Винпоцетин-АКОС

Неврология: транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, симптоматическая терапия последствий инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, вертебробазилярная недостаточность. Уменьшение выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза (например, тромбоз или обструкция центральной артерии или вены сетчатки). Отология: снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном) поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.

• острая фаза геморрагического инсульта; • тяжелая форма ишемической болезни сердца; • тяжелые нарушения ритма сердца; • гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата; • беременность, период грудного вскармливания; • непереносимость фруктозы или недостаточность фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы; • детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин)! Запрещается вводить внутримышечно! Запрещается вводить внутривенно без разведения! Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы, содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с препаратом Винпоцетин-АКОС следует использовать в первые 3 часа после приготовления. Препарат химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства нельзя смешивать в одном шприце или системе для внутривенного капельного введения. Препарат также несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому препарат Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, в процессе инфузионной терапии нельзя вводить вместе с растворами, содержащими аминокислоты. Обычная начальная суточная доза: 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней. Средняя суточная доза при массе тела 70 кг – 50 мг в 500 мл инфузионного раствора. 5 После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию пероральными формами. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется. Дети и подростки до 18 лет Применение препарата Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов. Очень редко: анемия. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: сахарный диабет, гиперхолестеринемия. Очень редко: анорексия. Нарушения психики Нечасто: эйфория. Редко: беспокойство. Очень редко: депрессия. Нарушения со стороны нервной системы Редко: головная боль, головокружение, односторонний парез, сонливость. Очень редко: тремор, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние. Нарушения со стороны органа зрения Редко: гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения. Очень редко: гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: нарушения слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго. Очень редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца 6 Редко: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения. Очень редко: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов Редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления, «приливы». Очень редко: лабильность артериального давления, венозная недостаточность. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: дискомфорт в эпигастрии, сухость во рту, тошнота. Очень редко: повышенное слюноотделение, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: эритема, гипергидроз, крапивница. Очень редко: дерматит, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: чувство жара. Редко: астения, воспаление и тромбоз в месте введения, чувство дискомфорта в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: снижение артериального давления. Редко: повышение артериального давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, повышение концентрации мочевины сыворотки крови. Очень редко: увеличение активности лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR электрокардиограммы, изменения на электрокардиограмме. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом, имипрамином. 7 Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия. Данный препарат химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать, но можно проводить одновременную терапию антикоагулянтами.

4 Повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, нарушения ритма сердца, синдром удлиненного интервала QT. Беременность Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Винпоцетин противопоказан при беременности. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока. Период грудного вскармливания Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о его влиянии на организм новорожденного отсутствуют, применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано. Препарат Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, можно начинать принимать только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением при наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов. Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество сорбитола, необходимо контролировать содержание сахара в крови у пациентов во время лечения. Препарат Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Содержащийся в составе препарата бензиловый спирт может вызывать токсические и анафилактические реакции. Содержащийся в составе препарата натрия дисульфит может в редких случаях вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Действующее вещество: винпоцетин - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота – 0,5 мг, бензиловый спирт – 10,0 мг, сорбитол (сорбит) – 100,0 мг, винная кислота – 5,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) – 1,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Описание. Бесцветный или зеленовато-желтого, или желтовато-зеленого цвета прозрачный раствор.