Дона
АТХ M01AX05
Простыми словами
«Дона» — противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; действующее вещество — глюкозамин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Лекарственный препарат Дона® показан к применению у взрослых старше 18 лет при: -первичном и вторичном остеоартрите; -остеохондрозе; -спондилоартрозе. Способ действия препарата Дона® Дона® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Тормозит 1
развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Доказана эффективность глюкозамина сульфата уже через 2–3 недели от начала применения, при этом продолжительность эффекта составляет от 6 месяцев до 3 лет в отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ежедневное непрерывное лечение глюкозамина сульфатом в течение 3 лет показало прогрессивное улучшение симптомов и задержку структурных изменений сустава, что определяется с помощью обычной рентгенографии. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость как в коротких, так и в длительных курсах лечения.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Дона®: − если у Вас аллергия на глюкозамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − во время беременности; − в период грудного вскармливания; − если у Вас тяжелая почечная и печеночная недостаточность; − в возрасте до 18 лет; − если у Вас аллергия на моллюсков и ракообразных, поскольку из них получают действующее вещество.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: 2 таблетки 1 раз в день. Симптоматический эффект наступает через 2–3 недели после применения препарата.
3
Применение у детей и подростков Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения Внутрь. Предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность терапии Продолжительность приема препарата определяется индивидуально Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные нежелательные реакции обычно бывают легкими и проходящими. Наиболее серьезные нежелательные реакции Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• отек губ, лица, языка и горла (ангионевротический отек);
• обострение бронхиальной астмы (усугубление симптомов бронхиальной астмы);
• нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия, например тахикардия). Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли данные нежелательные реакции после применения этого лекарственного препарата. Другие возможные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• сонливость;
• усталость;
• диарея;
• запор;
• тошнота;
• метеоризм (наличие газов в пищеварительном тракте);
4
• боль в животе;
• расстройство желудка (диспепсия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• приливы;
• покраснение кожи (эритема);
• зуд (кожный зуд);
• воспаление кожи (кожная сыпь). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• аллергическая реакция;
• плохой контроль диабета;
• бессонница (трудности с засыпанием или сном);
• головокружение;
• нарушения зрения;
• бронхиальная астма;
• рвота;
• чрезмерное количество жидкости в тканях (отек), крапивница;
• увеличение активности некоторых печеночных ферментов и пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
• повышение уровня глюкозы в крови;
• повышение артериального давления. Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите о них вашему лечащему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе не перечисленных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства–члена Союза. Сообщая о побочных эффектах препарата, вы помогаете собрать больше информации, касающейся его безопасности.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
5
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800-550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Дона®: − если у Вас аллергия на глюкозамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − во время беременности; − в период грудного вскармливания; − если у Вас тяжелая почечная и печеночная недостаточность; − в возрасте до 18 лет; − если у Вас аллергия на моллюсков и ракообразных, поскольку из них получают действующее вещество. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Дона® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• у Вас бронхиальная астма;
• у Вас сахарный диабет. Дети и подростки Не давайте лекарственный препарат детям младше 18 лет. Другие препараты и препарат Дона® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
2
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
• Тетрациклины, полусинтетические пенициллины, хлорамфеникол
• Кумариновые антикоагулянты Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает всасывание (абсорбцию) тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат во время беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат не оказывает влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, при развитии головокружения необходимо соблюдать осторожность.
Препарат Дона® содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит 151,2 мг натрия на дозу. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.
Состав+
Препарат Дона® содержит: Действующим веществом является глюкозамин. Каждая таблетка содержит 942 мг глюкозамина сульфата натрия хлорида (эквивалентный 750 мг глюкозамина сульфата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25 (поливинилпирролидон К 25), кроскармеллоза натрия, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат, тальк. Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5), титана диоксид измельченный, тальк, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D), триацетин (глицерола триацетат), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000). Внешний вид препарата Дона® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. По 60 или 180 таблеток в полиэтиленовом флаконе с защелкивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Верхняя часть крышки заполнена осушителем на основе силикагеля. 6
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения Германия МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ Бенцштрассе 1, 61352, Бад Хомбург Germany MEDA Pharma GmbH & Co.KG Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany Производитель Германия Мадаус ГмбХ Люттихер Штрассе, 5, 53842, Тройсдорф Germany Madaus GmbH Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Виатрис» 125315, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4, этаж 2, помещ./ком. 9/1 Тел. +7 (495) 130-05-50 Факс: + 7 (495) 130-05-51 Адрес электронной почты: ru.info@viatris.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.
7
Формы выпуска и дозировки3
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
750 мг
цена не рег.
4 уп.
ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
1500 мг
цена не рег.
6 уп.
КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ
200 мг/мл
цена не рег.
3 уп.
Аналоги по действующему веществу13
АртракамГлюкозаминГЛЮКОЗАМИНГлюкозамин ЛЕКАСГлюкозамин-СЗГлюкозамина сульфат 750КОНВАРЕЛИВИНСУСТАГАРДСустагард артроСУСТАГАРД АРТРОСустилакХондроксид МаксимумЭльбона
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители3
Регистрация6
РУ ЛП-001932РУ ЛП-№(004081)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(010896)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(011033)-(РГ-RU)РУ П N013659/01РУ П N013737/01
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.