Лоратадин-ВЕРТЕКС

Препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей с 3 лет (с массой тела более 30 кг) при:  сезонном (поллиноз) и круглогодичном аллергическом рините и аллергическом конъюнктивите для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечение;  хронической идиопатической крапивнице.

Не принимайте препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС:  если у Вас имеется аллергия на лоратадин или на какой-либо из компонентов препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);  если Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком- вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом. Применение у детей и подростков Не давайте препарат детям до 3 лет и массой тела менее 30 кг. Режим дозирования у детей в возрасте от 3 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых. Путь и (или) способ введения Препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач. Если Вы приняли препарата Лоратадин – ВЕРТЕКС больше, чем следовало При передозировке препаратом Лоратадин – ВЕРТЕКС возможны следующие симптомы: сонливость, учащенное сердцебиение (тахикардия), головная боль. Если Вы приняли препарата Лоратадин – ВЕРТЕКС больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению). 4 Если Вы забыли принять препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными. Вам следует прекратить прием лекарственного препарата и получить немедленную медицинскую помощь при появлении таких симптомов, как:  отек лица, языка или глотки;  проблемы с глотанием;  крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;  хрипы или затрудненное дыхание. В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:  очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: аллергические реакции (включая такие тяжелые аллергические реакции, как ангионевротический отек и анафилаксию), головокружения, судороги, тахикардия (учащенное сердцебиение) сердцебиение (ощущение сердцебиения), сухость во рту, тошнота, гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), нарушения функции печени, сыпь, аллопеция (выпадение волос), утомляемость.  неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: увеличение массы тела. 5 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Тел.: 8 (800) 550 99 03 http://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС:  если у Вас имеется аллергия на лоратадин или на какой-либо из компонентов препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);  если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Лоратадин – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Принимайте Лоратадин – ВЕРТЕКС с осторожностью в случае, если у Вас тяжелые нарушения функции печени. Если Вам предстоит проведение кожных аллергических проб, препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС следует отменить не менее, чем за 48 часов до проведения проб, так как лоратадин, как и другие антигистаминные препараты, может влиять на результаты диагностических тестов. Дети и подростки Препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС не предназначен для применения у детей в возрасте до 3 лет и массой тела менее 30 кг в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Лоратадин – ВЕРТЕКС у данной категории пациентов отсутствуют. 2 Другие препараты и препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:  ингибиторы CYP3A4 или CYP2D6;  кетоконазол и эритромицин (ингибиторы изофермента CYP3A4);  циметидином (ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2D6);  препараты, угнетающие печеночный метаболизм. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Лоратадин – ВЕРТЕКС во время беременности. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с Вашим лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не выявлено отрицательного действия препарата Лоратадин – ВЕРТЕКС на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Лоратадин – ВЕРТЕКС. 3

Препарат Лоратадин – ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А), кальция стеарат. Внешний вид препарата Лоратадин – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Лоратадин – ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки. 6 Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток вместе с листком- вкладышем в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия, АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305 Веб-сайт: https://vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен 7