Натрия пикосульфат

Препарат Натрия пикосульфат показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет в качестве слабительного средства в следующих случаях: − запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); − запоры, вызванные приемом лекарственных средств; − для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала); − заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров; − запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

− кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; − острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; − острые воспалительные заболевания кишечника; 2 − повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата; − тяжелая дегидратация; − непереносимость фруктозы; − первый триместр беременности.

Взрослые Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для достижения регулярного стула дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, пациент может индивидуально регулировать прием: снижать дозу в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости. Возрастная группа Дозировка Максимальная суточная доза Взрослые 10-20 капель 10 мг (20 капель) (5-10 мг) в сутки Дети Дети должны принимать препарат только по назначению врача. 3 Возрастная группа Дозировка Максимальная суточная доза Дети старше 10 лет 10-20 капель 10 мг (20 капель) (5-10 мг) в сутки Дети 4-10 лет 5-10 капель 5 мг (10 капель) (2,5-5 мг) в сутки Дети 0-4 лет 1 капля (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Препарат Натрия пикосульфат предназначен для приема внутрь. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6–12 часов после применения (в среднем 10 часов). Препарат не обязательно растворять в жидкости. Он не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Табличное резюме нежелательных реакций Согласно принципам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом: • очень часто (≥1/10), • часто (≥1/100, <1/10), • нечасто (≥1/1000, <1/100), • редко (≥1/10 000, <1/1000), • очень редко (<1/10 000), • частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных): 4 Системно- Частота Нежелательные реакции органный класс Нарушения со Частота Реакции гиперчувствительности стороны неизвестна иммунной системы Нарушения со Нечасто Головокружение Случаи стороны Обморок головокружения и нервной (обморочное обморока после системы состояние) приема натрия пикосульфата, повидимому, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в животе) (см. раздел «Особые указания») Желудочно- Очень часто Диарея кишечные Часто Спазмы и боль в животе, дискомфорт в нарушения животе Нечасто Рвота, тошнота Нарушения со Частота Кожные реакции, такие как стороны кожи и неизвестна ангионевротический отек, кожная сыпь, подкожных кожный зуд тканей

Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикостероиды повышают вероятность возникновения водно-электролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Препарат следует назначать с осторожностью во II и III триместрах беременности. В этом случае, как и при применении других слабительных, прием препарата возможен только по назначению врача. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может применяться в период грудного вскармливания. Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме максимальной дозы – можно снизить регулярно принимаемую дозу в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости. Препарат не следует принимать ежедневно более 10 дней без консультации врача. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Стимулирующие слабительные средства, включая Натрия пикосульфат, не способствуют снижению массы тела. У пациентов, принимавших препарат Натрия пикосульфат, возникали головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата. Вспомогательные вещества Сорбитол. В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей в возрасте 4–10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно. Натрия бензоат. В 1 мл капель содержится 2,0 мг натрия бензоата. Натрия бензоат может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель). Натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрия. Дети Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача. 6

Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат – 7,5 мг (в пересчете на 100 % натрия пикосульфат). Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная. Описание: слегка вязкий, прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого или слегка коричневато-желтого цвета, со слабым характерным запахом.