Моксонидин-АЛСИ

Препарат Моксонидин-АЛСИ предназначен для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет. 1 Способ действия препарата Моксонидин-АЛСИ Препарат Моксонидин-АЛСИ понижает артериальное давление, избирательно стимулируя специфические рецепторы в структурах головного мозга. Стимуляция данных рецепторов снижает периферическую активность симпатической нервной системы (часть вегетативной нервной системы, регулирующей основные жизненные процессы), что приводит к снижению артериального давления.

Не принимайте препарат Моксонидин-АЛСИ: • если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас была в прошлом быстро развивающаяся реакция организма с нарастающим отеком кожи, подкожной жировой клетчатки, слизистых оболочек (ангионевротический отек); • если у Вас нарушена проводимость импульсов в сердце от синусового узла к предсердиям (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада); • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; • если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений в покое (менее 50 ударов в минуту); • если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени); • если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность; • в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза В большинстве случаев начальная доза препарата составляет 0,2 мг в сутки. За один раз можно принять не более 0,4 мг, а за один день — не более 0,6 мг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы переносите препарат. В некоторых случаях Ваш лечащий врач будет назначать препарат в наименьших дозах, например, при почечной недостаточности или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом. Препарат Моксонидин-АЛСИ не выпускается в дозировке 0,3 мг. Поэтому для обеспечения дозировки моксонидина 0.3 мг необходимо применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата Моксонидин-АЛСИ больше, чем следовало Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, выраженное снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, 5 рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия). Если Вы приняли препарата Моксонидин-АЛСИ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Моксонидин-АЛСИ. Если Вы забыли принять препарат Моксонидин-АЛСИ Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если Вы прекратили прием препарата Моксонидин-АЛСИ Ваше давление может снова повыситься. Не прекращайте прием препарата Моксонидин- АЛСИ, не посоветовавшись с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Моксонидин-АЛСИ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • выраженное снижение артериального давления; • внезапное снижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия); • ангионевротический отек (отек Квинке); • обморок; • уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия). Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10: • сухость во рту. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • головокружение (вертиго); 6 • головная боль; • сонливость; • бессонница; • понос (диарея); • тошнота; • рвота; • нарушение пищеварения (диспепсия); • кожный зуд; • кожная сыпь; • боль в спине; • астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость). Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • периферические отеки (отеки нижних конечностей); • боль в области шеи; • повышенная возбудимость; • звон в ушах. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения 7 Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 23 51 35 Электронная почта: farm@dari.kz https://www.ndda.kz

Противопоказания Не принимайте препарат Моксонидин-АЛСИ: • если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас была в прошлом быстро развивающаяся реакция организма с нарастающим отеком кожи, подкожной жировой клетчатки, слизистых оболочек (ангионевротический отек); • если у Вас нарушена проводимость импульсов в сердце от синусового узла к предсердиям (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада); • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; • если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений в покое (менее 50 ударов в минуту); • если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени); • если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность; • в период грудного вскармливания. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Моксонидин-АЛСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо ранее, а также, если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний: • нарушения работы сердца, например, нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I степени), нарушение кровоснабжения сердца (ишемическая 2 болезнь сердца), дискомфорт и/или боль в области грудной клетки (нестабильная стенокардия), недавно перенесенный сердечный приступ (ранний период после инфаркта миокарда); • заболевания с нарушением кровообращения в руках и ногах, например, боль в ноге, возникающая при ходьбе и проходящая при отдыхе (перемежающаяся хромота), изменение цвета пальцев рук и ног на холоде, покалывание, боль (синдром Рейно); • заболевание головного мозга с внезапными судорожными приступами (эпилепсия); • заболевание головного мозга с нарушением двигательных функций (болезнь Паркинсона); • депрессия; • повышение внутриглазного давления (глаукома); • заболевания почек и/или печени (умеренная почечная недостаточность, печеночная недостаточность); • беременность. Во время лечения препаратом Моксонидин-АЛСИ регулярно контролируйте артериальное давление. Во время приема моксонидина регистрировали случаи нарушений работы сердца. Если ранее Вам говорили, что Вы предрасположены к состоянию, называемому атриовентрикулярной блокадой, скажите об этом врачу. Если ранее Вы принимали другие лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-адреноблокаторами, проконсультируйтесь с врачом. При необходимости отмены одновременно принимаемых бета­адреноблокаторов и препарата Моксонидин- АЛСИ сначала отменяют бета­адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин- АЛСИ. Прекращать прием препарата Моксонидин-АЛСИ также следует постепенно (в течение двух недель): быстрая отмена препарата может вызвать повышение артериального давления. Если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов для снижения артериального давления, поэтому Ваш лечащий врач назначит Вам препарат Моксонидин-АЛСИ в минимальной дозе. Дети Не давайте препарат Моксонидин-АЛСИ детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют. 3 Другие препараты и препарат Моксонидин-АЛСИ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При совместном приеме препарата Моксонидин-АЛСИ с другими средствами, снижающими артериальное давление (бета-адреноблокаторы (например, бисопролол), блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, лизиноприл) и другие средства), происходит взаимное усиление действия. Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) могут уменьшать эффективность средств, снижающих артериальное давление с центральным механизмом действия, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется. Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных, снотворных и противосудорожных средств, поэтому избегайте таких сочетаний. Моксонидин может умеренно улучшать память и умственную работоспособность, которая снижается при использовании некоторых успокоительных и противосудорожных средств (например, лоразепама). Моксонидин выделяется почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения. Моксонидин снижает всасывание глибенкламида (препарат для снижения уровня сахара в крови). Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат во время беременности. Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено токсическое действие моксонидина на плод. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Не кормите ребенка грудью во время приема препарата, так как моксонидин проникает в грудное молоко. При необходимости приема моксонидина, грудное вскармливание 4 необходимо прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами. Препарат Моксонидин-АЛСИ содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Моксонидин-АЛСИ содержит Действующим веществом является моксонидин. Моксонидин-АЛСИ, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, готовая смесь для приготовления пленочной оболочки розовая (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель кармин красный (Е120)). Моксонидин-АЛСИ, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, готовая смесь для приготовления пленочной оболочки розовая (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель кармин красный (Е120)). Препарат Моксонидин-АЛСИ содержит лактозу (см. раздел 2). 8 Внешний вид препарата Моксонидин-АЛСИ и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета. На поперечном разрезе – внутренний слой белого или почти белого цвета. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «АЛСИ Фарма» 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1. Производитель Российская Федерация АО «АЛСИ Фарма» 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53в. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: На территории Российской Федерации: АО «АЛСИ Фарма» 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1. Телефон: + 7 495 787 70 55; Адрес эл. почты: info@alsi.ru На территории Республики Казахстан: ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)" 050047, Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8. Телефон: +7 777 064 27 02; +7 499 504 15 19 Адрес эл. почты: adversereaction@drugsafety.ru Листок-вкладыш пересмотрен 9 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 10