Но-шпа

Препарат Но-шпа® применяется у взрослых: • при спазмах гладкой мускулатуры желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; • при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, кардио- и пилороспазм, энтерит, колит; • при дисменорее (менструальных болях).

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Суточная средняя доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1–3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечной или желчной) — 40–80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд). Путь и (или) способ введения Для внутривенного и внутримышечного введения. Если Вы применили препарата Но-шпа® больше, чем следовало Если Вы применили препарата Но-шпа® больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препарата способна вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу. Если Вы забыли применить препарат Но-шпа® Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применять препарат Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): • отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек); • крапивница, сыпь, зуд. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Но-шпа® Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • головная боль; • ощущение вращения человека вокруг окружающих предметов, либо наоборот (вертиго); • бессонница; • учащение сердечного ритма; • снижение артериального давления; • тошнота; • запор; • реакции в месте введения. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • головокружение; • анафилактический шок. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Республика Армения, 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4 Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505 Факс: +374 10 23 21 18 Электронная почта: vigilance@pharm.am Веб-сайт: http://pharm.am Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Республика Казахстан, 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Тел.: +7 7172 235 135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Кыргызская Республика, 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Тел.: 0800 800 26 26; +996 312 21 92 78 Факс: +996 312 21 05 08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Веб-сайт: http://pharm.kg Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Не применяйте препарат Но-шпа®: • если у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас гиперчувствительность к натрия дисульфиту; • если у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность; • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); • если Вы кормите грудью. Не применяйте препарат Но-шпа® у детей младше 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Но-шпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Но-шпа® следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии (опасность коллапса) и у беременных женщин. При внутривенном введении препарата Но-шпа® пациент с пониженным артериальным давлением должен находиться в положении лежа из-за риска обморока. Другие препараты и препарат Но-шпа® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете: • леводопу (противопаркинсоническое средство), так как дротаверин ослабляет действие леводопы — при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и усиление дрожания (тремора); • папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в том числе м-холинолитики), так как возможно взаимное усиление действия; • трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид, так как совместное применение усиливает гипотензию (понижение давления), вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом; • морфин (наркотическое обезболивающее средство), так как препарат Но-шпа® уменьшает спазмогенную активность морфина ; • фенобарбитал (препарат с противосудорожным и успокоительным действием), так как происходит усиление спазмолитического действия препарата Но-шпа®. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью либо думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В исследованиях не выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако применение препарата Но-шпа® во время беременности требует соблюдения осторожности и возможно только по назначению врача. Не применять во время родов. Не рекомендуется применять препарат Но-шпа®, если Вы кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Но-шпа® содержит Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) Препарат Но-шпа® содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать. Этанол 96 % Препарат Но-шпа® содержит этанол 96 % (алкоголь) — до 200 мг в одной ампуле, что примерно соответствует 3,2 мл пива или 1,35 мл вина, т. е. препарат вреден для лиц с алкоголизмом. Это также необходимо учитывать при применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов из групп высокого риска (например, с заболеваниями печени и эпилепсией). Натрий Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Но-шпа® содержит Действующим веществом является дротаверин. Каждая ампула (2 мл) содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида). Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), этанол 96 %, вода для инъекций. Препарат Но-шпа® содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит) и этанол 96 % (см. раздел 2). Внешний вид препарата Но-шпа® и содержимое упаковки По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида или полипропилентерефталата без покрытия (поддон). По 1 или 5 поддонов с листком-вкладышем в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения Венгрия Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. / Opella Healthcare Commercial Ltd. 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary Производитель Венгрия ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО/ CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация: ООО «Опелла Хелскеа» Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: +7 495 721-14-00 Республика Казахстан: ТОО «STADA Kazakhstan» Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, ул. Нұрлан Қаппаров, д. 408 Тел.: +7 727 2222 100 Электронная почта: PVEurasia@stada.kz Республика Армения: ООО «ШТАДА Армения» Республика Армения, 0009, г. Ереван, ул. Терьяна, д. 105/1, БЦ «Цитадель», этаж 7, офис № 707 Тел.: +374 10 514 885 Электронная почта: PVEurasia@stada.kz Кыргызская Республика: ОсОО «ШТАДА Кыргызстан» Кыргызская Республика, 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, д. 1а, БЦ «Аврора», офис № 604 Тел.: +996 770 330031 Электронная почта: PVEurasia@stada.kz Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте союза https://eec.eaeunion.org/ Қосымша парақ – пациентке арналған ақпарат Но-шпа®, 20 мг/мл, вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді Әсер етуші зат: дротаверин Препаратты қолданар алдында қосымша парақты толық оқып шығыңыз, өйткені онда Сіз үшін маңызды мәліметтер бар. Қосымша парақты сақтап қойыңыз. Оны Сіз тағы да бір рет оқып шығуыңыз керек болуы мүмкін. Егер Сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. Препарат Сізге ғана тағайындалды. Оны басқа адамдарға бермеңіз. Бұл ауруының симптомдары Сіздікіне сәйкес келсе де, оларға зиян тигізуі мүмкін. Егер Сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болса, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз. Бұл нұсқау кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, оның ішінде қосымша парақтың 4-бөлімінде аталмаған реакцияларға қатысты. Қосымша парақтың мазмұны 1) Но-шпа® препараты дегеніміз не және оны не үшін қолданады 2) Но-шпа® препаратын қолданар алдында нені білу керек 3) Но-шпа® препаратын қолдану 4) Ықтимал жағымсыз реакциялар 5) Но-шпа® препаратын сақтау 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер 1) Но-шпа® препараты дегеніміз не және оны не үшін қолданады Но-шпа® препаратының құрамында әсер етуші зат дротаверин бар. Дротаверин спазмолитик дәрілерге жатады. Ол асқазан-ішек жолының, өт шығару жолдарының, несептік-жыныстық жүйенің, тамырлардың тегіс бұлшықеттерін босаңсытады (түйілуді жояды), нәтижесінде ауырсыну азаяды. Қолданылуы Но-шпа® препараты ересектерде қолданылады: • өт шығару жолдарының тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде: холецистолитиазда, холангиолитиазда, холециститте, перихолециститте, холангитте, папиллитте; • несеп шығару жолдарының тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде: нефролитиазда, уретеролитиазда, пиелитте, циститте, қуықтың түйілуінде. Қосымша ем ретінде: • асқазан-ішек жолының тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде: асқазан мен он екі елі ішектің ойықжарасында, гастритте, кардио және пилороспазмда, энтеритте, колитте; • дисменорея кезінде (ауырсындырып келетін етеккірде). Егер жақсару болмаса немесе Сіз нашарлауды сезсеңіз, дәрігерге қаралу қажет. 2) Но-шпа® препаратын қолданар алдында нені білу керек Но-шпа® препаратын қолданбаңыз: • егер Сізде дротаверинге немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне (қосымша парақтың 6 бөлімінде аталған) аллергия болса; • егер Сізде натрий дисульфитіне аса жоғары сезімталдық болса; • егер Сізде бауырдың немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі болса; • егер Сізде жүректің ауыр жеткіліксіздігі (жүректің аз лықсыту синдромы) болса; • егер Сіз бала емізсеңіз. 18 жасқа толмаған балаларда Но-шпа®препаратын қолданбаңыз. Айрықша нұсқаулар мен сақтандыру шаралары Но-шпа® препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Но-шпа® препаратын артериялық гипотензия (коллапс қаупі) кезінде және жүкті әйелдерде сақтықпен қолдану керек. Но-шпа® препаратын вена ішіне енгізген кезде артериялық қысымы төмен пациент естен тану қаупіне байланысты жатуы тиіс. Басқа препараттар және Но-шпа® препараты Емдеуші дәрігерге не қабылдайтыңызды, жақында не қабылдағаныңызды немесе басқа дәрілік препараттарды қабылдауды бастауыңыз мүмкін екенін айтыңыз. Атап айтқанда, Сіз төмендегілерді қабылдап жатсаңыз, емдеуші дәрігерге хабарлаңыз: • леводопа (паркинсонға қарсы дәрі), өйткені дротаверин леводопаның әсерін әлсіретеді — бірге қолданылса, бұлшықет тонусы мен діріл (тремор) жоғарылауы мүмкін; • папаверин, бендазол және басқа спазмолитиктер (соның ішінде м-холинолитиктер), өйткені әсерлері өзара күшеюі мүмкін; • трициклді антидепрессанттар, хинидин және прокаинамид, өйткені бірге қолдану трициклді антидепрессанттар, хинидин және прокаинамид туындататын гипотензияны (қысымның төмендеуі) күшейтеді; • морфин (ауырсынуды басатын есірткілік дәрі), өйткені Но-шпа®препараты морфиннің спазмогендік белсенділігін төмендетеді; • фенобарбитал (құрысуға қарсы және тыныштандыратын әсері бар препарат), өйткені Но-шпа® препаратының түйілуді басатын әсері күшейеді; Жүктілік, бала емізу Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз немесе өзіңізді жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Зерттеулерде жүктілік кезінде препаратты қолданған кезде анаға немесе шаранаға зиянды әсері анықталған жоқ. Алайда, жүктілік кезінде Но-шпа® препаратын қолдану сақтық танытуды қажет етеді және тек дәрігердің тағайындауы бойынша мүмкін. Босану кезінде қолдануға болмайды. Егер Сіз бала емізетін болсаңыз, Но-шпа® препаратын қолдану ұсынылмайды. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс Емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқарудан және аса зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын талап ететін ықтимал қауіпті басқа қызмет түрлерімен айналысудан бас тарту қажет. Но-шпа® препаратының құрамында Натрий дисульфиті (натрий метабисульфиті) бар Но-шпа® препаратының құрамында дисульфит бар, ол сезімтал адамдарда, әсіресе демікпесі немесе аллергиялық аурулары бар адамдарда анафилаксиялық симптомдар мен бронх түйілуін қоса, аллергиялық типтегі реакцияларды туындатуы мүмкін. Дисульфитке жоғары сезімталдық жағдайында препаратты парентеральді қолданбау керек. Этанол 96 % Но-шпа® препаратының құрамында этанол 96 % (алкоголь) бар — бір ампулада 200 мг-ге дейін, бұл шамамен 3,2 мл сыраға немесе 1,35 мл шарапқа сәйкес келеді, яғни препарат алкоголизмге шалдыққан адамдарға зиян. Сондай-ақ, бұл препаратты жүкті және бала емізетін әйелдерге, балаларға және жоғары қауіп тобындағы пациенттерге (мысалы, бауыр аурулары мен эпилепсиясы бар) қолданған кезде ескеру қажет. Натрий Препараттың құрамында бір ампулада 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни шын мәнінде құрамында натрий жоқ. 3) Но-шпа® препаратын қолдану Бұл препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің нұсқауларына сәйкес қолданыңыз. Күмән пайда болғанда емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Ұсынылатын доза Тәуліктік орташа дозасы бұлшықет ішіне 40-240 мг дротаверин гидрохлориді (тәулігіне 1–3 дозаға бөлінген) құрайды. Жедел түйілулерде (бүйректің немесе өтқалтаның) — вена ішіне 40—80 мг баяу (енгізу ұзақтығы шамамен 30 секунд). Енгізу жолы және (немесе) тәсілі Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған. Егер Сіз Но-шпа® препаратын қажеттісінен артығырақ қолдансаңыз Егер Сіз Но-шпа® препаратын керектісінен артық қолданған болсаңыз, міндетті түрде дәрігерге немесе жақын жердегі ауруханаға барыңыз, өйткені препаратпен артық дозалану жүрек жұмысының (жүрек ырғағы мен өткізгіштігінің бұзылуы) өлімге әкелуі мүмкін проблемаларын туындатуға қабілетті. Егер Сіз Но-шпа® препаратын қолдануды ұмытып кетсеңіз Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қолданбаңыз. Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз. 4) Ықтимал жағымсыз реакциялар Барлық дәрілік препарат сияқты Но-шпа® препараты жағымсыз реакцияларды туындатуы мүмкін, бірақ олар барлығында туындай бермейді. Сирек байқалатын аллергиялық реакцияның келесі белгілері туындаған жағдайда, Но- шпа® препаратын қолдануды тоқтатып, дереу медициналық көмекке жүгініңіз (1000 адамның ішінде 1 адамнан көп емес адамда туындауы мүмкін): • беттің, еріннің, тілдің және тамақтың ісінуі (ангионевроздық ісіну); • есекжем, бөртпе, қышыну. Но-шпа® препаратын қолданғанда байқалуы мүмкін басқа да ықтимал жағымсыз реакциялар Сирек (1000 адамның ішінде 1 адамнан көп емес адамда туындауы мүмкін): • бас ауыру; • айналадағы заттардың айналасында адамның айналғандай сезінуі немесе керісінше (вертиго); • ұйқысыздық; • жүрек ырғағының жиілеуі; • артериялық қысымның төмендеуі; • жүрек айну; • іш қату; • енгізген жердегі реакциялар. Жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтерді басшылыққа ала отырып, туындау жиілігін анықтау мүмкін емес): • бас айналу; • анафилаксиялық шок. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау Егер Сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болса, дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Бұл нұсқау кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, оның ішінде қосымша парақта аталмаған реакцияларға қатысты. Сондай-ақ, Сіз жағымсыз реакциялар туралы тікелей хабарлауыңызға болады (төменде қараңыз). Жағымсыз реакциялар туралы хабарлай отырып, Сіз препараттың қауіпсіздігі туралы көбірек мәлімет алуға көмектесесіз. Армения Республикасы «Академик Э. Габриелян атындағы дәрілерді сараптау және медициналық технологиялар ғылыми орталығы» ЖТАҚ Армения Республикасы, 0051, Ереван қ., Комитас даң-лы, 49/5 үй Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505 Факс: +374 10 23 21 18 Электронды пошта: vigilance@pharm.am Веб-сайт: http://pharm.am Қазақстан Республикасы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК Қазақстан Республикасы, 010000, Астана қ., Байқоңыр ауданы, А.Иманов көш., 13-үй Тел.: +7 7172 235 135 Электронды пошта: pdlc@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz Қырғыз Республикасы Қырғыз Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі жанындағы Дәрілік заттар және медициналық бұйымдар департаменті Қырғыз Республикасы, 720044, Бишкек қ., 3-линия көш., 25 үй Тел.: 0800 800 26 26; +996 312 21 92 78 Факс: +996 312 21 05 08 Электронды пошта: dlsmi@pharm.kg Веб-сайт: http://pharm.kg Ресей Федерациясы Федералдық денсаулық сақтау саласын қадағалау жөніндегі қызмет Ресей Федерациясы, 109012, Мәскеу қ., Славянский алаңы, 4 үй, 1 құрл. Тел.: +7 800 550 99 03 Электронды пошта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru 5) Но-шпа®препаратын сақтау Препаратты баланың қолы жетпейтін, бала оны көре алмайтын жерде сақтаңыз. Ампуланың заттаңбасында және картон қорапшада көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін препаратты қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімі айдың соңғы күні болып табылады. Түпнұсқалық қаптамасында (қорапшада) 25 °С-ден аспайтын температурада сақтаңыз. Препаратты кәрізге тастамаңыз. Бұдан әрі қажет емес препараттардан қалай құтылу керек екенін дәріхана қызметкерінен анықтап сұраңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді. 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер Но-шпа® препаратының құрамында Әсер етуші дротаверин болып табылады. Әрбір ампуланың ішінде (2 мл) 40 мг дротаверин (гидрохлорид түрінде) бар. Басқа да қосымша заттары келесілер болып табылады: натрий дисульфиті (натрий метабисульфиті), этанол 96 %, инъекцияға арналған су. Но-шпа® препаратының құрамында натрий дисульфиті (натрий метабисульфиті) және этанол 96 % бар (2 бөлімін қараңыз). Но-шпа® препаратының сыртқы түрі және қаптаманың ішіндегісі 2 мл-ден, сындыру нүктесі бар, қара шыныдан (гидролитикалық класс, I тип) жасалған ампулаларда. Әрбір ампулаға заттаңба жапсырылады. 5 ампуладан жабыны жоқ поливинилхлоридтен немесе полипропилентерефталаттан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада (тұғыр). 1 немесе 5 тұғырдан қосымша парақпен бірге картон қорапшада. Қаптамалардың барлық өлшемдері сатуға қолжетімді болмауы мүмкін. Тіркеу куәлігінің ұстаушысы Венгрия Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. / Opella Healthcare Commercial Ltd. 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary Өндіруші Венгрия ХИНОИН Фармацевтикалық және Химиялық Өнімдер зауыты ЖАҚ/CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary Препарат туралы кез келген ақпарат үшін, сондай-ақ шағымдар туындаған жағдайда тіркеу куәлігі ұстаушысының өкіліне немесе тіркеу куәлігі ұстаушысына жүгіну керек: Ресей Федерациясы: «Опелла Хелскеа» ЖШҚ Ресей Федерациясы, 125375, Мәскеу қ., Тверьская көш., 22 үй Тел.: +7 495 721-14-00 Қазақстан Республикасы: «STADA Kazakhstan» ЖШС Қазақстан Республикасы, 050044, Алматы қ., Нұрлан Қаппаров көш., 408 үй Тел.: +7 727 2222 100 Электронды пошта: PVEurasia@stada.kz Армения Республикасы: «ШТАДА Армения» ЖШҚ Армения Республикасы, 0009, Ереван қ., Терьян көш., 105/1 үй, «Цитадель» БО, 7 қабат, №707 кеңсе Тел.: +374 10 514 885 Электронды пошта: PVEurasia@stada.kz Қырғыз Республикасы: «ШТАДА Кыргызстан» ЖШС Қырғыз Республикасы, 720005, Бішкек қ., Игембердиев көш., 1а үй, «Аврора» БО, №604 кеңсе Тел.: +996 770 330031 Электронды пошта: PVEurasia@stada.kz Қосымша парақ қайта қаралды Осы препарат туралы толық мәліметтер одақтың веб-сайтында бар https://eec.eaeunion.org/