Диклофенаклонг

Лекарственный препарат Диклофенаклонг показан к применению у взрослых с 18 лет для: • ингибирования миоза во время операции по поводу катаракты; • лечения и профилактики воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке; • профилактики кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты; • лечения неинфекционных конъюнктивитов; 1 • лечения и профилактики посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии). Способ действия препарата Диклофенаклонг Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При использовании в виде 1 мг/мл раствора глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.

Не применяйте препарат Диклофенаклонг: • если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другим НПВП; • если у Вас нарушение кроветворения неясного генеза; • если у Вас эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения; • если Вашему ребенку менее 18 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией. Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день. Для лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле в течение 4–6 часов. Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Путь и (или) способ введения 4 Препарат Диклофенаклонг применяется местно, в виде закапывания (инстилляций) в конъюнктивальную полость. Во избежание загрязнения глаз или раствора глазных капель не следует допускать контакта наконечника флакона с какими-либо поверхностями. При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от течения заболевания. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией. Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают в течение 2–3 недель после операции. Другие показания: Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель. Если Вы применили препарата Диклофенаклонг больше, чем следовало Если Вы применили препарата Диклофенаклонг больше, чем следовало, и у Вас появились нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и покажите ее врачу. Препарат безопасен при случайном проглатывании, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака, что составляет 3 % от максимальной суточной дозы диклофенака для приема внутрь для взрослых. Если Вы забыли применить препарат Диклофенаклонг Если Вы забыли применить препарат Диклофенаклонг, закапайте препарат, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Диклофенаклонг Не прекращайте применение препарата Диклофенаклонг, не проконсультировавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диклофенаклонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Диклофенаклонг Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 5 • временное легкое или умеренное раздражение глаз. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • зуд в глазах, покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция) и затуманивание зрения (сразу после закапывания). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • точечный кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата); • язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы (у пациентов с риском развития поражении роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции, ревматоидный артрит), при длительном применении препарата); • покраснение слизистой оболочки глаза (гиперемия конъюнктивы); • аллергический конъюнктивит; • покраснение, зуд и отек век; • крапивница; • сыпь; • зудящее покраснение или высыпание на коже (экзема); • покраснение кожи (эритема); • зуд; • гиперчувствительность; • кашель и насморк (ринит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • одышка и ухудшение течения бронхиальной астмы; • боль в глазах. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация ООО «Сентисс Рус» 6 115432, г. Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12 Телефон: + 7 (495) 229–76–63 Факс: +7 (495) 229–76–64 Электронная почта: sentiss@sentiss.ru Республика Казахстан ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан) 050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3 Телефон/факс: +7 7272 76 83 57 Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com Кыргызская Республика Представитель компании Сентисс Фарма Пвт. Лтд. в Кыргызской Республике 720001, г. Бишкек, ул. Калыка Акиева, 57, кв. 47 Телефон/факс: +9 967 723 22 213 Электронная почта: ssineva@sentisspharma.com

Противопоказания Не применяйте препарат Диклофенаклонг: • если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другим НПВП; • если у Вас нарушение кроветворения неясного генеза; • если у Вас эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения; • если Вашему ребенку менее 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Диклофенаклонг проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед применением препарата Диклофенаклонг обязательно сообщите лечащему врачу: • если у Вас эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); • если Ваш возраст от 60 лет; • если у Вас заболевания, вызывающие нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); • если у Вас бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; • если у Вас инфекция глаз или при потенциальном риске ее развития, т.к. в этом случае препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией. 2 Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных нежелательных реакций. Не следует прикасаться кончиком флакона к глазу. Другие препараты и препарат Диклофенаклонг Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу, если Вы применяете: • дифлунизал (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта); • другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день); • препараты сульфонилмочевины; • метотрексат; • препараты лития, так как совместное применение этих препаратов с диклофенаком приводит к усилению их эффекта • дигитоксином, так как совместное применение этих препаратов с диклофенаком приводит к усилению их эффекта • непрямыми антикоагулянтами, так как совместное применение этих препаратов с диклофенаком приводит к усилению их эффекта При необходимости препарат Диклофенаклонг можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между закапываниями должен быть не менее 15 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами других глазных капель. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Диклофенаклонг без назначения лечащего врача. Лактация 3 Не применяйте препарат Диклофенаклонг, если Вы кормите ребенка грудным молоком, без назначения лечащего врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Диклофенаклонг оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Возможно затуманивание зрения непосредственно после закапывания препарата, необходимо дождаться восстановления четкости зрения перед управлением транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Диклофенаклонг содержит бензалкония хлорид Препарат Диклофенаклонг содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз. Бензалкония хлорид также может вызывать точечную кератопатию (точечное нарушение целостности роговицы) и токсическую язвенную кератопатию (воспаление и образование язв на роговице глаза). Ваш врач внимательно будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас синдром «сухого» глаза или другие заболевания роговицы при длительном применении препарата.

Препарат Диклофенаклонг содержит Действующим веществом является диклофенак натрия. Каждый мл раствора содержит 1 мг диклофенака натрия. 7 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамин, полиоксил 35 касторовое масло, повидон, натрия гидроксид или хлороводородная кислота, вода для инъекций. Внешний вид препарата Диклофенаклонг и содержимое упаковки Капли глазные. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Индия Сентисс Фарма Пвт. Лтд. 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016 Телефон: +91 11 26863503 Факс: +91 11 26968517 Электронная почта: information@sentisspharma.com Производитель Индия Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101 Телефон: +91 9805512822 Факс: +91 1795 220527 Электронная почта: manufacturing@sentisspharma.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: Российская Федерация ООО «Сентисс Рус» 115432, Москва, 4062-й Проектируемый проезд, д. 6, строение 16, к. 12 Телефон: +7 (495) 229–76–63 Факс: +7 (495) 229–76–64 8 Электронная почта: sentiss@sentiss.ru В Республике Казахстан: Республика Казахстан ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан) 050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3 Телефон/факс: +7 (7272) 76–83–57 Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com В Кыргызской Республике: Кыргызская Республика Представитель компании Сентисс Фарма Пвт. Лтд. в Кыргызской Республике 720001, г. Бишкек, ул. Калыка Акиева, 57, кв. 47 Телефон/факс: +9 967 723 22 213 Электронная почта: ssineva@sentisspharma.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 9