Мебеверин

Препарат Мебеверин – ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых от 18 лет при: ‒ симптоматическом лечении боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника; 1 ‒ симптоматическом лечении спазмов органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе обусловленных органическими заболеваниями). Способ действия препарата Мебеверин – ВЕРТЕКС Мебеверин – ВЕРТЕКС способствует устранению болей и спазмов, а также нормализует работу ЖКТ.

Не принимайте препарат Мебеверин – ВЕРТЕКС: ‒ если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если Вы беременны или кормите грудью. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Другие препараты и препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС с алкоголем Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не рекомендуется принимать препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания. 2 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования влияния препарата Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По одной капсуле два раза в сутки: одна – утром и одна – вечером, за 20 минут до еды. Путь и (или) способ введения Внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата. Продолжительность терапии В начале применения препарата Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС продолжительность терапии должна составлять не менее 6 – 8 недель, чтобы Ваш лечащий врач за это время смог определить эффективность лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если Вы приняли препарата Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС больше, чем следовало Если Вы приняли больше капсул, чем следовало, возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствуют, либо незначительны и, как правило, быстро обратимы. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация была выявлена в течение приблизительно одного часа после приема 3 нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению всасывания мебеверина не требуются. Если Вы забыли принять препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС Если Вы пропустили прием препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: ‒ стеснение в груди, головокружение; тошнота, слабость, головокружение при вставании (реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)); ‒ отек лица, губ или языка, который может быть причиной затруднения глотания и нарушения дыхания (ангионевротический отек). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС: ‒ крапивница (аллергическая сыпь); ‒ отек лица; ‒ экзантема (сыпь на коже различной формы). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 4 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Мебеверин – ВЕРТЕКС: ‒ если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ‒ если Вы беременны или кормите грудью. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Другие препараты и препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС с алкоголем Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не рекомендуется принимать препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания. 2 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования влияния препарата Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Препарат Мебеверин ‒ ВЕРТЕКС содержит сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Мебеверин – ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является мебеверин. Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг мебеверина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарные сферы*, повидон К-30, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин. *- компоненты сахарных сфер: сахароза, крахмал кукурузный. Препарат Мебеверин – ВЕРТЕКС содержит сахарозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Мебеверин – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Капсулы с пролонгированным высвобождением. Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета. 10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 30 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. 1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 6