Лорагексал

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; • детский возраст до 3-х лет и масса тела менее 30 кг; • период грудного вскармливания; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Взрослые Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста При применении препарата у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек При применении препарата у пациентов с наличием хронической почечной Страница 5 из 10 недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. Дети Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых. Препарат Лорагексал® не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Краткий обзор результатов исследования безопасности препарата В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков в ряде показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших препарат Лорагексал® в рекомендуемой дозе 10 мг в день. Чаще чем в группе плацебо отмечались следующие наиболее частые нежелательные явления: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В каждой группе частота побочных реакций представлена в порядке Страница 6 из 10 уменьшения их тяжести. Со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию). Со стороны нервной системы Очень редко: головокружение, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы Очень редко: тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы Очень редко: сухость во рту, тошнота, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: сыпь, алопеция. Общие расстройства Очень редко: утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна: увеличение массы тела. Пациенты детского возраста В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), наблюдались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) и утомляемость (1%). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лорагексал®. Лекарственный препарат Лорагексал® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии. При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

• тяжелые нарушения функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность; Страница 4 из 10 • беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Беременность Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина. В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности. Период грудного вскармливания Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты. Лорагексал® содержит 69,175 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редко Страница 8 из 10 встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако, в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лорагексал®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

1 таблетка содержит: действующее вещество: лоратадин – 10,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 69,175 мг, крахмал кукурузный – 18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,825 мг, магния стеарат – 1,000 мг. Описание: белые овальные таблетки с риской и гравировкой LT ‫ ׀‬10 на одной стороне.