Кларитин

Лекарственный препарат Кларитин® применяется у взрослых и детей старше 3 лет и массой тела более 30 кг при: 1 • сезонном (поллиноз) и круглогодичном аллергических ринитах (насморк) и аллергическом конъюнктивите (воспаление слизистой оболочки глаза) для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи (обильные слизистые выделения из полости носа), ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. • хронической идиопатической крапивнице (проявляющейся такими основными симптомами как зуд кожи, сыпь, появление волдырей).

Не принимайте препарат Кларитин®: • если у Вас аллергия на лоратадин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени проконсультируйтесь с врачом. Врач может порекомендовать Вам изменить режим дозирования препарата. 3 Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. Применение у детей и подростков Не давайте препарат детям от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг. Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых. Путь и/или способ введения Внутрь, независимо от времени приема пищи. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач. Если Вы забыли принять препарат Кларитин® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы приняли препарат Кларитин® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Кларитин® больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия (учащенное сердцебиение), головная боль. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кларитин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они описаны ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаев – отмена препарата. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций: Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • ангионевротический отек (отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель); • анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, 4 снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка); • судороги. Другие нежелательные реакции Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: При приеме препарата Кларитин® у взрослых наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях: • головная боль, • сонливость, • повышение аппетита, • бессонница. При приеме препарата Кларитин® у детей до 12 лет наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях: • головная боль, • нервозность, • утомляемость. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • аллергические реакции, • головокружение, • тахикардия (учащенное сердцебиение), • сердцебиение, • сухость во рту, • тошнота, • гастрит (воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка), • нарушение функции печени (может проявляться болью в правом подреберье, изменениями лабораторных показателей, появлением желтоватого оттенка кожи, белков глаз), • кожная сыпь, • аллопеция (выпадение волос), • утомляемость. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • увеличение массы тела. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при применении препарата Кларитин® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не 5 перечисленным в настоящем листке-вкладыше. Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz https://www.ndda.kz Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 17 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by https://www.rceth.by Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Телефон: +996 312 21 92 78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО 6 Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05 Электронная почта: vigilance@pharm.am http://pharm.am

Противопоказания Не принимайте препарат Кларитин®: • если у Вас аллергия на лоратадин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Кларитин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если: • у Вас тяжелые заболевания печени; • Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • Вам предстоит проведение кожных проб (поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Кларитин® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Лоратадин потенциально может взаимодействовать со всеми известными ингибиторами специфических ферментов печени, называемых CYP3A4, такими как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях) и эритромицин (применяется при бактериальных инфекциях) или CYP2D6, таким как циметидин (применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и других заболеваниях пищеварительной системы), что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов. 2 При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность. Препарат Кларитин® с алкоголем Лекарственный препарат Кларитин® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности. Грудное вскармливание Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с Вашим лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Кларитин® содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Кларитин® содержит Действующим веществом является лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Препарат Кларитин® содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2). Внешний вид препарата Кларитин® и содержимое упаковки Таблетки. Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая. По 10 таблеток в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, термозапечатанной c поливинилхлоридом и поливинилиденхлоридом (PVC/Al-PVC/PVDC). По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения Швейцария: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель. Switzerland: Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel. Производитель Германия: Байер Биттерфельд ГмбХ, Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен. Germany: Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen. 7 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация и Республика Армения: АО «БАЙЕР» 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия Телефон: +7 495 231 12 00 Электронная почта: ru.communications@bayer.com На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться: 0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3, Армения. Телефон: +374 11 20 15 50 Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss Республика Казахстан и Кыргызская Республика: ТОО «Байер КАЗ» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан. Телефон: +7 727 258 80 40 Электронная почта: ru.communications@bayer.com Республика Беларусь: 220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь. Телефон: +375 17 239 54 20 Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 8