Дезлоратадин-ВЕРТЕКС

Дезлоратадин – ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет при: ‒ аллергическом рините (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); ‒ крапивнице (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). 1 Способ действия препарата Дезлоратадин – ВЕРТЕКС Препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС подавляет действие вещества под названием гистамин, который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Дезлоратадин облегчает течение аллергических реакций, снижая зуд и уменьшая отек. Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема и продолжается в течение 24 часов.

Не принимайте препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС:  если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если Вы беременны или кормите грудью.

Всегда принимайте препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые По 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Применение у детей Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. 3 Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетку проглатывайте целиком, не разжевывайте, запивайте небольшим количеством воды. Препарат принимайте в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи. Продолжительность терапии Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания. При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) врач оценит течение Вашего заболевания. Как правило, после исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом. Если Вы приняли препарата Дезлоратадин – ВЕРТЕКС больше, чем следовало При приеме препарата в дозировке, превышающей рекомендованную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с листком-вкладышем). Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Дезлоратадин – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ‒ кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка (анафилаксия); ‒ выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек); ‒ судороги; ‒ галлюцинации; ‒ тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени (гепатит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): ‒ изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT; ‒ необычное (аномальное) поведение, агрессия; ‒ желтоватый оттенок кожи, белков глаз (желтуха). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дезлоратадин – ВЕРТЕКС: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ‒ головная боль; ‒ сухость во рту; ‒ повышенная утомляемость. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ‒ головокружение, сонливость, бессонница, чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость (психомоторная гиперактивность); ‒ увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сердцебиение; ‒ боль в животе, тошнота, рвота, дискомфорт и нарушение пищеварения (диспепсия), понос (диарея), повышение аппетита; ‒ повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленные при биохимических исследованиях; ‒ боль в мышцах (миалгия); 5 ‒ одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): ‒ депрессивное расстройство; ‒ синдром «сухого глаза»; ‒ повышенная чувствительность кожи и слизистых оболочек к солнечному свету (фотосенсибилизация); ‒ общая слабость (астения); ‒ повышение массы тела; ‒ нарушение ритма сердца (аритмия); ‒ уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: 8 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС:  если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Дезлоратадин – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему врачу: ‒ если у Вас имеются проблемы с почками; ‒ если у Вас возникали судороги. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дезлоратадин – ВЕРТЕКС у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Прекратите применение препарата в случае развития судорог и обратитесь к врачу. Дети Не давайте препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС детям в возрасте от 0 до 12 лет. Безопасность и эффективность препарата Дезлоратадин – ВЕРТЕКС у детей от 0 до 12 лет не установлены. 2 Другие препараты и препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС с алкоголем С осторожностью принимайте препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС одновременно с алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем отмечались случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Дезлоратадин – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС при беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Препарат Дезлоратадин – ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин, железа оксид желтый (железа оксид). Внешний вид препарата Дезлоратадин – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 7, 10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурная ячейковая упаковка по 7 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru 7 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 8