Мебеверин-СЗ

Препарат Мебеверин-СЗ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула. Способ действия препарата Мебеверин-СЗ Препарат Мебеверин-СЗ устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (гипотонус).

Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ: • если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Ваш возраст менее 18 лет; • во время беременности и в период кормления грудью; • если у Вас наследственная (врожденная) непереносимость лактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы (синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. Путь и способ введения Принимайте препарат Мебеверин-СЗ внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Продолжительность терапии В начале применения препарата продолжительность лечения должна составлять не менее 6–8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если Вы приняли препарат Мебеверин-СЗ больше, чем следовало Вам может понадобиться помощь. Обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и листок- вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Мебеверин-СЗ Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время. Далее продолжайте принимать препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата одновременно. Если Вы прекратили прием препарата Мебеверин-СЗ Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись с врачом, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мебеверин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Мебеверин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций: • серьезная аллергическая реакция немедленного типа с затруднением дыхания, учащенным пульсом, резким снижением артериального давления (слабость и головокружение), потливостью (анафилактические реакции); 3 • серьезная аллергическая реакция немедленного типа с затруднением дыхания/глотания, отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек); • отек лица. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мебеверин-СЗ: • аллергическая сыпь, зуд кожи, возможно появление волдырей (крапивница); • кожная сыпь (экзантема); • аллергические реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ: • если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Ваш возраст менее 18 лет; • во время беременности и в период кормления грудью; • если у Вас наследственная (врожденная) непереносимость лактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы (синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • симптомы заболевания возникли впервые; • у Вас непреднамеренная и необъяснимая потеря веса; • у Вас понижен уровень гемоглобина в крови (анемия); • у Вас ректальное кровотечение или примесь крови в стуле; • у Вас высокая температура тела (лихорадка); • у кого-то в Вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия (это генетическое заболевание, связанное с непереносимостью глютена) или воспалительные заболевания кишечника; • Ваш возраст более 50 лет, и симптомы заболевания возникли впервые; • Вы недавно принимали антибиотики. Если что-либо из перечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Мебеверин-СЗ. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Мебеверин-СЗ у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Другие препараты и препарат Мебеверин-СЗ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Данные о применении мебеверина у беременных женщин ограничены. Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ во время беременности. Грудное вскармливание Данные о выделении мебеверина или его метаболитов в грудное молоко человека ограничены. Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ, если кормите грудью. При необходимости лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность Данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют. Исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина. Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ, если планируете беременность. 2 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Препарат Мебеверин-СЗ содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Мебеверин-СЗ содержит Действующим веществом является мебеверин. Каждая таблетка содержит 135 мг мебеверина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, полисорбат-80 (твин-80), алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, титана диоксид Е 171. Внешний вид препарата Мебеверин-СЗ и содержимое упаковки Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 4 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация НАО «Северная звезда» Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2 Тел/факс: +7 (495) 137-80-22 Электронная почта: electro@ns03.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация НАО «Северная звезда» Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1 Тел/факс: +7 (812) 309-21-77 Телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14 Электронная почта: safety@ns03.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 5