Ринформин Лонг

Препарат Ринформин® Лонг применяется у взрослых пациентов от 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином.

Не принимайте препарат Ринформин® Лонг:  если у Вас аллергия на метформин и/или любые другие вспомогательные вещества препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  у Вас диабетический кетоацидоз (состояние, при котором в крови скапливаются «кетоновые тела», что может привести к развитию диабетической комы), диабетическая прекома, кома (состояние, развивающееся в результате недостатка инсулина в организме у пациентов с сахарным диабетом);  у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (значительно ослаблена функция почек);  у Вас имеются острые состояния, повышающие риск развития нарушения функции почек: дегидратация (потеря значительного количества жидкости в организме в результате диареи (поноса) или рвоты), тяжелые инфекционные заболевания, шок;  у Вас имеются выраженные симптомы острых или хронических заболеваний (таких как острая или хроническая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда), которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (недостаточное снабжение клеток организма кислородом);  Вы перенесли обширные хирургические операции и травмы, при которых показано проведение инсулинотерапии (введение в организм инсулина с целью компенсации нарушений углеводного обмена);  у Вас печеночная недостаточность, нарушения функции печени;  у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;  Вы беременны;  у Вас лактоацидоз (опасное состояние, развивающееся при стойком повышении уровня молочной кислоты в крови);  Вам предстоят в ближайшие 48 часов или были проведены в последние 48 часов исследования, которые включали в себя введение в кровеносные сосуды контрастных веществ, содержащих йод;  Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сутки).  Вы младше 18 лет.

Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Перед назначением препарата Ринформин® Лонг Врач проверит функцию ваших почек. Ваш врач также будет проверять, насколько хорошо работают Ваши почки, не реже одного раза в год. Если Вы пожилой человек или Ваши почки не работают нормально, могут потребоваться более частые проверки. Рекомендуемая доза Доза подбирается индивидуально врачом. Если Вы ранее не принимали метформин Начальная доза для взрослых составляет 500 мг или 750 мг один раз в сутки во время ужина. Врач скажет Вам, как через каждые 10-15 дней корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению нежелательных реакций (НР) со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); Если Вы переходите с приема другого гипогликемического средства необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Ринформин® Лонг в дозе, указанной выше. Если Вы ранее принимали метформин Начальная доза препарата Ринформин® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Ринформин® Лонг. Максимальная доза препарата Ринформин® Лонг 500 мг составляет 2000 мг сутки – 4 таблетки один раз в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной дозы один раз в сутки не удается достичь адекватного контроля гликемии, максимальная доза может быть разделена на два приема: 1000 мг – во время завтрака и 1000 мг – во время ужина. Максимальная доза препарата Ринформин® Лонг 750 мг составляет 2250 мг сутки – 3 таблетки один раз в сутки. Если Вы также принимаете инсулин Ваш врач скажет Вам, как нужно принимать препарат Ринформин® Лонг в комбинации с инсулином. Обычно начальная доза препарата Ринформин® Лонг составляет 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина. Ваш врач будет регулярно проверять Ваш уровень сахара в крови и изменять дозу препарата, в соответствии с Вашим уровнем сахара в крови. Обязательно регулярно посещайте врача. Путь и (или) способ введения Внутрь. Проглотите таблетку, запейте ее водой. Принимайте препарат Ринформин® Лонг вечером во время ужина. Таким образом, Вы предотвратите нежелательные реакции, влияющие на пищеварение. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Продолжительность лечения Принимайте Ринформин® Лонг ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу. Если Вы применили большее количество препарата Ринформин®, чем следовало Если Вы приняли препарата Ринформин® Лонг больше, чем следовало, у Вас может возникнуть лактоацидоз. Симптомами лактоацидоза могут быть:  мышечные судороги,  боль в животе,  астения (выраженная слабость),  гипотермия (падение температуры тела),  одышка (затруднение дыхания),  тахикардия (учащенное сердцебиение). Прекратите прием препарата Ринформин® Лонг и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли симптомы лактоацидоза, поскольку это может привести к развитию комы (крайне тяжелого состояния). Если Вы забыли применить препарат Ринформин® Лонг Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Прекращение применения препарата Ринформин® Лонг Не прекращайте прием препарата Ринформин® Лонг без консультации с лечащим врачом. Если вы все-таки прекратили прием – обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно другим лекарственным препаратам препарат Ринформин® Лонг может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Ринформин® Лонг и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили признаки серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже: Лактоацидоз - очень серьезная нежелательная реакция, которая может привести к коме (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»): • рвота, боль в животе, • мышечные спазмы, • общее плохое самочувствие с сильной усталостью, • затрудненное дыхание, • снижение температуры тела и учащенное сердцебиение. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ринформин® Лонг: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • тошнота; • рвота; • диарея (понос); • боль в животе; • отсутствие аппетита. Эти нежелательные реакции возникают обычно в начале лечения препаратом Ринформин® Лонг. Принимайте препарат ежедневно, во время или сразу после еды. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к лечащему врачу; Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • нарушение вкуса; • недостаточность витамина В12. Очень редко (может возникать не более чем 1 человека из 1000): • кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), кожный зуд или кожная сыпь; • нарушение показателей функции печени, гепатит (воспалительное заболевание печени). Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • мегалобластная анемия (нарушение в системе кроветворения, вызванные нехваткой витамина В12). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: + 7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Ринформин® Лонг:  если у Вас аллергия на метформин и/или любые другие вспомогательные вещества препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  у Вас диабетический кетоацидоз (состояние, при котором в крови скапливаются «кетоновые тела», что может привести к развитию диабетической комы), диабетическая прекома, кома (состояние, развивающееся в результате недостатка инсулина в организме у пациентов с сахарным диабетом);  у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (значительно ослаблена функция почек);  у Вас имеются острые состояния, повышающие риск развития нарушения функции почек: дегидратация (потеря значительного количества жидкости в организме в результате диареи (поноса) или рвоты), тяжелые инфекционные заболевания, шок;  у Вас имеются выраженные симптомы острых или хронических заболеваний (таких как острая или хроническая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда), которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (недостаточное снабжение клеток организма кислородом);  Вы перенесли обширные хирургические операции и травмы, при которых показано проведение инсулинотерапии (введение в организм инсулина с целью компенсации нарушений углеводного обмена);  у Вас печеночная недостаточность, нарушения функции печени;  у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;  Вы беременны;  у Вас лактоацидоз (опасное состояние, развивающееся при стойком повышении уровня молочной кислоты в крови);  Вам предстоят в ближайшие 48 часов или были проведены в последние 48 часов исследования, которые включали в себя введение в кровеносные сосуды контрастных веществ, содержащих йод;  Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сутки).  Вы младше 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением лекарственного препарата Ринформин® Лонг. Перед приемом препарата Ринформин® Лонг сообщите Вашему лечащему врачу и следуйте его рекомендациям если:  Вы старше 60 лет и выполняете тяжелую физическую работу (так как это повышает риск развития лактоацидоза);  у Вас почечная недостаточность (заболевание почек);  Вы кормите грудью;  у Вас сердечная недостаточность (заболевание сердца);  Вам предстоит введение в кровеносную систему контрастного вещества, содержащего йод. Риск развития лактоацидоза Препарат Ринформин® Лонг может вызывать редко встречающуюся, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, особенно, если у Вас имеется выраженное нарушение работы почек. Риск возникновения лактоацидоза также увеличивают неконтролируемый диабет, кетоз (состояние организма, возникающее на фоне углеводного голодания), длительное голодание, алкоголизм, заболевания печени, гипоксия (состояние, при котором снижается снабжение кислородом какой-либо части тела). Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Признаками лактоацидоза также могут быть мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Немедленно прекратите прием препарата Ринформин® Лонг и обратитесь к врачу, если считаете, что у вас лактоацидоз. Хирургические операции Если Вам предстоит проведение хирургических операций, Вы должны прекратить прием препарата Ринформин® Лонг перед операцией. Ваш лечащий врач решит, когда Вы сможете вновь начать лечение препаратом Ринформин® Лонг. Другие меры предосторожности Сам препарат Ринформин® Лонг не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня содержания сахара в крови), но если Вы принимаете препарат Ринформин® Лонг вместе с другими сахароснижающими лекарственными препаратами, или с препаратами, способными вызвать гипогликемию (такие как производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид), то Вы подвергаетесь риску гипогликемии. Во время лечения препаратом Ринформин® Лонг лечащий врач порекомендует Вам соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня или низкокалорийную диету (но менее 1000 ккал в сутки), если у Вас избыточный вес. Во время лечения препаратом Ринформин® Лонг лечащий врач будет контролировать Вашу функцию почек не реже одного раза в год или чаще, особенно если Вы пожилой человек и/или у Вас имеется выраженное нарушение функции почек. Если к Вам относится что-либо из перечисленного, сообщите об этом своему врачу до начала приема препарата. Ваш врач примет решение о возможности лечения данным препаратом и необходимости более тщательного наблюдения. Дети и подростки Не давайте препарат Ринформин® Лонг детям младше 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для этой категории пациентов не установлены. Другие препараты и препарат Ринформин® Лонг Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применить какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача. Если Вам потребуется инъекция контрастного вещества, содержащего йод, например, для рентгеновского обследования, прекратите прием препарата Ринформин® Лонг за 48 часов до инъекции и на время прохождения обследования. Лечащий врач решит, когда Вам можно будет возобновить прием препарата Ринформин® Лонг. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:  даназол (повышает концентрацию глюкагона в плазме крови);  хлорпромазин (используется для лечения психотических симптомов);  глюкокортикостероиды (гормональные средства, которые используются для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма);  диуретики (лекарственные средства, которые повышают мочеотделение);  бета2-адреномиметики (лекарственные средства, которые применяются для лечения астмы);  гипотензивные лекарственные средства (лекарственные средства, снижающие артериальное давление);  производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, салицитаты;  катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин);  пероральные контрацептивные средства, эпинефрин, глюкагон, гормоны щитовидной железы, производные фенотиазина, никотиновая кислота (снижают действие препарата Ринформин® Лонг);  лекарственные средства, которые могу изменить в крови уровень препарата Ринформин® Лонг (верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, даклатасвир, кризотиниб, олапариб). Препарат Ринформин® Лонг с пищей, напитками и алкоголем Откажитесь от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол, во время приема препарата Ринформин® Лонг. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно если у Вас имеются проблемы с печенью или Вы недоедаете. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Ринформин® Лонг во время беременности. Если Вы забеременели, сообщите об этом врачу – на время беременности Ваш лечащий врач заменит лечение препаратом Ринформин® Лонг на инсулин. Препарат Ринформин проникает в грудное молоко. Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. В период грудного вскармливания не принимайте препарат Ринформин® Лонг. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Ринформин® Лонг не вызывает гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), и не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами. Однако следует соблюдать особую осторожность при приеме препарата Ринформин® Лонг в сочетании с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения диабета и которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевина, репаглинид, инсулин). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с другими механизмами, если у Вас появляются симптомы гипогликемии.

Препарат Ринформин® Лонг содержит Действующим веществом является метформина гидрохлорид. Ринформин® Лонг 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500,0 мг метформина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются: гипромеллоза, кармеллоза натрия, карбомер, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный. Ринформин® Лонг 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 750,0 мг метформина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются: гипромеллоза, кармеллоза натрия, карбомер, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный. Внешний вид и содержимое упаковки Таблетки с пролонгированным высвобождением. Ринформин® Лонг 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета, на поверхности таблеток допускается мраморность, с гравировкой «g Ph» на одной стороне и на другой стороне с гравировкой «500». По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/полихлортрифторэтиленовой и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Или По 30 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности. На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Ринформин® Лонг 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета, на поверхности таблеток допускается мраморность, с гравировкой «g Ph» на одной стороне и на другой стороне с гравировкой «750». По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/полихлортрифторэтиленовой и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Или По 30 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности. На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «ГЕРОФАРМ» 191119, г. Санкт–Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 Телефон: +7(812) 703-79-75 (многоканальный) Факс: +7(812) 703-79-76 Адрес электронной почты: inform@geropharm.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ГЕРОФАРМ» Адрес: 196608, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (812) 493-55-01 (многоканальный) Телефон горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный) Адрес электронной почты: inform@geropharm.ru, farmakonadzor@geropharm.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org