Опатанол

Препарат Опатанол применяется у детей с 3 лет и взрослых для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. Способ действия препарата Опатанол Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца, домашняя пыль или мех животных, могут вызывать аллергические реакции, приводящие к зуду, покраснению, а также отеку поверхности глаза. Препарат Опатанол действует путем снижения интенсивности аллергических реакций.

Не применяйте препарат Опатанол:  если у Вас аллергия на олопатадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  у детей до 3 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата в глаз или глаза два раза в сутки, утром и вечером. Применение у детей 2 Препарат Опатанол можно применять у детей в возрасте от 3 лет и старше в той же дозе, что и у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Опатанол у детей в возрасте до 3 лет не установлены. Путь и способ введения Инструкция по применению флакона-капельницы 1) Для прокола горловины повернуть, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы. 2) После прокола горловины повернуть колпачок против часовой стрелки и снять его. 3) Закапать в глаза капли, нажав на корпус флакон-капельницы. 4) Рекомендуется после закапывания капель осуществлять носослезную окклюзию (надавливание на нижнее веко во внутреннем углу глазной щели) или закрытие век на 2 минуты. 5) Закрыть флакон-капельницу. Для этого надеть колпачок и повернуть его по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования. Продолжительность терапии Используйте препарат именно таким образом, если Ваш врач не говорит Вам делать иначе. Применяйте препарат Опатанол в оба глаза только по назначению врача. Применяйте препарат столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. Опатанол следует применять только в виде глазных капель. Если Вы применили препарата Опатанол больше, чем следовало Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания. Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. Если Вы забыли применить препарат Опатанол Используйте одну каплю, как только вспомните, а затем вернитесь к своему обычному режиму дозирования. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу, прежде чем вернуться к своему обычному режиму дозирования. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. 3 Если Вы прекратили применение препарата Опатанол Не прекращайте применение данного препарата, не проконсультировавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Опатанол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных реакций как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу. При развитии нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и/или немедленно обратиться за медицинской помощью. При применении препарата Опатанол наблюдались следующие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) Офтальмологические нежелательные реакции Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого глаза», необычные ощущения в глазу. Общие нежелательные реакции Головная боль, неприятный привкус, сухость слизистой носа, повышенная утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) Офтальмологические нежелательные реакции Затуманивание, снижение или нарушение зрения, воспаление поверхности глаза с или без ее повреждения, воспаление конъюнктивы или конъюнктивальная инфекция, выделения из глаза, повышенная чувствительность к свету, повышенное слезотечение, зуд в области глаза, покраснение глаза, изменение век, зуд, покраснение, отек или образование корок на веках. Общие нежелательные реакции Изменение или снижение чувствительности, головокружение, отделяемое из носа, сухость кожи, воспаление кожи. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) Офтальмологические нежелательные реакции Отек глаз, отек роговицы, изменение ширины зрачка. Общие нежелательные реакции Одышка, ухудшение аллергических симптомов, отек лица, сонливость, общая слабость, тошнота, рвота, инфекция носовых пазух, покраснение и зуд кожи. В очень редких случаях у некоторых пациентов с серьезным повреждением роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей переднюю часть глаза) на ее поверхности могут появиться мутные пятна из-за накопления кальция в процессе лечения. Сообщение о нежелательных реакциях 4 Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: + 7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Опатанол:  если у Вас аллергия на олопатадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  у детей до 3 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Опатанол проконсультируйтесь с лечащим врачом. Пациентам с сопутствующим синдромом «сухого глаза» и заболеваниями роговицы необходимо применять препарат с осторожностью. После местного применения препарата Опатанол возможно системное всасывание. При наличии признаков нежелательных реакций или повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата. Не рекомендуется носить контактные линзы при покраснении глаз. Препарат Опатанол не следует применять для лечения раздражения, вызванного ношением контактных линз. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Опатанол у детей до 3 лет не установлены). Другие препараты и препарат Опатанол Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Если Вы применяете более чем один лекарственный препарат для глаз, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применением каждого из них. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Сразу после применения препарата Опатанол Вы можете испытывать затуманивание зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не станет ясным.

Препарат Опатанол содержит Действующим веществом является олопатадин. Каждый миллилитр препарата содержит 1,11 мг олопатадина гидрохлорида (1,00 мг в пересчете на олопатадин). Прочими вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, полидрония хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций. Внешний вид Опатанол и содержимое упаковки Капли глазные. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. По 5 мл во флакон-капельницу с винтовой горловиной, изготовленный по технологии blow-fill-seal «выдув-наполнение-запайка» из гранул полиэтилена высокого давления (низкой плотности) белого цвета и колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления белого цвета. 5 На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице помещают в пакет из фольгированной пленки. По 1 пакету из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Телефон: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Телефон: +7 (800) 775-98-19 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 6