Мебеверин солофарм

Препарат Мебеверин солофарм применяется у взрослых старше 18 лет для: • симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника; • симптоматического лечения спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями). 1 Способ действия препарата Мебеверин солофарм Мебеверин устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).

Не принимайте препарат Мебеверин солофарм: • если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат Мебеверин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата. Продолжительность терапии В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. 3 Продолжительность приема препарата не ограничена. Если Вы приняли препарата Мебеверин солофарм больше, чем следовало Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Мебеверин солофарм, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Мебеверин солофарм. Если Вы забыли принять препарат Мебеверин солофарм Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Если Вы прекратили прием препарата Мебеверин солофарм Не прекращайте прием препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мебеверин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Мебеверин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции: Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение (анафилактические реакции); • затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла (ангионевротический отек, в том числе лица). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мебеверин солофарм: Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • крапивница (аллергическая сыпь); 4 • экзантема (кожная сыпь); • аллергические реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Мебеверин солофарм: • если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мебеверин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Мебеверин солофарм у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Другие препараты и препарат Мебеверин солофарм Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Мебеверин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Опыт применения мебеверина у беременных женщин ограничен. Не принимайте препарат Мебеверин солофарм во время беременности без консультации с лечащим врачом. 2 Грудное вскармливание Не принимайте препарат Мебеверин солофарм, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания нужно временно прекратить кормить ребенка грудным молоком. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Препарат Мебеверин солофарм содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Препарат Мебеверин солофарм натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Мебеверин солофарм содержит: Действующим веществом препарата является мебеверин. Каждая капсула содержит 200 мг мебеверина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат; состав оболочки 5 пеллет: этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, цетиловый спирт; состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин. Препарат Мебеверин солофарм содержит сахарозу, натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Мебеверин солофарм и содержимое его упаковки Капсулы с пролонгированным высвобождением. Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул – белые или почти белые сферические пеллеты. По 7, 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или из пленки комбинированного материала поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 40 капсул во флакон из полипропилена с крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 Электронная почта: grtx@grotexmed.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 800 700 04 73 Электронная почта: ccc@grotexmed.com 6 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.solopharm.com Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 7