МИРАМЕД ЭВАЛАР

Препарат показан к применению у взрослых и детей c 3 до 18 лет по показаниям: • Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллита, фарингита и ларингита. Препарат показан к применению у взрослых и детей c 0 до 18 лет по показаниям: • Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита. • Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматитов, гингивитов, пародонтитов). Гигиеническая обработка съемных протезов. • Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. • Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит). • Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике. • Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек. • Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз). • Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Не применяйте препарат МИРАМЕД ЭВАЛАР: • если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 3 Рекомендуемая доза для взрослых Оториноларингология При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывайте до 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно введите марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты: введите препарат 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии. Стоматология При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата (2 чайные ложки препарата – 1 столовая ложка препарата), 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата. Хирургия, травматология, комбустиология С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошайте раствором препарата. Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, зафиксируйте на поверхности раны. В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций. Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата. Акушерство, гинекология Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяйте в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде вводите с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 часов в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 часа 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем 4 внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза. Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом, с экспозицией 2 часа, в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача). Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержание флакона с помощью гинекологической насадки введите во влагалище и произведите орошение. Дерматология Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносите на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяйте 3 раза в день на пораженных участках кожи. Венерология Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата эффективно в течение 2 часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического введите в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: Мужчины: 2-3 мл препарата; Женщины: 1-2 мл препарата в мочеиспускательный канал и 5-10 мл – во влагалище (для удобства используйте гинекологическую насадку). Обработайте кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов. Урология В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводите вспрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс 10 дней. Применение у детей и подростков Дети от 0 до 18 лет При применении в оториноларингологии (при гайморитах, при остром и хроническом наружном отите), стоматологии, хирургии, травматологии, комбустиологии, дерматологии режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. При применении в акушерстве и гинекологии, в венерологии, урологии: способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по 5 назначению врача. Дети от 3 до 18 лет Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты и ларингиты. Дети 3-6 лет: введите препарат однократным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки; Дети 7-14 лет: введите препарат двукратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки; Дети старше 14 лет: введите препарат 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии. Путь и/или способ введения Местно, наружно. Препарат готов к применению. Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем: 1) Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический. 2) Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки. 3) Присоединить насадку-распылитель к флакону. 4) Активировать насадку-распылитель повторным нажатием. Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой: 1) Удалить колпачок с флакона. 2) Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки. 3) Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический. Если Вы применили препарата МИРАМЕД ЭВАЛАР больше, чем следовало Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано. Если Вы забыли применить препарат МИРАМЕД ЭВАЛАР При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата МИРАМЕД ЭВАЛАР принимать специальных мер не требуется. 6 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата МИРАМЕД ЭВАЛАР и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • Аллергические реакции. Другие нежелательные реакции: Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • Легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при применении препарата МИРАМЕД ЭВАЛАР возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Не применяйте препарат МИРАМЕД ЭВАЛАР: • если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата МИРАМЕД ЭВАЛАР проконсультируйтесь с лечащим врачом. 2 Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции. Дети Препарат МИРАМЕД ЭВАЛАР не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 3 лет в форме спрея для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма. Другие лекарственные препараты и препарат МИРАМЕД ЭВАЛАР Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. При одновременном применении с антибиотиками и антимикотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, т. к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача. Грудное вскармливание Согласно имеющимся данным применение препарата в период грудного вскармливания возможно, т. к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат МИРАМЕД ЭВАЛАР не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат МИРАМЕД ЭВАЛАР содержит Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний. Каждый мл раствора содержит 0,1 мг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида (в виде моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная. Внешний вид препарата МИРАМЕД ЭВАЛАР и содержимое упаковки Раствор для местного и наружного применения. Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании. По 50, 100 мл во флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком. По 50 мл во флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем. По 50, 100 мл во флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической. По 100, 150, 200 мл во флаконы полиэтиленовые в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком. По 50, 100, 500 мл во флаконы полиэтиленовые с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. По 12, 30, 56 флаконов по 50, 100, 500 мл с равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров). Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «Кировская фармацевтическая фабрика» 8 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а Тел. (8332) 22-01-26 E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Кировская фармацевтическая фабрика» 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а Тел. (8332) 22-01-26 E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 9