Цетиризин Новэкс

Препарат Цетиризин Новэкс применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет до 18 лет для облегчения: • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи (обильных слизистых выделений из носа), слезотечения, гиперемии конъюнктивы (покраснения слизистой оболочки глаза); • симптомов хронической идиопатической крапивницы (аллергического заболевания с зудом и высыпаниями на коже, причина возникновения которых неизвестна). Способ действия препарата Цетиризин Новэкс Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей.

Не принимайте препарат Цетиризин Новэкс: • если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас значительно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью Если Вы достигли пожилого возраста или у Вас есть заболевания почек, Вам может потребоваться корректировка дозы препарата Цетиризин Новэкс. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение у детей и подростков Дети в возрасте от 6 до 12 лет По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Вы можете разделить таблетку на 2 приема (по 1/2 таблетки утром и вечером). 3 Дети в возрасте старше 12 лет По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день можно принимать, если чувствуете, что этого достаточно для контроля симптомов. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимать препарат следует вечером, так как симптомы заболевания становятся более выраженными вечером. Препарат Цетиризин Новэкс следует принимать не разжевывая, рекомендуется запивать водой. Препарат Цетиризин Новэкс можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность лечения зависит от заболевания и симптомов и определяется лечащим врачом. У детей в возрасте от 6 до 12 лет продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Если Вы приняли препарата Цетиризин Новэкс больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Цетиризин Новэкс больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям. Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, частый жидкий стул (диарея), головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, расширение зрачков (мидриаз), зуд, беспокойство, угнетение функции центральной нервной системы (седативный эффект), сонливость, ступор, учащенное сердцебиение (тахикардия), непроизвольные ритмичные колебательные движения части тела из-за постоянного сокращения и расслабления мышц (тремор), задержка мочи. Если Вы забыли принять препарат Цетиризин Новэкс Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Цетиризин Новэкс После прекращения приема препарата Цетиризин Новэкс могут появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Если эти симптомы не прошли самостоятельно или если сильно Вас беспокоят, обратитесь к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цетиризин Новэкс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 4 Прекратите прием препарата Цетиризин Новэкс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснений возникают гнойничковые высыпания, с повышением температуры тела (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Цетиризин Новэкс: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • утомляемость; • головокружение; • головная боль; • сухость во рту; • тошнота; • сонливость; • воспаление слизистой оболочки горла (фарингит). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • возбуждение; • ощущение покалывания, жжения, ползания мурашек (парестезия); • диарея; • сыпь; • зуд; • боль в животе; • слабость, усталость (астения); • недомогание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • аллергические реакции (реакция гиперчувствительности); • агрессия; • спутанность сознания; • длительные периоды подавленного настроения либо утраты интереса к привычной деятельности или способности получать от нее удовольствие (депрессия); 5 • галлюцинации; • судороги; • тахикардия; • нарушение функции печени (печеночная недостаточность) с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина); • крапивница; • отеки на руках и ногах (периферические отеки); • повышение массы тела; • бессонница. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • быстрые непроизвольные повторяющиеся движения (тик); • извращения вкуса; • непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия); • непроизвольные мышечные сокращения (дистония); • обморок; • тремор; • нарушение способности глаза фокусироваться на близких объектах (нарушение аккомодации); • нечеткость зрения; • неконтролируемые ритмичные движения глазных яблок (торсионный нистагм); • специфическое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема); • болезненное мочеиспускание (дизурия); • непроизвольное мочеиспускание (энурез). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • повышение аппетита; • мысли о самоубийстве (суицидальные мысли); • нарушения сна (включая кошмарные сновидения); • нарушение памяти, в том числе потеря памяти (амнезия); • глухота; • воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит); • головокружение (вертиго); • воспаление печени (гепатит); • задержка мочи; • боль в суставах (артралгия); 6 • боль в мышцах (миалгия). После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сонливость; • воспаление слизистой оболочки носа (ринит); • диарея; • утомляемость. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Цетиризин Новэкс: • если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас значительно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Цетиризин Новэкс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу, если: • у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек; • Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в связи с этим Вам может потребоваться меньшая доза препарата; • у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги; • у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие, как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы); • Вы принимаете препараты, угнетающие нервную систему, так как в этом случае цетиризин может привести к повышенной сонливости; • Вы беременны; • Вы кормите ребенка грудью; • Вам предстоит проводить кожные аллергические пробы. Препарат Цетиризин Новэкс влияет на результаты кожных аллергических проб. Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования. Дети Не давайте препарат Цетиризин Новэкс детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. При необходимости применения цетиризина у детей в возрасте до 6 лет следует использовать препараты цетиризина в форме капель для приема внутрь, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Другие препараты и препарат Цетиризин Новэкс Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете: • теофиллин (применяется при астме); • диазепам (применяется при тревожности и судорогах) или другие препараты, угнетающие нервную систему; 2 • ритонавир (применяется при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека); • глипизид (препарат для лечения сахарного диабета). Не принимайте препараты, содержащие глипизид, вместе с препаратом Цетиризин Новэкс, поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный прием: препараты, содержащие глипизид – утром и препарат Цетиризин Новэкс – вечером. Препарат Цетиризин Новэкс с алкоголем Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Цетиризин Новэкс. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может привести к повышенной сонливости. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Цетиризин Новэкс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Цетиризин Новэкс можно принимать во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности. Грудное вскармливание Цетиризин выделяется в грудное молоко. Препарат Цетиризин Новэкс можно принимать в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Цетиризин Новэкс может вызывать повышенную сонливость, утомляемость, головокружение (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы испытываете подобные нежелательные реакции. Препарат Цетиризин Новэкс содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Цетиризин Новэкс содержит Действующим веществом является цетиризин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH-102), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400. 7 Препарат Цетиризин Новэкс содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Цетиризин Новэкс и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски. По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ / фольга алюминиевая]. По 1 (по 7 или 10 таблеток), 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Швейцария ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, CH-1630 Булле Производитель Италия Эйсика Фармасьютикалз С.Р.Л. Виа Пралья 15, 10044-Пьянецца (Турин) За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» 123112, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д.10, Блок С, 13 этаж Телефон: +7 (495) 644-33-22 Факс: +7 (495) 644-33-29 Адрес электронной почты: UCBCares.ru@ucb.com Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 8