БАКСИТИВЕЛ

Препарат БАКСИТИВЕЛ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет Офтальмология Препарат рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита); травм глаз, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз. Оториноларингология Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения 1 хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов. Препарат БАКСИТИВЕЛ показан к применению у детей, новорожденных Офтальмология Препарат применяется в комплексном лечении бактериального конъюнктивита. Препарат применяется для профилактики офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной. Оториноларингология Препарат применяется в комплексном лечении детей старше 1 года с острым риносинуситом, обострением хронического риносинусита. Способ действия препарата БАКСИТИВЕЛ Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний является антисептическим веществом, обладающим антимикробным действием в отношении бактерий; болезнетворных грибков, в том числе устойчивых к лечению; хламидий; некоторых вирусов (например, вирус герпеса и аденовирусы). Это вещество напрямую взаимодействует с молекулами (липидами) внешней оболочки микроорганизмов, разрыхляя ее, увеличивая проницаемость или полностью нарушая целостность. Это приводит к нарушению жизнедеятельности микроорганизмов, увеличению восприимчивости к воздействию антибиотиков и гибели. Препарат обладает противовоспалительным действием, улучшает иммунитет, усиливает местные защитные реакции, восстановительные процессы, активизирует механизмы антимикробной защиты. В результате Вам становится легче.

Не применяйте препарат БАКСИТИВЕЛ: − если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Если на 3–4 день Вы не наблюдаете положительной динамики при лечении препаратом 3 (например, увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений), обратитесь к лечащему врачу. Рекомендуемая доза Офтальмология • Взрослым с лечебной целью препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до выздоровления. • С профилактической целью препарат закапывают за 2–3 суток до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки. • При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые закапывания (каждые 5–10 минут) на протяжении 1–2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Оториноларингология • Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат закапывают по 2–3 капли в каждую ноздрю, 4–6 раз в сутки. Курс лечения – до 14 дней. • При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней. • У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. Дети и подростки Офтальмология • Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней. • Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 минуты. Оториноларингология • Для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат закапывают в каждый носовой ход по 1–2 капли до 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней. Путь и (или) способ введения Местно. Инструкция по применению лекарственного препарата 4 Препарат поставляется в полностью герметичном тюбике-капельнице, что обеспечивает его стерильность. Если тюбик-капельница Вами используется впервые, его сначала необходимо вскрыть. Для этого выполните все приведенные ниже шаги последовательно. В случае повторного использования тюбика-капельницы пропустите шаги 2–4, поскольку тюбик-капельница уже вскрыт. ШАГ 1. Зафиксируйте тюбик-капельницу с препаратом между большим и указательным пальцами одной руки. Другой рукой вращающими движениями против часовой стрелки, прикладывая небольшое усилие, открутите и снимите защитный колпачок (см. рисунки ниже). С этого момента избегайте контакта наконечника открытого (без защитного колпачка) тюбика-капельницы с любыми поверхностями. ШАГ 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника тюбика-капельницы, удалите и утилизируйте (оно больше не понадобится) предохранительное кольцо (см. рисунки ниже). Если кольцо не удалить, то оно может помешать дальнейшим действиям и правильному вскрытию тюбика-капельницы. ШАГ 3. Наденьте защитный колпачок обратно на тюбик-капельницу и вращающими движениями по часовой стрелке закрутите защитный колпачок до упора для образования 5 отверстия в наконечнике тюбика-капельницы (см. рисунки ниже). ШАГ 4. Снова открутите защитный колпачок, переверните тюбик-капельницу и легкими нажатиями удалите первые 2 капли препарата. Если из тюбика-капельницы не капает препарат, повторите действия начиная с шага 3. По окончанию этих действий тюбик-капельница готов к дальнейшему использованию. ШАГ 5. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника, переверните тюбик-капельницу. Если препарат не капает из наконечника самостоятельно, то слегка надавите на тюбик- капельницу и закапайте необходимое количество капель препарата. ШАГ 6. После использования наденьте защитный колпачок на тюбик-капельницу и закройте вращающими движениями по часовой стрелке. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом БАКСИТИВЕЛ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Если Вы забыли применить препарат БАКСИТИВЕЛ Если Вы забыли вовремя применить препарат БАКСИТИВЕЛ, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БАКСИТИВЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В отдельных случаях после применения препарата могут возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15–20 секунд и не требуют отмены препарата. Прекратите применение препарата БАКСИТИВЕЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо симптомы аллергической 6 реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • сильное покраснение кожи или слизистой; • отек лица, века, губ, языка или горла; • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата БАКСИТИВЕЛ. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • временное снижение четкости зрительного восприятия; • ощущение легкого жжения, дискомфорт. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Тел.: 8 800 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат БАКСИТИВЕЛ: − если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата БАКСИТИВЕЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Если Вы носите контактные линзы, то непосредственно перед закапыванием препарата снимите их. Надеть контактные линзы обратно рекомендуется не ранее чем через 15 минут после закапывания. • Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не 2 используйте один тюбик-капельницу для одновременного лечения у себя инфекции глаза, носа и/или уха. • Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании избегайте контакта кончика капельницы с глазом и кожей. • Необходимо учитывать, что пользование тюбиком-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции. По этой причине препарат должен использоваться индивидуально. Дети и подростки Препарат БАКСИТИВЕЛ может использоваться для лечения детей и новорожденных по показаниям, приведенным в подразделе «Показания к применению». Другие препараты и препарат БАКСИТИВЕЛ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. При совместном применении с антибиотиками местного действия препарат БАКСИТИВЕЛ повышает их эффективность. Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны, то Вы можете начать применять препарат БАКСИТИВЕЛ только если врач назначил Вам его, зная о Вашей беременности. Если Вы кормите ребенка грудью, то Вы можете начать применять препарат БАКСИТИВЕЛ только если Вам его назначил врач. Обсудите с Вашим лечащим врачом, следует ли Вам кормить грудью во время применения этого препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, до ее восстановления воздержитесь от управления автомобилем и занятием любыми видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Препарат БАКСИТИВЕЛ содержит Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний. Каждый мл раствора содержит 0,1 мг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония (в виде хлорида моногидрата) в пересчете на безводное вещество. Прочими вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, вода для инъекций. Внешний вид препарата БАКСИТИВЕЛ и содержимое упаковки Капли глазные, назальные, ушные. Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата в тюбики-капельницы вместимостью 5 мл, 10 мл, 20 мл из полиэтилена низкой плотности с крышкой навинчиваемой из полипропилена. На каждый тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 тюбик-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: 8 800 250-02-05; +7 (495) 780-00-70 E-mail по вопросам безопасности и эффективности ЛП: safety@velpharm-m.ru E-mail по вопросам качества готовой продукции: quality@velpharm-m.ru 8 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org. 9