Винпоцетин-OBL

Препарат Винпоцетин-OBL показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга. • Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. • Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах. Способ действия препарата Винпоцетин-OBL Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: ­ улучшает обмен веществ в головном мозге, увеличивает поступление глюкозы и кислорода в головной мозг, повышает устойчивость головного мозга к недостатку кислорода (гипоксия); ­ обладает нейропротективным действием; ­ улучшает кровообращение в мелких сосудах (микроциркуляция).

Не принимайте препарат Винпоцетин-OBL: ­ если у Вас аллергия на винпоцетин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); ­ во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции; ­ если возраст Вашего ребенка, которому Вы планировали давать препарат, менее 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Обычно суточная доза составляет 15‒30 мг (по 5‒10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза – 30 мг. При заболеваниях почек и печени препарат принимают в обычной дозе. Применение у детей и подростков Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Винпоцетин-OBL у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Путь и (или) способ введения Таблетки принимают внутрь, после приема пищи. Линия разлома (риска) на таблетке препарата Винпоцетин-OBL в дозировке 5 мг не предназначена для разделения таблетки. Таблетку препарата Винпоцетин-OBL в дозировке 10 мг можно разделить на равные дозы. 3 Продолжительность терапии Препарат Винпоцетин-OBL следует принимать так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время. Винпоцетин не накапливается в организме, что позволяет проводить длительные курсы лечения. Если Вы приняли препарата Винпоцетин-OBL больше, чем следовало Данные о передозировке винпоцетином отсутствуют. Однократный прием 360 мг винпоцетина не вызывал клинически значимых реакций, в том числе со стороны сердечно- сосудистой системы. При передозировке рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата. Если Вы забыли принять препарат Винпоцетин-OBL Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата Винпоцетин-OBL Не прекращайте принимать препарат без рекомендации врача. Препарат следует принимать так долго, как рекомендует Ваш врач. Не прекращайте прием препарата, пока Ваш врач не посоветует Вам это сделать. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Винпоцетин-OBL может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Винпоцетин-OBL и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000): ­ затрудненное дыхание или глотание; ­ отек лица, губ, языка или горла; ­ сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ­ боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие недостаточного притока крови к сердцу ‒ ишемия/инфаркт миокарда); ­ давящая боль в области сердца (стенокардия); ­ нерегулярное сердцебиение (аритмия, экстрасистолия); ­ мышечная слабость на одной стороне тела (односторонний парез). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): 4 ­ ощущение трепетания сердца (угрожающее жизни нарушение сердечного ритма ‒ фибрилляция предсердий). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Винпоцетин-OBL Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ­ повышение уровня холестерина крови; ­ головная боль; ­ ощущение вращения (вертиго); ­ низкое артериальное давление, снижение артериального давления; ­ дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ­ снижение аппетита, отсутствие аппетита (анорексия), сахарный диабет; ­ бессонница, нарушение сна, беспокойство; ­ головокружение, расстройство вкуса, сонливость; ­ состояние оцепенения (ступор), нарушение памяти (амнезия); ­ изменения в задней стенке глаза; ­ изменения слуха (гиперакузия, гипоакузия), шум в ушах; ­ замедленное сердцебиение (брадикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия); ­ ощущение сердцебиения; ­ высокое артериальное давление, повышение артериального давления, приливы крови к лицу, воспаление вен (тромбофлебит); ­ боль в животе, запор, диарея, нарушение пищеварения, рвота; ­ покраснение кожи, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; ­ слабость, недомогание, чувство жара; ­ повышение уровня триглицеридов крови; ­ изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST); ­ повышение активности «печеночных» ферментов; ­ уменьшение/увеличение числа эозинофилов крови, снижение уровня лейкоцитов крови, снижение уровня тромбоцитов в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ­ изменения в анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (эритропения, анемия), слипание (агглютинация) эритроцитов, уменьшение/увеличение числа лейкоцитов; ­ эйфория, депрессия; ­ тремор, спазмы; ­ покраснение (гиперемия) конъюнктивы; ­ аритмия; ­ лабильность артериального давления; 5 ­ трудности при глотании (дисфагия), воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); ­ дерматит; ­ чувство дискомфорта в грудной клетке; ­ пониженная температура тела (гипотермия); ­ уменьшение тромбинового времени; ­ повышение массы тела. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Винпоцетин-OBL: ­ если у Вас аллергия на винпоцетин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); ­ во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции; ­ если возраст Вашего ребенка, которому Вы планировали давать препарат, менее 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Винпоцетин-OBL проконсультируйтесь с лечащим врачом. Следует с осторожностью принимать препарат Винпоцетин-OBL, в случае если у Вас есть нарушение, называемое синдромом удлинения интервала QT (отклонение, наблюдаемое на электрокардиограмме [ЭКГ]), или Вы принимаете лекарства, которые могут вызвать это состояние. Сообщите своему врачу о наличии у Вас синдрома удлиненного интервала QT или приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Врач может назначить Вам регулярный контроль показателей ЭКГ. Если Вы чувствуете сильную слабость, головокружение, что Ваше сердце бьется нерегулярно или часто, у Вас появились приступы потери сознания или обмороки – это может быть признаками нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT на ЭКГ). Вам следует незамедлительно сообщить своему врачу о возникновении описанных симптомов. Дети и подростки Препарат Винпоцетин-OBL противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Другие препараты и препарат Винпоцетин-OBL Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), диуретиками (клопамид, гидрохлоротиазид), глибенкламидом (для снижения уровня сахара крови), дигоксином (кардиотоническое средство, сердечный гликозид), аценокумаролом (антагонист витамина К, для уменьшения вязкости крови) и имипрамином (антидепрессант). Вы должны сообщить своему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащее метилдопу (для снижения артериального давления (АД)). При совместном применении Вам 2 следует регулярно контролировать АД, поскольку может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, действующими на центральную нервную систему, антикоагулянтами (препараты, предотвращающие свертывание крови) и антиаритмическими препаратами (назначаются при нарушениях ритма сердца) из-за недостаточности данных, подтверждающих возможность их взаимодействия с винпоцетином. Если Вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, или у Вас возникли вопросы или сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы женщина с сохраненной детородной функцией, Вы должны использовать надежный метод контрацепции во время применения препарата Винпоцетин-OBL. В противном случае, винпоцетин принимать нельзя. Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют. Препарат Винпоцетин-OBL содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Винпоцетин-OBL содержит Действующим веществом является винпоцетин. Винпоцетин-OBL, 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5 мг винпоцетина. Винпоцетин-OBL, 10 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 10 мг винпоцетина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель). Препарат Винпоцетин-OBL содержит лактозу (см. раздел 2). 6 Внешний вид препарата Винпоцетин-OBL и содержимое упаковки Винпоцетин-OBL, 5 мг, таблетки Таблетки. Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской и фаской. Винпоцетин-OBL, 10 мг, таблетки Таблетки. Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской и фаской. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него. Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор, или осушитель. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велтрэйд» (ООО «Велтрэйд») 115172, г. Москва, ул. Народная, д. 14, стр. 3, этаж 3, помещ. I, ком. 3 Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00 E-mail: fsk@velpharm.ru или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: 8-800-250-02-05 E-mail: quality@velpharm-m.ru 7 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 E-mail: fsk@velpharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 8