Моксонидин-ЛФ

Лекарственный препарат МОКСОНИДИН-ЛФ применяется у взрослых для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления). Способ действия препарата МОКСОНИДИН-ЛФ Моксонидин активирует определенные рецепторы центральной нервной системы (имидазолиновые рецепторы), что приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и артериального давления.

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН-ЛФ, если:  у Вас аллергия на моксонидин или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;  у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция); 1  у Вас диагностирован синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада (нарушение работы сердца);  у Вас тяжелая печеночная недостаточность;  у Вас выраженная брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений покоя до значения менее 50 уд/мин);  у Вас диагностирована атриовентрикулярная блокада II и III степени (нарушения работы сердца);  у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность;  Вы кормите ребенка грудью;  у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция;  детский возраст до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Обычная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта Ваш врач может увеличить дозу после 3 недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Особые группы пациентов: Пациенты с нарушением функции почек 3 У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза моксонидина должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 30 мн/мин, но менее 60 мл/мин) и до 0,3 мг* в сутки у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). • Препарат МОКСОНИДИН-ЛФ не выпускается в дозировке 0,3 мг. Поэтому для обеспечения дозировки моксонидина 0,3 мг необходимо применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке. Дети Моксонидин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-ЛФ больше, чем следовало Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш. Симптомами передозировки могут быть: головная боль, седативный эффект, сонливость, сильное снижение артериального давления, головокружение, астения (сильная усталость и слабость), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), сухость во рту, рвота, усталость, боль в животе, угнетение дыхания и нарушение сознания. Возможны также кратковременное повышение артериального давления, тахикардия (увеличение числа сердечных сокращений) и гипергликемия (повышение уровня сахара в анализах крови). Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-ЛФ Если Вы забыли принять дозу препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую запланированную дозу в обычное время. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:  сыпь, зуд, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание, потеря сознания. Данные симптомы могут быть признаком аллергических реакций (реакций гиперчувствительности, ангионевротического отека). 4 Другие нежелательные реакции Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):  сухость во рту; Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  головная боль;  вертиго (головокружение);  сонливость;  кожная сыпь;  зуд;  диарея (жидкий стул);  тошнота, рвота, диспепсия (расстройство пищеварения);  бессонница;  боль в спине;  астения (сильная слабость и усталость). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  обморок;  выраженное снижение артериального давления;  ортостатическая гипотензия (снижение артериалного давления);  брадикардия (снижение частоты сердцебиения);  ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция);  нервозность;  звон в ушах;  боль в области шеи;  периферические отеки (отеки рук и/или ног). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1. Тел.: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: https://www.rceth.by Республика Казахстан 5 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz

Противопоказания Не принимайте препарат МОКСОНИДИН-ЛФ, если:  у Вас аллергия на моксонидин или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;  у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция); 1  у Вас диагностирован синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада (нарушение работы сердца);  у Вас тяжелая печеночная недостаточность;  у Вас выраженная брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений покоя до значения менее 50 уд/мин);  у Вас диагностирована атриовентрикулярная блокада II и III степени (нарушения работы сердца);  у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность;  Вы кормите ребенка грудью;  у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция;  детский возраст до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата МОКСОНИДИН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лекарственный препарат следует принимать с осторожностью при наличии следующих заболеваний или состояний:  атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца);  заболевания коронарных артерий – сосудов, снабжающих сердце кровью (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);  заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно);  эпилепсия;  болезни Паркинсона (заболевание головного мозга, которое затрудняет двигательную активность и вызывает психические нарушения, расстройства сна, боли и другие проблемы со здоровьем);  депрессия;  глаукома (хроническое заболевание глаз, сопровождающееся снижением зрения);  умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л);  беременность. Во время лечения Вам необходимо регулярно контролировать артериальное давление. Были зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады (нарушения работы сердца) различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата и нарушением работы сердца не может быть полностью исключена. Необходимо сообщать лечащему врачу о любых беспокоящих Вас симптомах во время приема лекарственного препарата. Если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые относятся к группе β-адреноблокаторов (например, атенолол, бисопролол, метопролол и т.д.) сообщите об этом лечащему врачу. В случае необходимости отмены приема β-адреноблокаторов и препарата МОКСОНИДИН-ЛФ сначала отменяют β-адреноблокаторы и лишь через несколько дней МОКСОНИДИН-ЛФ. В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата приводит к повышению артериального давления. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата резко, следует постепенно уменьшать дозу препарата под контролем лечащего врача в течение двух недель. У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов, снижающих давление, поэтому Ваш врач назначит прием препарата с минимальной дозы. 2 Дети и подростки Лекарственный препарат МОКСОНИДИН-ЛФ противопоказан детям и подросткам младше 18 лет. Другие препараты и препарат МОКСОНИДИН-ЛФ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:  другие препараты для снижения артериального давления (усиление антигипертензивного эффекта);  трициклические антидепрессанты – препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, клопирамин);  анксиолитики – препараты, которые принимают для снижения уровня тревоги, страха и психоэмоционального напряжения;  этанол;  седативные (успокоительные) и снотворные препараты;  производные бензодиазепина (например, диазепам, феназепам, оксазепам и т.д.). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Лекарственный препарат МОКСОНИДИН-ЛФ может быть назначен в период беременности только после тщательной оценки Вашим лечащих врачом соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Лекарственный препарат МОКСОНИДИН-ЛФ противопоказан в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В связи с тем, что моксонидин может вызвать сонливость и головокружение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат МОКСОНИДИН-ЛФ содержит Действующим веществом является: моксонидин. МОКСОНИДИН-ЛФ, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кросповидон (тип В), магния стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка розовая, состоящая из: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е171, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172. МОКСОНИДИН-ЛФ, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кросповидон (тип В), магния стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка красная, состоящая из: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е171, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид черный Е172. Внешний вид препарата МОКСОНИДИН-ЛФ и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. МОКСОНИДИН-ЛФ, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло- розового цвета. МОКСОНИДИН-ЛФ, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато- коричневого цвета. По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две, три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. 6 Держатель регистрационного удостоверения и производитель Республика Беларусь. СООО «Лекфарм». 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301. Тел./факс: (01774)-53801. Электронная почта: office@lekpharm.by. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора». 143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1. Тел.: 8 800 777-86-04 (круглосуточно). Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru. Республика Беларусь СООО «Лекфарм» Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2A, к. 301. Тел./факс: (01774)-53801. Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by. Республика Казахстан Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7. БЦ «Нұрлы Тау», корпус 4а, офис 55. Тел. 8(727)-3110454, тел. 24/7: +77013285139. Факс 8(727)-3110455. Электронная почта: baikenova@lekpharm.by. Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/. 7