Диклак

1 из 8 Препарат Диклак® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет: • при боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника: • радикулите, • заболеваниях суставов с поражением всех компонентов сустава, в первую очередь, хряща (остеоартроз), • острой боли в нижней части спины (люмбаго), • поражении седалищного нерва (ишиас), • при боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе, • при боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм), • при воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях: • воспалении сухожилия и окружающей его оболочки (тендовагинит), • воспалении суставной сумки (бурсит), • поражении мягких околосуставных тканей (периартикулярных тканей), • заболевании, проявляющемся длительной болью и онемением пальцев кисти руки (лучезапястный синдром). Способ действия препарата Диклак® Активный компонент диклофенак (в виде диклофенака натрия) – нестероидный противовоспалительный препарат, обладает выраженными болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклак® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Не применяйте препарат Диклак®: • если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата Диклак® (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), • если при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у Вас имеется склонность к 2 из 8 возникновению приступов бронхиальной астмы; острой аллергической реакции, проявляющейся внезапным появлением обширного отека кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек (отек Квинке) или аллергической реакции, проявляющейся в виде высыпаний, похожих на ожоги крапивой, в виде розовых волдырей на коже и слизистых оболочках и зуда (крапивница) или острых ринитов, • если срок Вашей беременности более 20 недель, • если Вы кормите ребенка грудью, • у детей в возрасте до 12 лет, • если у Вас нарушена целостность кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2−3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 6 г. Путь и способ применения Наружно. 4 из 8 После применения руки следует протереть впитывающими бумажными салфетками (не влажными), а затем вымыть, если они не являются местом непосредственного применения препарата. После использования впитывающую бумагу следует выбросить в мусорное ведро. Вам следует подождать, пока диклофенак в форме геля не высохнет, если Вы собираетесь принять душ или ванну. Продолжительность терапии Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Курс лечения – не более 14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач. Применяйте в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Если Вы забыли применить препарат Диклак® Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Ecли Вы применили препарат Диклак® больше, чем следовало Передозировка препаратом Диклак® маловероятна. При случайном приеме внутрь 50 г геля возможно развитие нежелательных реакций в различных органах и системах организма. При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диклак® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Воспалительные поражения кожи (дерматит, включая контактный дерматит); • Сыпь; 5 из 8 • Ограниченное покраснение кожи или слизистых оболочек (эритема); • Хроническое рецидивирующее заболевание кожи (экзема); • Зуд. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • Заболевание, основным признаком которого является образование пузырей на коже (буллезный дерматит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • Высыпания на коже в виде пузырьков с гнойным содержимым (пустулезная сыпь); • Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу); • Остро возникающее заболевание, характеризующееся четко ограниченным отеком кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки различных органов и систем организма (ангионевротический отек); • Бронхиальная астма; • Повышение чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных УФ лучей (реакции фотосенсибилизации). Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 6 из 8 Телефоны: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05 E-mail: info@ampra.am www.pharm.am

Противопоказания Не применяйте препарат Диклак®: • если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата Диклак® (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), • если при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у Вас имеется склонность к 2 из 8 возникновению приступов бронхиальной астмы; острой аллергической реакции, проявляющейся внезапным появлением обширного отека кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек (отек Квинке) или аллергической реакции, проявляющейся в виде высыпаний, похожих на ожоги крапивой, в виде розовых волдырей на коже и слизистых оболочках и зуда (крапивница) или острых ринитов, • если срок Вашей беременности более 20 недель, • если Вы кормите ребенка грудью, • у детей в возрасте до 12 лет, • если у Вас нарушена целостность кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Диклак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • у Вас нарушение обмена пигментов, называемое порфирией (в стадии обострения); • у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; • у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек; • у Вас нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); • у Вас хроническая сердечная недостаточность; • у Вас бронхиальная астма; • Вы пожилого возраста; • Вы беременны в сроке до 20 недель. Препарат Диклак® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку (использование которой предотвращает попадание воздуха, влаги и микроорганизмов из внешней среды), но допускается нанесение бинтовой повязки. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. В случае появления кожной сыпи после применения препарат необходимо прекратить его использование. 3 из 8 Следует учитывать возможность возникновения нежелательных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано. Дети и подростки Препарат Диклак® не предназначен для детей в возрасте до 12 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Диклак® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Диклак® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенную чувствительность на воздействие солнечного света). Беременность и грудное вскармливание Не применяйте препарат при беременности. В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Диклак® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Диклак® содержит: Действующим веществом является: диклофенак натрия. 1 г геля для наружного применения содержит 0,050 г диклофенака натрия. Прочими вспомогательными веществами являются: изопропиловый спирт, вода очищенная, макрогол-7-глицерилкокоат, гипромеллоза. Внешний вид препарата Диклак® и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель, гомогенный, не содержащий пузырьков, с характерным запахом. По 50 или 100 г геля в алюминиевых тубах. По 1 тубе в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения Словения Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна Телефон: +386 1 580 3332 Факс: +386 1 568 3517 7 из 8 E-mail: info.sandoz@sandoz.com Производитель Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, район Остерведдинген, Германия. За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.70; Телефон: +7 (495) 660 75 09; Факс: +7 (495) 660 75 10. Республика Армения ООО «Фарм Эталон Плюс» 2210, Республика Армения, Котайкская область, 19-ая ул. Аринджа, 11; Tелефон: +374 11 550051. В случае возникновения вопросов обращаться на адрес электронной почты adverse.event.russia@sandoz.com для Российской Федерации и на адрес электронной почты patient.safety.cis@sandoz.com для других стран. Для претензий по качеству обращаться на адрес электронной почты complaint.eaeu@sandoz.com. Различные торговые наименования Препарат зарегистрирован в Российской Федерации под торговым наименованием Диклак®. Препарат зарегистрирован в Республике Армения под торговым наименованием Диклак® Гель 5 %. Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 8 из 8