Моксонидин Медисорб

Препарат Моксонидин Медисорб применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет. Способ действия препарата Моксонидин Медисорб 1 Препарат Моксонидин Медисорб понижает артериальное давление, стимулируя рецепторы в структурах головного мозга. Стимуляция данных рецепторов снижает периферическую активность симпатической нервной системы (часть вегетативной нервной системы, регулирующей основные жизненные процессы), что приводит к снижению артериального давления.

Не принимайте препарат Моксонидин Медисорб: • если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас была в прошлом быстро развивающаяся реакция организма с нарастающим отеком кожи, подкожной жировой клетчатки, слизистых оболочек (ангионевротический отек); • если у Вас нарушена проводимость импульсов в сердце от синусового узла к предсердиям (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада); • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; • если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений в покое (менее 50 ударов в минуту) (выраженная брадикардия); • если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени); • если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность; • если Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза В большинстве случаев начальная доза препарата составляет 0,2 мг в сутки. За один раз можно принять не более 0,4 мг, а за один день – не более 0,6 мг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы переносите препарат. В некоторых случаях Ваш лечащий врач будет назначать препарат в наименьших дозах, например при почечной недостаточности или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу. 5 Если Вы приняли препарата Моксонидин Медисорб больше, чем следовало Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, выраженное снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия). Если Вы приняли препарата Моксонидин Медисорб больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Моксонидин Медисорб. Если Вы забыли принять препарат Моксонидин Медисорб Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если Вы прекратили прием препарата Моксонидин Медисорб Ваше давление может снова повыситься. Не прекращайте прием препарата Моксонидин Медисорб, не посоветовавшись с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Моксонидин Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • выраженное снижение артериального давления; • внезапное снижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия); • ангионевротический отек (отек Квинке); • обморок; • уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия). Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10: 6 • сухость во рту. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • головокружение (вертиго); • головная боль; • сонливость, бессонница; • понос (диарея), тошнота, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия); • кожная сыпь и зуд; • боль в спине; • астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость). Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • периферические отеки (отеки нижних конечностей); • боль в области шеи; • повышенная возбудимость; • звон в ушах. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан 7 РПГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Телефон: + 7 (7172) 235 135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: + 996 (312) 21 92 78 Телефон «горячей линии»: 0800 800 26 26 Электронная почта: dlomt@pharm.kg, dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: + 374 (10) 20 05 05, + 374 (96) 22 05 05 Факс: + 374 (10) 23 21 18/29 42 Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а. Телефон: + 375-17-231-85-14 Факс: + 375-17-252-53-58 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29 8 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Противопоказания Не принимайте препарат Моксонидин Медисорб: • если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас была в прошлом быстро развивающаяся реакция организма с нарастающим отеком кожи, подкожной жировой клетчатки, слизистых оболочек (ангионевротический отек); • если у Вас нарушена проводимость импульсов в сердце от синусового узла к предсердиям (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада); • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; • если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений в покое (менее 50 ударов в минуту) (выраженная брадикардия); • если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени); • если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность; • если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Моксонидин Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите лечащему врачу, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • если у Вас есть нарушения работы сердца или имеется предрасположенность к состоянию, при котором нарушается прохождение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада I степени); 2 • если у Вас имеется нарушение кровоснабжения сердца (ишемическая болезнь сердца), дискомфорт и/или боль в области грудной клетки (нестабильная стенокардия), или Вы недавно перенесли сердечный приступ (ранний период после инфаркта миокарда); • если у Вас заболевания с нарушением кровообращения в руках и ногах, например, боль в ноге, возникающая при ходьбе и проходящая при отдыхе (перемежающаяся хромота), изменение цвета пальцев рук и ног на холоде, покалывание, боль (синдром Рейно); • если у Вас заболевание головного мозга с внезапными судорожными приступами (эпилепсия); • если у Вас заболевание головного мозга с нарушением двигательных функций (болезнь Паркинсона); • если у Вас депрессия; • если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома); • если у Вас заболевание почек и/или печени (умеренная почечная недостаточность, печеночная недостаточность); • если Вы беременны. Во время лечения препаратом Моксонидин Медисорб регулярно контролируйте артериальное давление. Во время приема моксонидина регистрировали случаи нарушений работы сердца. Если ранее Вам говорили, что Вы предрасположены к состоянию, называемому атриовентрикулярной блокадой, скажите об этом врачу. Если ранее Вы принимали другие лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-адреноблокаторами, проконсультируйтесь с врачом. При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Медисорб сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин Медисорб. Прекращать прием препарата Моксонидин Медисорб также следует постепенно (в течение двух недель): быстрая отмена препарата может вызвать повышение артериального давления. Если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов для снижения артериального давления, поэтому Ваш лечащий врач назначит Вам препарат Моксонидин Медисорб в минимальной дозе. Дети и подростки 3 Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Моксонидин Медисорб Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При совместном приеме препарата Моксонидин Медисорб с другими средствами, снижающими артериальное давление (бета-адреноблокаторы (например, бисопролол), блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, лизиноприл) и другие средства), происходит взаимное усиление действия. Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) могут уменьшать эффективность средств, снижающих артериальное давление с центральным механизмом действия, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется. Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных, снотворных и противосудорожных средств, поэтому избегайте таких сочетаний. Моксонидин может умеренно улучшать память и умственную работоспособность, которая снижается при использовании некоторых успокоительных и противосудорожных средств (например, лоразепама). Моксонидин выделяется почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения. Препарат Моксонидин Медисорб с алкоголем Моксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя на нервную систему. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Моксонидин Медисорб. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат во время беременности. Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. 4 В ходе исследований на животных было установлено токсическое действие моксонидина на плод. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Не кормите ребенка грудью во время приема препарата, так как моксонидин проникает в грудное молоко. При необходимости приема моксонидина, грудное вскармливание необходимо прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами. Препарат Моксонидин Медисорб содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Моксонидин Медисорб содержит Действующим веществом является моксонидин. Моксонидин Медисорб, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,2 мг моксонидина. Моксонидин Медисорб, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,4 мг моксонидина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, повидон К-25, кросповидон (тип А), магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 (Е464), титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), макрогол (ПЭГ 4000) (Е1521), краситель железа оксид красный (Е172). Препарат Моксонидин Медисорб содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Моксонидин Медисорб и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Моксонидин Медисорб, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Моксонидин Медисорб, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 9 Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой пленкой поливинилиденхлоридной, и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2, 3, 4, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Медисорб» 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1 Телефон/факс: +7 (342) 259-41-41 Адрес электронной почты: info@medisorb.ru Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Медисорб» Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1б, к. 3 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Медисорб» 614101, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Причальная, д. 1Б, к. 1 Телефон/факс: +7 (342) 259-41-41 Адрес электронной почты: info@medisorb.ru Республика Казахстан ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8 Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19 Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru Кыргызская Республика АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» 10 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923 Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19 Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru Республика Армения АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923 Телефон: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86 Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru Республика Беларусь АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр.2, этаж 9, офис 923 Телефон: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86 Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 11