МСправка

ДЕЗЛОРАТАДИН

Эзлор Солюшн Таблетс

АТХ R06AX27

Простыми словами

«Эзлор Солюшн Таблетс» — противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор; действующее вещество — дезлоратадин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.

Инструкция по применению

По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)

Показания+
-аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); -крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания+
• повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или к лоратадину, • беременность и период грудного вскармливания, • детский возраст до 1 года, • фенилкетонурия.
Способ применения и дозы+
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку нужно растворить в небольшом количестве воды или яблочного сока (10-50 мл или 1/4 стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток. Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Детям от 6 до 11 лет – по 1 таблетке (2,5 мг) 1 раз в сутки. Детям от 1 года до 5 лет – по 1/2 таблетке (1,25 мг – 1/2 таблетки дозировкой 2,5 мг) 1 раз в сутки. При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью 3 менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия+
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина в лекарственной форме сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было. У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%). У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). 4 Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница. Психические нарушения Очень редко: галлюцинации; Частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль; Часто (у детей до 2 лет): бессонница; Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Нарушения со стороны сердца Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения; Частота неизвестна: удлинение интервала QT. Желудочно-кишечные нарушения Часто: сухость во рту; Часто (у детей до 2 лет): диарея; Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; Частота неизвестна: желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: фотосенсибилизация. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень редко: миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения Часто: повышенная утомляемость; Часто (у детей до 2 лет): лихорадка; Частота неизвестна: астения. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна: повышение массы тела. Пострегистрационный период Дети 5 Частота неизвестна Удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими препаратами+
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами проводились только у взрослых пациентов. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромиционом, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Эзлор Солюшн Таблетс проконсультируйтесь с врачом. 6
Особые указания+
Тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе. Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, в особенности у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение препарата Эзлор Солюшн Таблетс. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены.
Состав+
Каждая таблетка 2,5 мг содержит: Действующее вещество: дезлоратадин – 2,5 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 85,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 25,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 3,0 мг; аспартам – 2,5 мг; магния стеарат – 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,8 мг. Каждая таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: дезлоратадин – 5,0 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 170,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 6,0 мг; аспартам – 5,0 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,6 мг. Описание: дозировка 2,5 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого или почти белого до белого с розоватым оттенком цвета с риской и фаской. Дозировка 5 мг: овальные двояковыпуклые таблетки от белого или почти белого до белого с розоватым оттенком цвета с риской и фаской.

Формы выпуска и дозировки2

ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА
2.5 мг
цена не рег.
36 уп.
ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА
5 мг
цена не рег.
36 уп.

Аналоги по действующему веществу25

Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.

Производители2

Регистрация2

РУ ЛП-№(002625)-(РГ-RU)РУ ЛП-003671

Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.