Фрест

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца. Препарат Фрест® применяют при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Применяют также при солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах (легкой степени).

Не применяйте препарат Фрест®: • если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • при закрытоугольной глаукоме; • при гиперплазии предстательной железы; • у детей в возрасте до 1 месяца, особенно у недоношенных.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи. Обратитесь к врачу: • если через 7 дней ваше состояние не улучшается или оно ухудшается. • в случае усиления зуда или распространенного участка поражения кожи. В случае выраженного зуда или распространения участка поражения кожи проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки о возможности дополнительного применения препаратов с действующим веществом диметинден, для приема внутрь. Способ применения Наружно. Если Вы применили препарата Фрест® больше, чем следовало Не превышайте рекомендованного количества нанесения геля Фрест®. При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться такие симптомы, как сонливость (главным образом у взрослых), повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение походки и координации движений, галлюцинации (нарушение восприятия реальности, при котором человек ощущает (видит, чувствует или слышит) то, чего нет на самом деле), судорожные припадки, расширение зрачков, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и повышенная температура тела. Затем может последовать падение артериального давления. Если Вы применили большое количество препарата Фрест®, а также при случайном проглатывании препарата немедленно сообщите врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применяли. В случае проглатывания, если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием активированного угля (в соответствии с рекомендациями, указанными в листке – вкладыше или инструкции по медицинскому применению). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Раздел содержит информацию о наиболее серьезных побочных эффектах, которые Вы можете распознать самостоятельно. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • сухость, жжение кожи. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • аллергический дерматит (воспаление кожи после контакта с определенными веществами «аллергенами»), включая кожную сыпь, зуд. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Сообщите о любых нежелательных реакциях, даже о тех, которые не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в контролирующие органы в сфере здравоохранения, адреса и телефоны указаны ниже. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Тел: +7 (499) 587 06 70, Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru http://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Тел.: +375 (17) 299 55 14 Факс: +375 (17) 299 53 58 Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29 Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by http://www.rceth.by Республика Казахстан 010000, г. Нур-Султан, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: +7 (717) 278 99 11 Эл. почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Фрест®: • если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • при закрытоугольной глаукоме; • при гиперплазии предстательной железы; • у детей в возрасте до 1 месяца, особенно у недоношенных. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Фрест® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фрест® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фрест® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Дети Не наносите препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным. Безопасность и эффективность геля Фрест® у детей в возрасте от 0 до 1 месяца, а так же у недоношенных детей не установлены, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата. У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи. Другие препараты и препарат Фрест® Перед началом применения геля Фрест® сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать кожные реакции (например, сыпь, покраснение).

Препарат Фрест® содержит • Действующим веществом является диметинден. 1 г геля содержит 1 мг диметиндена (в виде малеата). • Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль; карбомер, тип 974Р; натрия гидроксид; динатрия эдетат; бензалкония хлорид и вода очищенная. Внешний вид препарата Фрест® и содержимое упаковки Гель прозрачный до слегка опалесцирующего, бесцветный, практически без запаха. Первичная упаковка Алюминиевая туба (30 г или 50 г) с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающейся пробке из полиэтилена высокой плотности или полипропилена. Вторичная упаковка По 1 алюминиевой тубе в картонной пачке вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения и производитель АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Электронная почта: grindeks@grindeks.lv За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гриндекс Рус». Россия, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж Телефон: +7 (495) 7716505 Факс: +7 (499) 6103963 Электронная почта: office@grindeks.ru Республика Беларусь Представительство АО «Гриндекс» в Республике Беларусь 220030, г. Минск, ул. Энгельса, д. 34А, офис 728 Телефон/факс: +375 173 902 016 Электронная почта: office@grindeks.by Республика Казахстан Представительство АО «Гриндекс» в Республике Казахстан РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом №34/1, квартира 1. Телефон: +7 (727) 291-88-77 Электронная почта: office@grindeks.kz Перечень торговых наименований, зарегистрированных в государствах-членах: Российская Федерация Фрест®, 1 мг/г, гель для наружного применения Республика Беларусь ДИМЕСТИЛ®, 1 мг/г, гель для наружного применения Республика Казахстан ДИМЕСТИЛ®, 1 мг/г, гель для наружного применения Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/