МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР

МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР показан к применению у взрослых. Офтальмология Препарат рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита); травм глаз, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз. Оториноларингология Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов. МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР показан к применению у детей, новорожденных. Офтальмология Препарат применяется в комплексном лечении бактериального конъюнктивита. Препарат применяется для профилактики офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной. Оториноларингология Препарат применяется в комплексном лечении детей старше 1 года с острым риносинуситом, обострением хронического риносинусита. Способ действия препарата Угнетает жизнедеятельность и вызывает разрушение клеток микроорганизмов. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает иммунный ответ и процессы восстановления в тканях.

Не применяйте препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР, если у Вас: • аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Заболевания глаз Взрослые Закапывать в пространство между глазным яблоком и нижним веком (конъюнктивальный мешок) по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до клинического выздоровления. С профилактической целью при операциях на глазах Закапывать в конъюнктивальный мешок за 2–3 суток до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз После промывания глаза большим количеством воды закапывать препарат (каждые 5–10 минут) на протяжении 1–2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять пo 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Заболевания уха и носа Острый синусит/риносинусит, обострение хронического синусита/риносинусита, острый ринит, инфекции слизистой оболочки носа Закапывать в каждую ноздрю по 2–3 капли 4–6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней. 4 Острый и хронический наружный отит, отомикозы Закапывать в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки. Вместо закапывания в наружный слуховой проход можно ввести небольшой узкий марлевый тампон (марлевую турунду), смоченный препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней. Хронический мезотимпанит При хроническом гнойном воспалении среднего уха (мезотимпаните) препарат назначается в комплексном лечении. Используется врачом или медицинской сестрой вместе с антибиотиками для введения в полость среднего уха или ее аппаратного орошения. В случае отсутствия положительной динамики (увеличения выраженности или появления новых признаков/симптомов заболевания) на 3–4 день лечения, сообщите об этом врачу! Применение у детей и подростков Заболевания глаз Лечение бактериальных конъюнктивитов Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней. Профилактика офтальмии у новорожденных Сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 минуты. Заболевания уха и носа Лечение острого риносинусита, обострение хронического риносинусита у детей старше 1 года Закапывать в каждый носовой ход по 1–2 капли до 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней. Способ применения Местно. Инструкция по применению лекарственного препарата: 1) Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон-капельницу и снять крышку. 2) Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона-капельницы, перевернуть флакон-капельницу, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки. 3) Слегка надавить на флакон-капельницу и закапать необходимое количество препарата. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона-капельницы с поверхностями. 5 4) После использования надеть крышку на флакон-капельницу и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • ощущение легкого жжения; • дискомфорт; • временное снижение четкости зрительного восприятия. Чувство жжения и дискомфорта самостоятельно проходят через 15–20 сек. и не требуют отмены препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ 6

ОфтальмоЛОР Противопоказания Не применяйте препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР, если у Вас: • аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если Вы: • беременны; • кормите грудью. Контактные линзы Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания. Для того чтобы избежать загрязнения и переноса возбудителей (перекрестного инфицирования), не следует использовать один флакон-капельницу для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Не передавайте препарат другим людям, так как это может привести к распространению инфекции! Другие препараты и препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Антибиотики местного действия При совместном применении препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР повышает эффективность антибиотиков местного действия. Другие взаимодействия Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились. 3 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия. До ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР содержит Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат. Каждый 1 мл раствора содержит 0,1 мг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрата в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода очищенная. Внешний вид препарата МИТРАСЕПТИН®-ОфтальмоЛОР и содержимое упаковки Капли глазные, назальные и ушные. Бесцветный прозрачный раствор. При производстве на ЗАО «ЛЕККО», Россия указывают: По 10 мл или 15 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. На флакон-капельницу полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон-капельницу полимерный вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. При производстве на ООО «ИНФАМЕД К», Россия указывают: 7 По 10 мл в полиэтиленовые флаконы, укупоренные насадкой-капельницей из полиэтилена и крышкой навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО") Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278 Тел.: +7 (4922) 77-32-90 Электронная почта: lekko@pharmstd.ru При производстве на ЗАО «ЛЕККО», Россия указывают: Производитель (выпускающий контроль качества) Российская Федерация Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО") Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280 Тел.: +7 (4922) 77-32-90 Электронная почта: lekko@pharmstd.ru При производстве на ООО «ИНФАМЕД К», Россия указывают: Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К" (ООО "ИНФАМЕД К") Адрес: Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, зд. 12, соор. 2 Тел.: +7 (4012) 31-03-66 Электронная почта: secretary@infamed-k.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения. Российская Федерация Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО") 8 Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278 Тел.: +7 (4922) 77-32-90 Электронная почта: lekko@pharmstd.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 9