Сиглетик-Акрихин

Препарат Сиглетик-Акрихин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет. Лечение только препаратом Сиглетик-Акрихин (монотерапия) • как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Комбинированная терапия с препаратами, снижающими уровень сахара в крови Комбинирование с метформином Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с производными сульфонилмочевины Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с агонистами PPAR-γ Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с инсулином Препарат Сиглетик-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю. Способ действия препарата Сиглетик-Акрихин Что такое сахарный диабет 2 типа? Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм не вырабатывает достаточное количество инсулина, который способствует уменьшению количества сахара в организме. Кроме того, инсулин, который вырабатывает Ваш организм, работает не так хорошо, как должен. В Вашем организме может образовываться слишком много сахара. Когда это происходит, сахар накапливается в крови. Это может привести к заболеваниям сердца, почек, слепоте, а также к поражениям сосудов конечностей. Сиглетик-Акрихин помогает повысить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, а также уменьшает количество сахара, производимого организмом. Ваш врач назначил это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за диабета 2 типа. Сиглетик-Акрихин может использоваться отдельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (тиазолидиндионы, инсулин, метформин, сульфонилмочевина), которые снижают уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин: • если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас сахарный диабет 1 типа; • если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз).

Рекомендуемая доза: Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза препарата Сиглетик-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата, если у Вас нарушение функции почек. Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести. Путь и (или) способ введения Препарат Сиглетик-Акрихин принимается внутрь. Сиглетик-Акрихин принимается независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Длительность приема препарата определяет лечащий врач. Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Если Вы забыли принять препарат Сиглетик-Акрихин Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную 4 дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик-Акрихин Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек); • образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона); • крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид); • тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность); • выраженное снижение уровня глюкозы в крови (тяжелая гипогликемия). Прекратите прием препарата Сиглетик-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сиглетик-Акрихин: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) – при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); • головная боль; • грипп – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него); • тошнота, рвота – при одновременном приеме с метформином; • повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) – при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном; • запор – при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина; • отек ног (периферический отек) – при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение; 5 • запор; • зуд; • заболевание суставов (остеоартрит, остеоартроз); • боль в конечностях; • сонливость – при одновременном приеме с метформином; • жидкий стул (диарея) – при одновременном приеме с метформином; • сухость во рту – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • интерстициальное заболевание легких; • рвота; • сыпь; • сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница); • воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит); • боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия); • нарушение функции почек; • воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин: • если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас сахарный диабет 1 типа; • если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Сиглетик-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Если у Вас появилась сильная и непроходящая боль в брюшной полости, то это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатит), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. • Если у Вас появились пузыри на коже, это может быть симптомом тяжелого кожного заболевания, называемого буллезный пемфигоид, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. • Если у Вас появились тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия), отек лица, губ, языка и гортани (ангионевротический отек), образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с общим тяжелым состоянием, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Сиглетик-Акрихин: • если у Вас имеется панкреатит сейчас или был диагностирован ранее; • если у Вас имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек; • если у Вас понижен уровень сахара в крови (гипогликемия); • если Ваш возраст старше 65 лет. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 10 до 18 лет, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Сиглетик-Акрихин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: • противогрибковые препараты (кетоконазол), • препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин), • препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено дополнительное наблюдение при приеме дигоксина. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 3 Беременность Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик-Акрихин во время беременности отсутствуют. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение и сонливость. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом. Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении. Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Препарат Сиглетик-Акрихин содержит: Действующим веществом является ситаглиптин. Сиглетик-Акрихин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 25 мг ситаглиптина (в виде фосфата моногидрата) Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный (E 172) или готовая пленочная оболочка розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный (E 172)]. Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий (см. раздел 2). Сиглетик-Акрихин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 50 мг ситаглиптина (в виде фосфата моногидрата) Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный (E 172) или готовая пленочная оболочка желтовато-розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол- 3350, тальк, титана диоксид (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный (E 172)]. Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий (см. раздел 2). Сиглетик-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина (в виде фосфата моногидрата) Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный (E 172) или готовая пленочная оболочка оранжево-розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный (E 172)]. Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий (см. раздел 2). 7 Внешний вид препарата Сиглетик-Акрихин и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Сиглетик-Акрихин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до оранжево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Сиглетик-Акрихин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтовато-розового до оранжево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Сиглетик-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. По 10, 12 или 14 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ. Для дозировок 25 мг, 50 мг: 2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 или 12 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Для дозировки 100 мг: 2, 4 или 6 блистеров по 14 таблеток или 3 блистера по 10 или 12 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон: +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация 8 Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон: +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPС). 9