Цетиризин-Тева

Препарат Цетиризин-Тева применяется у взрослых и детей с 6 лет для облегчения: • назальных и глазных симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического воспаления слизистой оболочки глаза (конъюнктивита): зуда, чихания, заложенности носа, насморка, слезотечения, покраснения слизистой оболочки глаза; • симптомов хронической идиопатической крапивницы (аллергического заболевания с зудом и высыпаниями на коже). Способ действия препарата Цетиризин-Тева Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей.

Не принимайте препарат Цетиризин-Тева, если: • у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин, другие производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас значительно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 3 Рекомендуемая доза Взрослые По 10 мг (1 таблетка) один раз в день. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью Если Вы достигли пожилого возраста (65 лет и более) или у Вас есть заболевания почек, Вам может потребоваться корректировка дозы препарата Цетиризин-Тева. Проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение у детей и подростков Дети младше 6 лет Другая форма препарата может лучше подходить детям до 6 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Дети от 6 до 12 лет По 10 мг (1 таблетка) один раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по ½ таблетки утром и вечером). Дети старше 12 лет По 10 мг (1 таблетка) один раз в день. По 5 мг (½ таблетки) один раз в день можно принимать, если чувствуете, что этого достаточно для контроля симптомов. Если у Вашего ребенка почечная недостаточность, врач скорректирует дозу препарата. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимать препарат следует вечером, так как симптомы становятся более выраженными вечером. Препарат Цетиризин-Тева следует принимать не разжевывая, рекомендуется запивать водой. Препарат Цетиризин-Тева можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии У детей от 6 до 12 лет продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Продолжительность лечения зависит от заболевания и симптомов и определяется лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Цетиризин-Тева больше, чем следовало Симптомы Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, понос (диарея), утомляемость, головная боль, недомогание, расширение зрачка (мидриаз), зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, учащенное сердцебиение (тахикардия), тремор (дрожание всего тела или частей тела), задержка мочи. Лечение Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком много таблеток препарата Цетиризин-Тева, то 4 немедленно обратитесь за медицинской помощью. Цетиризин не имеет специфического антидота. Вам могут назначить промывание желудка, прием активированного угля, диализ, симптоматическое или поддерживающее лечение. Если Вы забыли принять препарат Цетиризин-Тева Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата Цетиризин-Тева После прекращения приема препарата Цетиризин-Тева может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Если эти симптомы не прошли самостоятельно или если сильно Вас беспокоят, обратитесь к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цетиризин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Цетиризин-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция). Проявления анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа; • ангионевротический отек (аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • острый генерализованный экзантематозный пустулез (аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснений возникают гнойничковые высыпания, с повышением температуры тела). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Цетиризин-Тева: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • утомляемость; • головокружение; • головная боль; • сухость во рту; • тошнота; • сонливость; • воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • боль в животе; 5 • возбуждение; • нарушение чувствительности (парестезии); • понос (диарея); • сыпь; • зуд; • повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения); • недомогание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • аллергические реакции; • агрессия; • спутанность сознания; • депрессия; • ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации); • бессонница; • судороги; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности печеночных ферментов и билирубина); • крапивница; • отеки рук, кистей, ступней, лодыжек и других частей тела (периферические отеки); • повышение массы тела. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • тик; • извращение вкуса; • непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия); • непроизвольные мышечные сокращения (дистония); • обморок; • тремор; • нарушение способности глаза фокусироваться на близких объектах (нарушение аккомодации); • нечеткость зрения; • повторяющиеся неконтролируемые ритмичные подергивания глазных яблок (торсионный нистагм); • специфическое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема); • уменьшение количества выделяемой мочи, расстройство мочеиспускания (дизурия); 6 • недержание мочи (энурез). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • повышение аппетита; • суицидальные мысли; • нарушения сна (включая кошмарные сновидения); • нарушения памяти, в том числе потеря памяти (амнезия); • глухота; • воспаление сосудов (васкулит); • головокружение, сопровождающееся ощущением вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго); • воспаление печени (гепатит); • боль в суставах (артралгия); • задержка мочи; • боль в мышцах (миалгия). Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сонливость; • насморк (ринит); • понос (диарея); • утомляемость. Отдельные нежелательные реакции После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ 7 Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д.13 Телефон 8 (7172) 235 135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Противопоказания Не принимайте препарат Цетиризин-Тева, если: • у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин, другие производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас значительно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Цетиризин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом. До приема препарата Цетиризин-Тева обязательно сообщите врачу о том, что: • у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек; • Вы достигли пожилого возраста. У Вас может быть снижена функция почек, и, в связи с этим Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу; • у Вас эпилепсия или предрасположенность к судорожным приступам; • У Вас имеются предрасполагающие факторы к задержке мочи (такие как повреждение спинного мозга, увеличение простаты и др.); • Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, так как в этом случае цетиризин может привести к повышенной сонливости; • Вы кормите ребенка грудью; • Вы беременны; • Вам предстоит сдавать аллергологические пробы. Препарат Цетиризин-Тева влияет на результаты кожных аллергологических проб. Перед их проведением уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до проб. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что данная группа препаратов подавляет развитие кожных аллергических реакций. После прекращения приема цетиризина может появиться зуд и/или внезапное распространенное высыпание красных волдырей на коже (крапивница), даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина. Дети Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. При необходимости применения цетиризина у детей до 6 лет Ваш врач может порекомендовать Вам использовать препараты цетиризина в форме капель для приема внутрь. Другие препараты и препарат Цетиризин-Тева Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно 2 принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете: • Теофиллин (применяется при астме); • Диазепам (применяется при тревожности и судорогах) или другие препараты, угнетающие центральную нервную систему; • Ритонавир (применяется при ВИЧ-инфекции); • Глипизид (препарат для лечения сахарного диабета). Не принимайте препараты, содержащие глипизид, вместе с препаратом Цетиризин-Тева, поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный прием: препараты, содержащие глипизид – утром и препарат Цетиризин-Тева – вечером. Препарат Цетиризин-Тева с алкоголем Откажитесь от употребления алкоголя во время лечения препаратом Цетиризин-Тева. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может привести к повышенной сонливости. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте Цетиризин-Тева во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом. Грудное вскармливание Цетиризин выделяется в грудное молоко, и нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей. Не принимайте Цетиризин-Тева в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом. Фертильность Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Цетиризин-Тева может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Цетиризин-Тева содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Цетиризин-Тева содержит Действующим веществом является цетиризин. Каждая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (М102), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оболочка таблетки [гипромеллоза (Е464), макрогола стеарат (полиоксил 8-стеарат), целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)]. Препарат Цетиризин-Тева содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Цетиризин-Тева и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной из сторон разделительная риска. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. По 10 таблеток в блистеры из Alu/Alu (алюминий/алюминий). По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещены в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Исландия 8 Актавис Групп ПТС ехф. Дальшраун 1, 220 Хафнарфьердур Производитель Тева Фарма, С.Л.У. Калле С, № 4, Полигон Индустриаль Мальпика, Сарагоса, 50016, Испания За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35 Тел.: +7 (495) 644 22 34 Адрес электронной почты: info@teva.ru Республика Казахстан ТОО «ратиофарм Казахстан» 050059 (А15Е2Р), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж Тел.: +7 (727) 325-16-15 Адрес электронной почты: info.tevakz@tevapharm.com Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 9