Мебетан

Препарат Мебетан применяется у взрослых для: − симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника; − симптоматического лечения спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

− гиперчувствительность к мебеверину или к любому из вспомогательных веществ; − редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы/изомальтазы; − возраст до 18 лет; − беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата. 3 Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе. Особые группы пациентов Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется. Дети Безопасность и эффективность применения мебеверина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел Противопоказания).

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В пределах каждой группы частоты встречаемости нежелательные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. 4 Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

фертильность: Беременность: Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Период грудного вскармливания: Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин в период грудного вскармливания. Фертильность: Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина. Вспомогательные вещества Препарат содержит в своем составе сахарозу, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы/изомальтазы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Каждая капсула содержит: мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты 80 % – 250 мг. Состав пеллет: Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 200,000 мг; Вспомогательные вещества: сахарные сферы – 25,875 мг, повидон К-30 – 4,125 мг, гипромеллоза – 0,400 мг, этилцеллюлоза – 9,250 мг, макрогол 6000 – 1,775 мг, магния стеарат – 8,575 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид – 2 %, желатин – до 100 %. Описание: Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета сферической формы.