Фрицел

Препарат Фрицел применяется у взрослых и детей старше 12 лет при аллергическом рините (устранении или облегчении чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивнице (уменьшении или устранении кожного зуда, сыпи).

Не принимайте препарат Фрицел: • если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптека. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза для взрослых ‒ по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Применение у детей и подростков Подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи. Продолжительность терапии При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью 3 более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом. Если Вы приняли препарата Фрицел больше, чем следовало При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению). Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Фрицел Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фрицел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций ‒ Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: • анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка); • ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель); • изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QТ; • судороги; • галлюцинации; • необычное поведение; • агрессия; • гепатит (тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени); • желтуха (желтоватый оттенок кожи, белков глаз). 4 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фрицел. Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • сухость во рту; • повышенная утомляемость. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • головокружение; • сонливость; • бессонница; • психомоторная гиперактивность (чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость); • боль в животе; • тошнота; • рвота; • диспепсия (дискомфорт и боли в животе); • диарея; • повышение аппетита; • тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений); • сердцебиение; • миалгия (боль в мышцах); • одышка; • зуд; • сыпь, в том числе крапивница; • повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленное при биохимических исследованиях. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • астения (повышенная утомляемость); • аритмия (нарушение ритма сердца); • брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений); • фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету); 5 • повышение массы тела; • депрессивное расстройство; • ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром «сухого глаза»). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Фрицел: • если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Фрицел проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если у Вас: • тяжелая болезнь почек; • возникали судороги. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Фрицел у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог и обратиться к врачу. Дети и подростки Препарат Фрицел противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет. Другие препараты и препарат Фрицел Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Фрицел с алкоголем Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью. 2 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина в данный период. Грудное вскармливание Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Препарат Фрицел содержит Действующим веществом является дезлоратадин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 миллиграмм дезлоратадина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кальция 6 гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172) или [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172)]. Внешний вид препарата Фрицел и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95 7 e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 8