Пантопразол-Акрихин

Препарат Пантопразол-Акрихин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка). Способ действия препарата Пантопразол-Акрихин Пантопразол блокирует образование соляной кислоты в желудке.

Не принимайте препарат Пантопразол-Акрихин: − если у Вас аллергия на пантопразол, другие замещенные бензимидазолы, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас диспепсия невротического генеза; − если Вы принимаете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), такие как атазанавир и нелфинавир, всасывание которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока; − если Ваш возраст младше 18 лет; − если Вы беременны; − если Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза составляет 20 мг (одна таблетка) в сутки. Путь и (или) способ введения Препарат Пантопразол-Акрихин принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность терапии Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2–3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения Вам следует проконсультироваться с врачом. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Прием препарата без консультации с врачом не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, обратитесь к врачу. Не принимайте препарат Пантопразол-Акрихин в целях профилактики. Если Вы приняли препарата Пантопразол-Акрихин больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Пантопразол-Акрихин немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Симптомы передозировки неизвестны. Если Вы забыли принять препарат Пантопразол-Акрихин Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы 4 компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Пантопразол-Акрихин Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом или работником аптеки. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Пантопразол-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): − серьезные аллергические реакции – отек языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением (анафилактические реакции и анафилактический шок) Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно): − серьезные кожные реакции – Вы можете заметить одну или несколько следующих нежелательных реакций: • образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе незначительное кровотечение) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию света/солнца. Возможны боли в суставах или гриппоподобные симптомы, жар, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), отклонения результатов анализов крови в виде изменения количества некоторых типов лейкоцитов или уровней ферментов печени • красноватые не приподнятые над кожей похожие на мишени или круглые пятна на теле, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) • распространенная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром повышенной чувствительности к лекарственным препаратам) − другие серьезные реакции – пожелтение кожи или белков глаз (серьезное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, боль в пояснице (серьезное воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пантопразол-Акрихин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − доброкачественные полипы желудка Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − головная боль 5 − головокружение − диарея − тошнота − рвота − вздутие живота и метеоризм (газы) − запор − сухость во рту − боль в животе и дискомфорт − кожная сыпь, высыпания − зуд − дерматит − чувство слабости, утомляемость или общее недомогание − нарушение сна − перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): − нарушения вкуса − нарушения зрения, такие как затуманивание зрения − крапивница − боль в суставах (артралгия) − мышечные боли (миалгия) − изменение веса − повышение температуры тела − отек конечностей (периферические отеки) − аллергические реакции − депрессия (включая обострения имеющихся расстройств) − увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): − дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств) Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно): − галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых указанные симптомы в анамнезе), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии − ощущение покалывания, ощущение «булавок и игл», ощущение жжения или онемения (парестезия) − сыпь, возможно с болью в суставах − воспаление в толстой кишке, которое вызывает постоянную водянистую диарею 6 (микроскопический колит) − спазм мышц − эректильная дисфункция Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы) Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): − повышение уровня билирубина − повышение уровня жиров в крови (гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов) − резкое падение уровня циркулирующих гранулоцитарных лейкоцитов (агранулоцитоз), связанное с высокой температурой Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): − уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), которое может вызвать более сильное кровотечение или кровоподтек, чем обычно − уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения), которое может привести к более частым инфекциям − аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (панцитопения) Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно): − снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2) Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Пантопразол-Акрихин: − если у Вас аллергия на пантопразол, другие замещенные бензимидазолы, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас диспепсия невротического генеза; − если Вы принимаете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), такие как атазанавир и нелфинавир, всасывание которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока; − если Ваш возраст младше 18 лет; − если Вы беременны; − если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Пантопразол-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если: − у Вас непреднамеренная потеря веса, анемия (малокровие), желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью; − Вы ранее перенесли хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или у Вас была язва желудка; − Вы непрерывно лечите симптомы диспепсии (нарушения пищеварения) и/или изжогу в течение 4 недель и более; − у Вас заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность (нарушение функции печени); − у Вас другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья. Если Вы старше 55 лет, и у Вас недавно изменились симптомы или возникли новые, Вам следует проконсультироваться с врачом. Вам не следует ожидать немедленного устранения симптомов недомогания. Облегчение симптомов возможно после приблизительно одного дня приема пантопразола. Также Вам необходимо учитывать, что для полного устранения изжоги может понадобиться приблизительно 7 дней. Вам следует помнить, что при приеме препаратов, снижающих выработку кислоты в желудке, незначительно повышается риск развития желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp., Clostridium. difficile. Вы должны немедленно обратиться к врачу при возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии (боли в суставах). Ваш врач оценит необходимость прекращения лечения препаратом. Если Вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Пантопразол-Акрихин. Препарат Пантопразол-Акрихин предназначен для краткосрочного применения (до 4 недель). Не принимайте препарат Пантопразол-Акрихин дольше 4 недель без консультации с врачом, только врач может принять решение о необходимости длительного приема данного препарата 2 с последующим регулярным медицинским наблюдением. При приеме препарата Пантопразол-Акрихин продолжительное время могут возникнуть следующие дополнительные, значительные риски: − снижение абсорбции (всасывания) витамина В12. Это следует учитывать, если у Вас снижены запасы витамина В12 в организме или имеются факторы риска снижения абсорбции витамина В12 при длительном лечении или при наличии соответствующих симптомов; − влияние на переломы костей. Если Вы принимаете препарат в больших дозах длительное время (более года), может незначительно увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника, особенно, если Вы старше 65 лет или у Вас имеется повышенный риск развития остеопороза. Если у Вас есть риск развития остеопороза, Вы должны получать лечение в соответствии с действующими рекомендациями, и у Вас должно быть соответствующее поступление витамина D и кальция в организм; − гипомагниемия (снижение уровня магния в крови). Возможно развитие следующих симптомов: утомляемость, тетания (непроизвольные болезненные сокращения мышц), бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия (нарушение ритма сердца). Если Вам предстоит длительное лечение, или Вы принимаете препарат Пантопразол-Акрихин совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать снижение уровня магния в крови (например, диуретики), врач может назначить регулярные анализы крови, чтобы контролировать уровень магния перед началом лечения и во время лечения. Дети Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Пантопразол-Акрихин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку Пантопразол-Акрихин может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете: − другие ингибиторы протонной помпы или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Одновременное применение препарата Пантопразол-Акрихин с этими препаратами без консультации с врачом не рекомендуется; − препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для определенных типов рака), так как препарат Пантопразол-Акрихин может нарушить нормальную работу этих и других препаратов; − варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертывание или разжижение крови. Вам могут понадобиться дополнительные исследования; − препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир и нелфинавир; − метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если Вы применяете метотрексат, Ваш врач может временно прекратить Ваше лечение препаратом Пантопразол-Акрихин, потому что пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 3 Беременность Не принимайте препарат Пантопразол-Акрихин во время беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Пантопразол-Акрихин, если Вы кормите грудью. Фертильность Данные о воздействии препарата Пантопразол-Акрихин на способность половозрелого организма воспроизводить потомство (фертильность) у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Пантопразол-Акрихин не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если Вы испытываете нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушение зрения, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Пантопразол-Акрихин содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Пантопразол-Акрихин содержит Действующим веществом является пантопразол. Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон (тип К90), кальция стеарат; защитная оболочка – готовая пленочная оболочка бесцветная [гипромеллоза-2910, триацетин, тальк]; кишечнорастворимая оболочка – готовая пленочная оболочка желтого цвета [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат]; триэтилцитрат. Препарат Пантопразол-Акрихин содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Пантопразол-Акрихин и содержимое упаковки Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПВДХ или пленки ПВХ/Аклар®, или комбинированного материала ОПА/АЛ/ПВХ. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») Адрес: 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Тел./факс: +7 (495) 702-95-03 Электронная почта: info@akrikhin.ru Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») Адрес: 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: 8 Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») Адрес: 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Тел./факс: +7 (495) 702-95-03 Электронная почта: info@akrikhin.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 9