Кларисенс

Лекарственный препарат Кларисенс® показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет и массой тела более 30 кг. Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты, аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.

• гиперчувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • период грудного вскармливания; • детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

Режим дозирования Взрослые По 10 мг 1 раз в сутки. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста При применении препарата у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью При применении препарата у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. Дети Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых. Препарат Кларисенс® не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Способ применения Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались: головная боль (2,7 %), 4 нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %). В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались: головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, судороги. Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – сухость во рту, тошнота, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, алопеция. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение массы тела.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторами изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии. При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Тяжелые нарушения функции печени, беременность. Беременность 3 Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1 000 проанализированных случаев) свидетельствует об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина. В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности. Период грудного вскармливания Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Прием лекарственного препарата Кларисенс® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования. Вспомогательные вещества Лактоза Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо- галактозной мальабсорбцией.

На одну таблетку Действующее вещество: лоратадин – 10,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 43,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, тальк – 1,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг. Oписание Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета.