Бравинтон

Неврология: транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, симптоматическая терапия последствий инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, вертебробазилярная недостаточность. Уменьшение выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза (например, тромбоз или обструкция центральной артерии или вены сетчатки). Отология: снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном) поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.

− Гиперчувствительность к винпоцетину или к любому из вспомогательных веществ; − острая фаза геморрагического инсульта; − тяжелая форма ишемической болезни сердца; − тяжелые нарушения ритма сердца; − беременность, период кормления грудью и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); − непереносимость фруктозы или недостаточность фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы; − детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Внутривенно, капельно, медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Запрещается вводить внутримышечно! Запрещается вводить внутривенно без разведения! Инфузионный раствор следует ввести в течение 3 часов с момента приготовления. Начальная суточная доза – 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. Для приготовления инфузии можно использовать 0,9 % раствор натрия хлорида или растворы, содержащие декстрозу. Средняя суточная доза при массе тела 70 кг – 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2 – 3 дней дозу препарата повышают до максимальной – 1 мг/кг/сут. Курс лечения – 10 – 14 дней. При заболеваниях печени или почек коррекции дозы не требуется. После окончания курса парентерального введения переходят на пероральный прием препарата (10 мг 3 раза в сутки). Перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать. Данный препарат химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать, но можно проводить одновременную терапию антикоагулянтами. Винпоцетин несовместим с растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для его разведения. 4

Для определения частоты возникновения нежелательных реакций препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ˂1/10), нечасто (≥1/1000, но ˂1/100), редко (≥1/10000, но ˂1/1000), очень редко (˂1/10000). В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «очень часто» (>1/10) и «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эти категории частоты были исключены из приведенной ниже таблицы. В ходе клинических исследований часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности): Системно-органный Нечасто Редко Очень редко класс (MedDRA) (≥1/1000, (≥1/10000, ˂1/1000) (˂1/10000) ˂1/100) Нарушения со Лейкопения, Анемия стороны крови и тромбоцитопения, лимфатической Агглютинация системы эритроцитов Нарушения со Гиперчувствительность стороны иммунной системы Нарушение Снижение аппетита, Анорексия метаболизма и сахарный диабет питания Гиперхолестеринемия Психические Эйфория Бессонница Депрессия нарушения Нарушение сна, беспокойство Нарушения со Головная боль, Тремор, спазмы, стороны нервной головокружение потеря сознания системы Дисгевзия, ступор, Гипотония односторонний парез, Предобморочное сонливость, амнезия состояние Нарушения со Гифема Гиперемия стороны органа Дальнозоркость конъюнктивы, отек 5 зрения Близорукость соска зрительного Затуманенность зрения нерва Диплопия Нарушения со Гиперакузия, Шум в ушах стороны органа гипоакузия слуха и лабиринта Вертиго Нарушения слуха Нарушения со Ишемия/инфаркт Аритмия, фибрилляция стороны сердца миокарда, стенокардия, предсердий брадикардия, Сердечная тахикардия, недостаточность экстрасистолия, ощущение сердцебиения Нарушения со Артериальная Лабильность АД, стороны сосудов гипертензия, тромбофлебит, артериальная венозная гипотензия недостаточность Приливы Нарушения со Боль в эпигастрии, Дисфагия, стоматит, стороны дискомфорт в животе, гиперсаливация, рвота желудочно- сухость во рту, тошнота кишечного тракта Нарушения со Эритема, крапивница, Дерматит, зуд стороны кожи и гипергидроз подкожных тканей Общие нарушения Астения, недомогание, и реакции в месте чувство жжения и введения воспаление в месте инъекции, тромбоз Дискомфорт в грудной клетке Лабораторные и Снижение АД Повышение АД, Повышение инструментальные гипертриглицеридемия, лактатдегидрогеназы 6 данные депрессия сегмента SТ, (ЛДГ) эозинопения, Изменения на нарушение электроэнцефалограмме функциональных проб (ЭЭГ), печени Удлинение РR на Удлинение интервала электрокардиограмме QТ (ЭКГ) Повышение концентрации мочевины сыворотки крови

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом, имипрамином. Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, нарушения ритма сердца, синдром удлиненного интервала QT. 3 Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано. Беременность Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Винпоцетин противопоказан при беременности. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока. Период грудного вскармливания Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о его влиянии на организм новорожденного отсутствуют, применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано. Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического электрокардиографического контроля. Препарат содержит сорбитол, поэтому у пациентов с сахарным диабетом необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае непереносимости фруктозы следует избегать применения винпоцетина.

Действующее вещество: винпоцетин (в пересчете на 100 % вещество) - 5 мг; Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг, бензиловый спирт - 10 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг, сорбитол - 80 мг, винная кислота - 5 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.