Октретекс

Препарат ОКТРЕТЕКС® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях и состояниях: • Акромегалия (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много гормона роста). Для контроля основных проявлений заболевания и уменьшения концентрации гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению или при отказе от такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта. • Секретирующие эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы – для контроля симптомов: • Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома. • ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида). • Глюкагономы. • Гастриномы/синдром Золлингера – Эллисона – как правило, в комбинации с ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов. • Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии). • Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР). Препарат ОКТРЕТЕКС® не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов. • Контроль симптомов рефрактерной диареи, ассоциированной с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД). • Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе. • Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией. Способ действия препарата ОКТРЕТЕКС® Октреотид является синтетическим производным гормона соматостатина – вещества, которое в норме вырабатывается в организме человека и способно подавлять выработку гормона роста. По сравнению с соматостатином, октреотид обладает значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет выработку гормона роста, инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, тиреотропина.

Не применяйте препарат ОКТРЕТЕКС®: • если у Вас аллергия на октреотид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Акромегалия При акромегалии первоначально препарат вводится по 0,05–0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. Затем врач скорректирует дозу на основании результатов анализов крови, Ваших симптомов и переносимости препарата. Обычно оптимальная доза составляет 0,2–0,3 мг в сутки. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. Во время лечения врач будет контролировать у Вас в крови концентрацию гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1). Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы Первоначально препарат вводится подкожно в дозе 0,05 мг 1–2 раза в сутки. В зависимости от эффекта лечения Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 0,2 мг 3 раза в сутки. В редких случаях может потребоваться более высокая доза. Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД Препарат вводится подкожно в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения улучшения не наступит, Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата, вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Коррекция дозы будет проводиться с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели после повышения дозы улучшения не наступит, Ваш лечащий врач прекратит терапию. Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе Препарат вводится подкожно в дозе 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии). Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка Препарат вводится в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 дней. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии октреотидом в течение 5 дней до 0,05 мг/ч в виде непрерывной внутривенной инфузии. Путь и (или) способ введения Препарат ОКТРЕТЕКС® рекомендуется вводить подкожно или внутривенно. Подкожное введение Перед самостоятельным проведением подкожных инъекций препарата ОКТРЕТЕКС® Ваш лечащий врач или медицинская сестра обучит Вас правильной технике проведения данной манипуляции. С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. 4 Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают. Внутривенное введение Внутривенно препарат ОКТРЕТЕКС® вводят в виде инфузий после предварительного разведения в 0,9 % растворе натрия хлорида, данное введение выполняется медицинским персоналом. Приготовленный раствор предпочтительно вводить непосредственно после разведения. Раствор должен быть комнатной температуры. Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если Вы применили препарата ОКТРЕТЕКС® больше, чем следовало Если Вы применили препарата ОКТРЕТЕКС® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. При передозировке препаратом ОКТРЕТЕКС® могут наблюдаться следующие симптомы и состояния: нарушение ритма сердца (аритмия), снижение кровяного давления, внезапная остановка сердца, кислородное голодание (гипоксия) головного мозга, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), накопление жира в клетках печени (стеатоз печени), понос (диарея), слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, увеличение размера печени (гепатомегалия), опасное повышение концентрации лактатов в крови (лактоацидоз), нарушение в работе сердца (атриовентрикулярная блокада), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). В случае передозировки врач окажет помощь исходя из Вашего состояния. Если Вы внутривенно получаете дозу октреотида выше рекомендованной, то имеете повышенный риск развития проблем с сердцем (атриовентрикулярной блокады более высокой степени) и должны находиться под наблюдением врача. Если Вы забыли применить препарат ОКТРЕТЕКС® Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата ОКТРЕТЕКС® Всегда соблюдайте рекомендованную врачом длительность применения препарата ОКТРЕТЕКС®. Не прекращайте применение препарата, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОКТРЕТЕКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • желчнокаменная болезнь (холелитиаз), которая может сопровождаться чувством тяжести и дискомфорта в правом подреберье, горечью во рту, тошнотой, нарушениями стула. 5 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Симптомами могут быть: чувство голода, потливость, беспокойство, тошнота, дрожь в конечностях, головная боль, усталость, слабость, сонливость, снижение концентрации внимания; • воспаление желчного пузыря (холецистит). Симптомами могут быть: боли в правом подреберье, тошнота, рвота, повышение температуры тела до 38–38,5 С°, пожелтение кожи, зуд. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • ощущение сильной сухости или липкости во рту, малое количество мочи при мочеиспускании или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение (могут быть признаками потери организмом слишком большого количества жидкости – дегидратации). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • проявления тяжелых аллергических реакций (анафилактических реакций), такие как кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь, отек, чувство стеснения в груди, головокружение, резкое снижение артериального давления; • внезапная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея (могут быть признаками воспаления поджелудочной железы – острого панкреатита); • острый гепатит без явлений холестаза (симптомами могут быть: общее недомогание, лихорадка, боли в мышцах, рвота, понос (диарея), тупые боли в правом подреберье, темная окраска мочи); • холестатический гепатит (симптомами могут быть: зуд, дискомфорт в зоне правого подреберья, пожелтение кожи, нарушение функции печени). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОКТРЕТЕКС®. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия); • головная боль; • понос (диарея); • боль в животе; • тошнота; • запор; • вздутие живота; • реакции в месте введения (например: боль; покалывание, жжение, онемение или чувство «ползания мурашек» по коже – парестезии; покраснение кожи – эритемы). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • дефицит гормонов щитовидной железы (гипотиреоз); • нарушение функции щитовидной железы (уменьшение концентрации тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина); • нарушение толерантности к глюкозе; • уменьшение аппетита; 6 • головокружение; • уреженное сердцебиение (брадикардия); • одышка; • болезненные ощущения и/или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия); • рвота; • чувство наполнения/тяжести в животе; • повышенное выделение жира с калом (стеаторея); • мягкая консистенция стула; • обесцвечивание стула; • нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина); • увеличение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия); • зуд; • кожная сыпь; • выпадение волос (алопеция); • слабость, повышенная утомляемость (астения); • увеличение активности «печеночных» трансаминаз (определяют в анализе крови). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • учащенное сердцебиение (тахикардия). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • аллергические реакции; • реакции гиперчувствительности; • нарушения ритма сердца (аритмии); • нарушение оттока желчи (холестаз); • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); • желтуха, связанная с нарушением оттока желчи (холестатическая желтуха); • зудящие волдыри на коже (крапивница); • увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы (определяют в анализе крови). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 7 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат ОКТРЕТЕКС®: • если у Вас аллергия на октреотид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ОКТРЕТЕКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • опухоль в головном мозге (опухоль гипофиза, секретирующая гормон роста); • проблемы с сердцем; • есть или ранее был дефицит витамина В12; • камни в желчном пузыре; • сахарный диабет. Перед началом лечения, а также каждые 6–12 месяцев применения препарата ОКТРЕТЕКС® Вам будет проводиться ультразвуковое исследование желчного пузыря. 2 При длительном лечении препаратом ОКТРЕТЕКС® врач будет контролировать функцию щитовидной железы. Дети и подростки Опыт применения октреотида у детей очень ограничен. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат ОКТРЕТЕКС® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: • препараты для контроля кровяного давления: бета-адреноблокаторы (например, бисопролол, метопролол); блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, дилтиазем, нифедипин); • препараты для коррекции водно-электролитного баланса (например, солевые растворы); • инсулин и препараты для лечения сахарного диабета; • циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной реакции организма при некоторых заболеваниях); • циметидин (препарат для лечения изжоги и язвенной болезни); • бромокриптин (применяют для подавления лактации, при акромегалии и болезни Паркинсона, при нарушениях менструального цикла и бесплодии); • препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 и имеющие узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин); • радиоактивные аналоги соматостатина (например, оксодотреотид лютеция). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Врач примет решение о необходимости применения препарата ОКТРЕТЕКС® во время беременности. Применять препарат ОКТРЕТЕКС® при беременности следует только в случае крайней необходимости. Грудное вскармливание В период лечения препаратом ОКТРЕТЕКС® следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность В период лечения препаратом ОКТРЕТЕКС® женщинам с детородным возрастом следует использовать надежные методы контрацепции. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено. Следует учитывать, что при применении препарата ОКТРЕТЕКС® могут возникать головная боль и головокружение. 3 В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат ОКТРЕТЕКС® содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Препарат ОКТРЕТЕКС® содержит Действующим веществом является октреотид. ОКТРЕТЕКС®, 0,05 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения Каждый мл раствора содержит 0,05 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид). Каждая ампула содержит 0,05 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид). ОКТРЕТЕКС®, 0,3 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения Каждый мл раствора содержит 0,3 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид). Каждая ампула содержит 0,3 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид). ОКТРЕТЕКС®, 0,5 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения Каждый мл раствора содержит 0,5 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид). Каждая ампула содержит 0,5 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид). 8 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются маннитол (Е 421), молочная кислота, натрия гидрокарбонат (для коррекции рН), вода для инъекций. Препарат ОКТРЕТЕКС® содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата ОКТРЕТЕКС® и содержимое упаковки Раствор для инфузий и подкожного введения. Прозрачный бесцветный раствор. 1 мл в ампулы светозащитного стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11 Тел.: +7 (495) 956-29-30 Электронная почта: info@sotex.ru Производитель Российская Федерация ЗАО «ФармФирма «Сотекс» Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, п. Беликово, д. 11 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11 Тел.: +7 (495) 956-29-30 Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. 9 < ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- > (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников Режим дозирования Акромегалия При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05–0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР < 2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,2–0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. У пациентов, получающих препарат ОКТРЕТЕКС® в стабильной дозе, определение концентрации ИФР-1 и/или ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 1 месяца лечения препаратом ОКТРЕТЕКС® не отмечается достаточного уменьшения концентрации ИФР-1 и/или ГР и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить. Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно в начальной дозе 0,05 мг 1–2 раза в сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости дозу препарата можно увеличить до 0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающую дозу препарата следует подбирать индивидуально. При карциноидных опухолях в случае, если терапия препаратом ОКТРЕТЕКС® в максимальной переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение следует прекратить. Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД Препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения не отмечается клинического улучшения, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения препаратом ОКТРЕТЕКС® в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить. Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе Препарат вводят подкожно в дозе 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии). Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка Препарат вводят в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 дней. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии октреотидом, в течение 5 дней до 0,05 мг/ч в виде непрерывной внутривенной инфузии. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы октреотида у пациентов пожилого возраста не требуется. 10 Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с циррозом печени период полувыведения октреотида может быть увеличен, в связи с чем рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы октреотида у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Способ применения Препарат ОКТРЕТЕКС® рекомендуется вводить подкожно или внутривенно. Подкожное введение Перед самостоятельным проведением подкожной инъекций октреотида врачу или медицинской сестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной манипуляции. С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают. Внутривенное капельное введение Перед применением раствор следует выдержать при комнатной температуре. Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Возможно внутривенное введение раствора препарата и в более низкой концентрации. Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений. Октреотид в течение 24 часов сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы). Однако в связи с тем, что октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать 0,9 % раствор натрия хлорида. При необходимости внутривенного введения октреотида содержимое одной ампулы следует развести в 60 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; приготовленный раствор следует вводить внутривенно капельно. Несовместимость Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарствами, кроме перечисленных выше в разделе «Способ применения». Передозировка Симптомы Сообщалось об отдельных случаях передозировки октреотида у детей и взрослых в клинической практике. При случайном применении октреотида у взрослых в дозе 2400‒ 6000 мкг/сут внутривенно капельно (скорость инфузии 100‒250 мкг/ч) или подкожно (1000 мкг 3 раза в сутки) наблюдалось развитие аритмии, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатоз печени, диарея, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз. Сообщалось о случаях атриовентрикулярной блокады (включая полную атриовентрикулярную блокаду) у пациентов, получающих более высокую дозу при внутривенном капельном 11 введении (скорость инфузии 100 мкг/час) и/или внутривенно струйно (50 мкг струйно с последующим непрерывным внутривенным капельным введением со скоростью 50 мкг/час). При случайном применении октреотида у детей в дозе 50‒3000 мкг/сутки внутривенно капельно (скорость инфузии 2,1‒500 мкг/час) или подкожно (50‒100 мкг) отмечалась только умеренно выраженная гипергликемия. При подкожном введении октреотида в дозе 3000‒30000 мкг/сутки (разделенной на несколько введений) у онкологических пациентов не выявлено каких-либо непредвиденных нежелательных реакций (за исключением указанных в разделе 4). Лечение Лечение симптоматическое. Пациенты, внутривенно получающие дозу октреотида выше рекомендованной, имеют повышенный риск развития атриовентрикулярной блокады более высокой степени и должны находиться под надлежащим кардиологическим мониторингом. 12