Цетиризин-ВЕРТЕКС

Препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС применяется у взрослых, детей в возрасте от 6 лет для: 1  облегчения назальных и глазных симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, обильные слизистые выделения из носа, слезотечение, покраснение слизистой оболочки глаз;  облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Не принимайте препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС:  если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или к другим производным пиперазина, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас нарушена функция почек (средняя, тяжелая и терминальная стадии почечной недостаточности, клиренс креатинина < 50 мл/мин);  у детей в возрасте от 0 до 6 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Из-за возможного снижения функции почек у людей пожилого возраста режим дозирования препарата может быть скорректирован. Вам следует обратиться к врачу для подбора подходящей для Вас дозы. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас проблемы с почками, режим дозирования препарата следует корректировать. Обратитесь к врачу для подбора подходящей для Вас дозы. 4 Применение у детей Не давайте препарат детям от 0 до 6 лет. Безопасность и эффективность препарата Цетиризин – ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 6 лет на данный момент не установлены. Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела. Вам следует обратиться к врачу для подбора подходящей дозы. Путь и (или) способ введения Препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС принимайте внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Принимайте препарат вечером, так как симптомы становятся более выраженными вечером. Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для детей от 6 до 12 лет не должна превышать 4 недель. Если Вы приняли препарата Цетиризин – ВЕРТЕКС больше, чем следовало При передозировке препаратом Цетиризин – ВЕРТЕКС могут развиваться следующие симптомы: спутанность сознания, диарея (понос), утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз (расширение зрачка), зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия (учащенное сердцебиение), тремор (дрожь), задержка мочи. При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. 5 Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. После приема лекарственного препарата могут возникнуть аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Цетиризин – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:  аллергические реакции, включая анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция). Проявления анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа;  ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);  острый генерализованный экзантематозный пустулез (аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснений возникают гнойничковые высыпания, с повышением температуры тела). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Цетиризин – ВЕРТЕКС Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): утомляемость, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит (воспаление горла); частые реакции у детей и подростков – диарея, сонливость, ринит (воспаление горла), утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): возбуждение, нарушение чувствительности кожи (парестезии), понос (диарея), сыпь, зуд, слабость (астения), недомогание, боль в животе. 6 Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, судороги, учащенное сердцебиение (тахикардия), печеночная недостаточность с повышением в анализах активности печеночных ферментов и билирубина, сыпь на коже в виде волдырей (крапивница), отеки конечностей (периферические отеки), повышение массы тела, реакции гиперчувствительности. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), тик, извращение вкуса, нарушение движения мышц (дискинезия), нарушение тонуса мышц (дистония), обморок, дрожь (тремор), нарушение зрения (нарушение аккомодации), нечеткость зрения, дрожание глазных яблок (нистагм), сыпь в виде красных пятен на коже (стойкая лекарственная эритема), нарушение мочеиспускания (дизурия), недержание мочи (энурез). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): повышение аппетита, суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения), нарушение памяти, в том числе потеря памяти (амнезия), глухота, воспаление сосудов (васкулит), головокружение (вертиго), воспалительное заболевание печени (гепатит), кожная реакция в виде острого высыпания гнойничков (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)), боль в суставах (артралгия), задержка мочи. Описание отдельных нежелательных реакций После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 7 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС:  если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или к другим производным пиперазина, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас нарушена функция почек (средняя, тяжелая и терминальная стадии почечной недостаточности, клиренс креатинина < 50 мл/мин);  у детей в возрасте от 0 до 6 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Цетиризин – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Особенно важно проконсультироваться с врачом, если:  у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек;  Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в этой связи может потребоваться меньшая доза препарата;  у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги;  у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы);  Вы принимаете препараты, угнетающие нервную систему;  Вы беременны;  Вы кормите грудью. 2 Препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС влияет на результаты кожных аллергических проб. Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:  азитромицин, эритромицин;  циметидин;  кетоконазол;  псевдоэфедрин;  варфарин;  теофиллин;  диазепам;  глипизид;  ритонавир. Препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС с алкоголем Не употребляйте алкоголь во время приема препарата Цетиризин – ВЕРТЕКС. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может вызвать заторможенность и сонливость. 3 Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Цетиризин – ВЕРТЕКС можно применять во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности. Цетиризин выделяется в грудное молоко. Цетиризин – ВЕРТЕКС можно применять в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач. Доступные данные о влиянии на фертильность человека (способность к зачатию) ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Цетиризин – ВЕРТЕКС может вызывать повышенную сонливость, утомляемость, головокружение (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы испытываете подобные нежелательные реакции. Препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Цетиризин – ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является цетиризин. Каждая таблетка содержит 10 мг цетиризина (в виде дигидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)]. Внешний вид препарата Цетиризин – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. 8 Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 9