врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных или инфекции мочевыводящих путей. Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета, если Вы принимаете метформин. Рекомендуется ежегодно контролировать уровень витамина В12 в сыворотке крови. Риск снижения уровня витамина В12 возрастает по мере увеличения дозы метформина, продолжительности терапии и/или, если у Вас есть факторы риска, вызывающие дефицит витамина В12. Метформин при монотерапии (без сопутствующих сахароснижающих препаратов) не вызывает патологическое снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемию), однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими сахароснижающими препаратами для приема внутрь (такими как глибенкламид или репаглинид и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания. Вы можете заметить, что компоненты препарата могут выделяться в неизмененном виде через кишечник. Это не влияет на терапевтическую активность препарата. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография), Вам необходимо прекратить прием препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ за 48 ч до исследования и в течение 48 ч после проведения исследования, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной, поскольку прием препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ может привести к снижению функции почек и развитию лактоацидоза (см. «Противопоказания»). Уточните у врача, когда следует прекратить прием препарата и возобновить прием в случае, если Вам предстоит радиоизотопное или рентгенологическое исследование с применением йодсодержащего рентгеноконтрастного средства. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или 5 планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже: • диуретики (мочегонные препараты, такие как фуросемид, торасемид и др.); одновременный прием с препаратом МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ может привести к развитию лактоацидоза из-за возможного развития снижения функции почек; • глюкокортикостероиды (противовоспалительные гормональные препараты, например, преднизолон, мометазон, беклометазон); • тетракозактид (препарат, стимулирующий синтез стероидных гормонов); • бета-2-адреномиметики (препараты для лечения сердечных приступов и низкого артериального давления, такие как адреналин, дофамин и др.); • даназол (препарат для лечения эндометриоза и других заболеваний); • хлорпромазин (препарат для лечения острых и хронических нарушений мышления и поведения, эмоциональных расстройств) в больших дозах (100 мг в сутки). При применении вышеуказанных препаратов одновременно с препаратом МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Также сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже: • сахароснижающие препараты (такие как препараты сульфонилмочевины (например, глибенкламид), инсулин, акарбоза) (возможно развитие гипогликемии); • салицилаты (противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота и др.) (возможно развитие гипогликемии); • нифедипин (препарат для лечения повышенного артериального давления и стенокардии) (повышает всасывание метформина); • катионные лекарственные препараты (например, амилорид и триамтерен (препараты для лечения гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности), дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности, нарушений ритма сердца), морфин (препарат для лечения острой и хронической боли), прокаинамид и хинидин (препараты для лечения некоторых видов нарушений сердечного ритма), хинин (препарат для лечения малярии), ранитидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), триметоприм и ванкомицин (препараты для лечения бактериальной инфекции) (данные препараты могут увеличивать концентрацию метформина в крови); • колесевелам (препарат для снижения уровня холестерина в крови) (увеличивает концентрацию метформина в плазме крови); • верапамил (препарат для лечения нарушений ритма сердца, стенокардии, повышенного артериального давления) (может снижать действие метформина); • рифампицин (препарат для лечения бактериальных инфекций) (снижает всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и его эффективность); • циметидин (препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта), долутегравир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), ранолазин (препарат для лечения стабильной стенокардии), триметоприм (препарат для лечения бактериальных инфекций), кризотиниб, олапариб, вандетаниб (препараты для лечения некоторых видов рака), даклатасвир (препарат для лечения вирусного гепатита С) (данные препараты могут уменьшить выведение метформина через почки и таким образом приводить к увеличению концентрации метформина в крови). 6 Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ, посоветуйтесь с Вашим врачом. Препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ с алкоголем При тяжелом состоянии после употребления большого количества алкоголя (острой алкогольной интоксикации) увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае: • недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты; • печеночной недостаточности. В период лечения препаратом МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ избегайте приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ во время беременности противопоказано. Неконтролируемое повышение содержания глюкозы в крови (декомпенсированный сахарный диабет) в период беременности связано с повышенным риском возникновения врожденных пороков и послеродовой (перинатальной) смертности ребенка. Вам необходимо поддерживать содержание глюкозы в крови как можно ближе к норме для снижения риска возникновения неблагоприятных исходов для Вас и еще не родившегося ребенка, связанных с повышенным уровнем глюкозы в крови. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ, Вам потребуется отмена препарата и назначение инсулина. Грудное вскармливание Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у рожденных детей при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Вопрос о прекращении грудного вскармливания во время терапии препаратом МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ должен решать Ваш лечащий врач. Управление транспортными средствами и работа с механизмами МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Монотерапия метформином не вызывает чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови. Тем не менее, имеется риск развития гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими сахароснижающими препаратами (производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид и др.), инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии (таких как слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или концентрации внимания) Вам не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ содержит МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Каждая таблетка содержит 500 миллиграмм метформина (в виде гидрохлорида). МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ, 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Каждая таблетка содержит 750 миллиграмм метформина (в виде гидрохлорида). МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Каждая таблетка содержит 1000 миллиграмм метформина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза 2208 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208), гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметил- целлюлоза 2910), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (101). Внешний вид препарата МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ и содержимое упаковки Таблетки с пролонгированным высвобождением. МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ, 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. МЕТФОРМИН ВЕЛФАРМ ЛОНГ, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета. 5, 7, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления с контролем первого вскрытия, с уплотняющим элементом. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают 11 в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9 Тел.: +7 (3522) 48-60-00 Е-mail: fsk@velpharm.ru Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 Е-mail: fsk@velpharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 12