МИТРАСЕПТИН-ПРО

Препарат МИРАМИСТИН® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет по показаниям: • Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллита, фарингита, ларингита. Препарат МИРАМИСТИН® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет по показаниям: • Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. • Комбустиология: лечение поверхностных ожогов, подготовка ожоговых ран к дерматопластике. • Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности. • Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп. Способ действия препарата МИРАМИСТИН® Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает широким спектром антимикробного действия: оказывает выраженное бактерицидное (разрушает бактерии) и противогрибковое действие. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусов герпеса, вируса иммунодефицита человека). Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз). Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы восстановления тканей (регенерации). Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Не применяйте препарат МИРАМИСТИН®, если: • у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас глубокие ожоги II и III А степени, которые характеризуются поражением кожи с образованием пузырей с прозрачной или кровянистой жидкостью, отеком и болью. 2

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Оториноларингология При тонзиллите, фарингите, ларингите введите препарат 3–4-х кратным нажатием с помощью насадки-распылителя, 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от срока наступления ремиссии. Хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология С целью лечения и профилактики орошайте травмированную поверхность, область нагноения или ожога 2–3 раза в сутки, в течение 3–5 дней. Применение у детей и подростков Оториноларингология Детям в возрасте от 3 до 6 лет: введите препарат однократным нажатием на головку насадки-распылителя 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте от 7 до 14 лет: введите препарат двукратным нажатием на головку насадки-распылителя 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте от 14 до 18 лет: введите препарат 3-х или 4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии. Препарат МИРАМИСТИН® не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 3 лет по показаниям: лечение тонзиллита, фарингита, ларингита, ввиду риска развития реактивного ларингоспазма. Хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология Режим дозирования для детей по показаниям: хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Для местного и наружного применения. 4 Во время применения препарата баллон следует держать вертикально, дном вниз (см. рисунок). Продолжительность терапии Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач. Если Вы применили препарата МИРАМИСТИН® больше, чем следовало Случаев передозировки препаратом при местном применении не зарегистрировано. Если Вы применили препарата МИРАМИСТИН® больше, чем следовало, обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить препарат МИРАМИСТИН® Если Вы забыли применить препарат МИРАМИСТИН®, примените его сразу же, как только вспомните об этом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИРАМИСТИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата МИРАМИСТИН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • аллергические реакции. 5 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МИРАМИСТИН®: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15–20 секунд и не требует прекращения применения препарата. Cообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат МИРАМИСТИН®, если: • у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас глубокие ожоги II и III А степени, которые характеризуются поражением кожи с образованием пузырей с прозрачной или кровянистой жидкостью, отеком и болью. 2 Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата МИРАМИСТИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Эффективность препарата МИРАМИСТИН® повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Дети Препарат МИРАМИСТИН® не предназначен для применения у детей в возрасте до 3 лет для орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма (внезапно возникающее непроизвольное сокращение мышц гортани). Другие препараты и препарат МИРАМИСТИН® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача. Грудное вскармливание Согласно имеющимся данным применение препарата при кормлении грудью возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остается на усмотрение врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат МИРАМИСТИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 3

Препарат МИРАМИСТИН® содержит Действующим веществом является: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний. Каждые 100 мл препарата содержат 10 мг бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммония хлорида. 6 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: азот, вода очищенная. Внешний вид препарата МИРАМИСТИН® и содержимое упаковки Аэрозоль для местного и наружного применения. Прозрачная бесцветная жидкость, пенящаяся при встряхивании, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом, снабженном насадкой и защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи. По 30 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне, снабженном клапаном непрерывного действия. На каждый баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 баллону в комплекте с насадкой-распылителем для местного применения или с насадкой-распылителем для наружного применения или с двумя насадками- распылителями (одна для местного и одна для наружного применения) и защитным колпачком вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru 7 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств: http://eec.eaeunion.org/ 8