Окомистин

Препарат Окомистин® показан к применению у взрослых: В офтальмологии (заболевания глаз) Препарат рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз. В оториноларингологии (заболевания уха и носа) Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов. Препарат Окомистин® показан к применению у детей, включая новорожденных: В офтальмологии (заболевания глаз) Препарат применяется в педиатрической практике для лечения бактериальных конъюнктивитов. Препарат применяют для профилактики офтальмии у новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной, сразу после рождения. В оториноларингологии (заболевания уха и носа) Препарат применяют в педиатрической практике для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года. Способ действия препарата Окомистин® Угнетает жизнедеятельность и вызывает разрушение клеток микроорганизмов. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает иммунный ответ и процессы восстановления в тканях.

Не применяйте препарат Окомистин®: • если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша).

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые Офтальмология (заболевания глаз) Препарат закапывают в пространство между глазным яблоком и нижним веком (конъюнктивальный мешок) по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до клинического выздоровления. С профилактической целью препарат закапывают за 2–3 суток до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды препарат закапывают (каждые 5–10 минут) на протяжении 1–2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Оториноларингология (заболевания уха и носа) Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2–3 капли в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки. Курс лечения  до 14 дней. При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или (вместо закапывания) в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней. У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3–4 день лечения, сообщите об этом врачу. Дети Офтальмология (заболевания глаз) Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей препарат Окомистин ® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней. Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 минуты. Оториноларингология (заболевания уха и носа) В педиатрической практике для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1–2 капли до 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней. Путь и способ введения Местно. Препарат готов к применению. Порядок работы с тюбик-капельницей: 1) Отделить одну тюбик-капельницу. 2) Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан). 3 3) Закапать необходимое количество препарата. 4) После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое. Порядок работы с флаконом: 1) Вращая крышку флакона против часовой стрелки, открыть флакон, сняв крышку. 2) Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки. 3) Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностями. 4) После использования надеть крышку на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы применили препарата Окомистин® больше, чем следовало Случаев передозировки препаратом при местном или наружном применении не зарегистрировано. Если Вы забыли применить препарат Окомистин® Не стоит применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Окомистин® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Окомистин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Окомистин® Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • ощущение легкого жжения; • дискомфорт; • временное снижение четкости зрительного восприятия. Чувство жжения и дискомфорта самостоятельно проходит через 15–20 секунд и не требует отмены препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Тел.: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 4 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Тел.: +7 (7172) 23-51-35 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25 Тел.: +996 (312) 21-92-78, 0800 800-26-26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://dlsmi.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Окомистин®: • если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Окомистин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания. Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать одну тюбик-капельницу или один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика тюбик-капельницы или наконечника открытого флакона с глазом и кожей. Пользование тюбик-капельницей или флаконом более чем одним лицом может привести к распространению инфекции. Другие препараты и препарат Окомистин® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете или недавно применяли, или можете начать применять какие-либо другие препараты. При совместном применении препарат Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия. До ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами 2 и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Окомистин® содержит Действующим веществом является бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат. 1 мл препарата содержит 0,1 мг бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода очищенная. Внешний вид препарата Окомистин® и содержимое упаковки Капли глазные, ушные, назальные. Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании. По 1 мл или 1,5 мл в одноразовые тюбик-капельницы из полиэтилена высокого давления. По 5 мл или 10 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные насадкой- капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. По 5 или 10 тюбик-капельниц по 1 мл или 1,5 мл, или по 1 флакону по 5 мл или 10 мл с листком-вкладышем в пачку из картона. 5 Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация OOО «ИНФАМЕД» 142700, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9 Тел. +7 (495) 775-83-20 Электронная почта: infamed@infamed.ru Производитель (выпускающий контроль качества) Российская Федерация ООО «ИНФАМЕД К» Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, зд.12. соор. 2 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация OOО «ИНФАМЕД» 142700, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9 Тел.: 8 (800) 700-48-12 Электронная почта: infamed@infamed.ru Республика Казахстан ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST» 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв. 8 Тел.: +7 (777) 064-27-02, +7 (775) 439-20-61, +7 (499) 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Кыргызская Республика АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923 Тел.: +996 (99) 901-50-45, +7 (499) 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org. 6